最近300146汤臣倍健走得不强,于是很多种猜测就出来了。但我认为最重要的一点就是食品安全法修订草案10月出台，保健品行业是注册制还是备案制，还是两者共存这对短期汤臣倍健走势影响很大。国内食品问题是接连不断，最近台湾地沟油事件是闹得沸沸扬扬，食品安全日益受到重视。所以，单从食品安全这个角度考虑，完全放开都搞备案制是不可能的，至少短期不可能，出现重大事件谁负责？

当然这个注册制也是有缺点的，主要是评审程序繁琐、时间长等，一个产品从研发到拿到批文上市，至少需要两年的时间，而且一个文号的有效期为5年，5年之后还要进行重审换证。对于监管部门来说，他需要提高效率，也是改革提倡的重点。当然注册制效果还是非常明显的，从1996年7月卫生部颁布的注册制应用到保健食品领域以来，18年没有出现过重大食品安全事故。

既然注册制这么难，很多企业就想到备案制。备案制只需要备案就可以上市销售，行政审批就没有多复杂的过程了。但同样让监管层担忧的就是乱，一乱之后安全问题得不到保障，反而导致本末倒置。

如果谈到各方利益，其实是不一样的。在保健食品领域监管层管理还是很严格的，你有没有发现汤臣倍健也有这种代理进口产品的公司，基本是没怎么赢利或者是亏损的。由于国家食药监总局的严格审批，这么多年以来，国产保健食品被批了13272种，而国外保健食品仅被批了714种。所以对于外资企业的态度也很关键，日前韩国、美国、欧盟、日本甚至是东南亚的保健食品企业都在积极地与保健协会接触，了解如何才能进入中国市场。当然了，还有部分国外膳食补充剂企业正在对中国的立法部分进行游说，希望全面取消注册制。如果开了这个口，影响还是较大的。

实施备案制反对声音主要来自已经取得蓝帽子的企业，之前广东保健食品行业已经有十几家大型企业正在联名起草反对备案制的意见书，希望能在《修订草案》正式出台之前阻止备案制的出台。因为如果取消注册制，手上的产品批文就成了一堆废纸。

对于实力较小的公司或者浑水摸鱼型公司，当然是备案制好了，快上市快销售。所以对于监管层来说压力很大，又要有效率又一定要保证保健食品安全。

最新的《食品安全法》修订草案第66条：使用新原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，对成品及其原料的安全性和保健功能可以通过国家标准，规范等通用要求进行评价的首次进口的保健食品实行备案管理，具体目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。其他保健食品由、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部分实行备案管理。这个是非常重要的一条，意思是将对保健品实行注册与备案相结合的分类管理。

按照市场的观点，保健食品注册和备案政策按照现在进度年底之前可能通过人大会议审核，接下来CFDA总局会订立实施细则。但具体政策出台的时间并不好说。

小编重点关注两个方面，第一个方面对于外资的管控，因为这个对于汤臣倍健还是有冲击的。如果采用分级管理的方式，注册备案两者并行，就要看这个备案的是哪一块，目录有多大，是全面放开，还是先试点。其实对于非功能性保健品实行备案制我真不太担忧，我觉得品牌可能是选择产品的最大因素，对功能性保健品如果继续采取注册制，那么也影响不大。

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