002294信立泰(波动性研究)
(2013-03-17 13:16:16)
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与此同时,随着医改的不断深入,特别是收载高端用药的基本药物目录扩展版的出台,可能会导致公司药品的最高零售价格降低,即存在药品价格降价的风险。从目前的信息跟踪,公司的产品已经进入基本药物目录,因此存在降价的风险,当然同时公司的产品销量也因此大幅上涨,目前影响的效果不是确定能判断。
2、仿制药的几个波动规律
大卫·瑞分是美国财政部研究仿制药市场的经济学家,他认为仿制药行业有两大不确定性:首先,仿制药进入市场的时间并不能完全由企业自主决定。何时能得到食品和药品管理局的许可?有多少其他申请者将获准进入市场?他们将何时进入市场?这些都是很难确定的因素。其次,一种仿制药的潜在利润也很难预测。因为,生产同类产品的竞争对手的情况也将影响到企业的盈利。“通常来说,较早获得批准,较早进入市场的企业将面临较少的竞争对手,他们的盈利情况比较好。即使后来者纷纷进入,较早进入者也将获得更多利润。”瑞分的研究解释了为什么仿制药的价格难以预测,一般的市场竞争规律并不适用于仿制药市场。上述两大特征使企业进入仿制药市场成为一种赌博,运气好的企业将较早获得批准,盈利情况也会比较乐观;后进入者就没那么幸运,他们很可能会赔钱。而且仿制药价格战将一直持续,直到几乎所有企业都濒临亏损边缘。
点评:这段话是对这个市场仿制药的理解,我认为信立泰属于首个仿制药的公司,因此从这两年看明显是受益的,其次在一段时间内这个价格是稳定的,这段时间指的是只有部分公司进入生产而且批量也不大,总体没有形成大的竞争格局的时候,这个时候价格稳定,不至于有多大的变化,但是随着更多的企业进入之后风险随之而来。所以我们的重点是判断目前行业处于什么情况。
3、氯吡格雷已经获得审批的企业
一位医药行业资深专家透露,SFDA目前正在审批40多家企业的氯吡格雷仿制药,包括2010年申请批文的恒瑞医药在内的5家企业,2011年申请批文的天方药业、丽珠制药等25家企业,2012年申请批文的湖南迪诺、珠海联邦等13家企业。SFDA数据库显示,相关产品已获批上市的本土企业,包括氯吡格雷原料药和制剂在内共有15条记录,其中包括9家原料药企业和2家制剂企业。深圳信立泰、河南新帅克制药股份有限公司涵盖氯吡格雷原料药和制剂生产。 在今年4月第67届全国药品交易会上,河南新帅克制药正式宣布其氯吡格雷(帅泰和帅信)上市,由誉衡药业全国总代理。
2012年1月5日,誉衡药业同河南新帅克制药股份有限公司签订了硫酸氢氯吡格雷片(75mg)合作协议,协议约定关于协议产品合作事宜,对全国总经销权独家买断,买断金总金额为3,000万元,目前已付人民币500万元。3月23日该规格产品获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件。
4月24日,河南新帅克制药股份有限公司在合肥万达威斯汀酒店举行硫酸氢氯吡格雷片上市发布会。
硫酸氢氯吡格雷片目前中国市场仅有赛诺菲安万特原研专利的波立维(75mg×7片/盒)及深圳信立泰国产泰嘉(25mg×20片/瓶),2011年全球销量超过100亿美金,中国市场两个企业总销售额约40亿元人民币.
河南新帅克制药股份有限公司生产的帅信牌硫酸氢氯吡格雷片是国产第二家,代理制模式第一家,占尽市场先机.
此,季序我表示,硫酸氢氯吡格雷属于专科药物。在中国药品市场上,纵然仿制药众多,但一个原研药+一个仿制药会占据单个专科药品种90%以上的市场份额,是比较常见的。即使未来出现更多竞争对手,鉴于泰嘉的累计和先发效应,未来一段时间内还将保持很强的竞争优势。另外,目前药监局审对新药的审批非常严格,2011年只批了640个药,而排队的药高达7000多个,在审的硫酸氢氯吡格雷仿制药何时会上市也很难说。整体来看,信立泰未来两年的业绩高增长还是有较强保障的。
4、研究报告对于信立泰的观点
(1)小幅上调12~14 年业绩增速,预计13 年1 季报增速在50%以上。
(2)乐观情景分析:若2013年氯吡格雷销售收入可以达到15.4亿元,同比增长
45%。我们估算其EPS为2.10元,高出我们预测约6%,对应每股估值为62元。
悲观情景分析:若2013年氯吡格雷销售收入为13.3亿元,同比增长25%。我们
估算其EPS为1.87元,低于我们预测约6%,对应每股估值为55元。