北京市科委2012年度科技计划重大项目

代偿期乙肝肝硬化临床研究招募公告

    由首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心主持的“早期抗病毒治疗对乙型肝炎肝硬化远期预后的影响及成本效果分析（项目编号D121100003912003）”是一项针对乙肝肝硬化代偿期患者的临床研究，目前该研究已正式启动，并在北京八家大型三甲医院同时展开，包括北京友谊医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院、北京天坛医院、北京佑安医院、北京地坛医院、中国人民解放军第302医院、北京协和医院，八家医院共计划入组患者800例。

    一、为什么进行本研究？

    我国是乙肝高发区，乙肝仍是我国慢性肝病的最主要病因。随着乙肝疫苗在新生儿中普种以及推广安全注射等措施的普及，我国乙型肝炎表面抗原流行率已由1992年的9.75％降低到2006年的7.18%。尽管新发的乙肝病毒感染者减少，但已经获得慢性乙肝病毒感染者所致的疾病负担仍重。慢性乙肝如果不经有效治疗，每年约有2％～4％的患者可发展为代偿性肝硬化；肝硬化患者每年约有3%～5%进一步发展为失代偿性肝硬化；在肝硬化的基础上，每年约有3%~6%的患者可发生原发性肝细胞癌。

国内外医学研究已经表明，通过抗病毒药物治疗慢性乙肝减少肝硬化的发生；对于已经发生肝硬化者，通过抗病毒治疗可以减少肝硬化失代偿的发生。另外，抗病毒治疗还可能减少原发性肝癌的发生。

本研究的目的是评价抗病毒治疗对代偿期肝硬化患者长期疗效，研究比较两种方案的效果及经济成本。为实现促进市民健康、降低乙肝相关疾病负担提供科学依据。

    二、参加本研究需要什么条件？

    如果您年龄在18-70周岁之间，经医生诊断为乙肝肝硬化代偿期患者（还未出现腹水、肝性脑病及消化道出血），准备或已开始应用恩替卡韦或者拉米夫定联合阿德福韦抗病毒治疗半年之内，均可申请参加。

    三、本研究如何进行？

    ①由医生根据您的病情及其他具体情况共同决定用恩替卡韦或者拉米夫定联合阿德福韦。

    ②根据临床规范，每3个月进行一次随访。

    四、参加本研究是否会产生不良影响？

    本研究并没有真正的试验组，均为常规临床治疗，随访次数也是按常规进行，因而没有任何不良影响。

    五、参加本研究有什么好处？

    如果您自愿参加本项研究，并符合入选要求，将按照方案每3个月进行一次随访，随访期间研究者还将免费为您提供每半年一次的进口试剂HBV DNA检测（价格为395元/次，不属于医保范畴）。您参加本研究后可保持与医生的长期联系，这有助于您的病情跟踪监测，早期发现肝硬化相关并发症并予及时恰当的干预，有助于提高您生活质量和改善长期预后。

    如果您想了解本研究更多信息，请致电：

    北京友谊医院肝病科       吴晓宁大夫   010-63138665

    北京大学第一医院感染科   田  地大夫   010-83575787           

    北京大学人民医院肝病科   马  慧大夫   010-66583772

    北京天坛医院消化科       王天懿大夫   010-67096675

    北京佑安医院消化科       李  磊大夫   010-80997116

    北京地坛医院内三科       赵  红大夫   010-84322816

    302医院肝纤维化科       李忠斌大夫  010-66933129转6027

    北京协和医院感染科       张丽帆大夫   010-69155087