来源:药物I期临床试验研究室
作者:漆 璐
为了进一步规范北京地区药物临床试验的开展和推动北京生物医药企业与临床医疗单位的合作,北京市科委于9月2日举办了“药物临床试验质量管理规范论坛”,邀请了北京知名临床试验专家及38家北京市生物医药企业代表参加。
http://bjsjth.com.cn/uploadfile/jpg/2013-9/20139109619851.jpg我院药物I期临床试验研究室主任王兴河受邀参加论坛,并作了题为《抗肿瘤新药的零期与I期临床试验研究进展》的报告。王主任就各期临床试验、新药的研发流程、国际上近年开展零期临床试验进展及抗肿瘤新药的I期临床试验设计做了详细的介绍,并在大会上详细介绍了我院药物I期临床试验研究室的情况。
参会的医药企业代表对我院药物I期临床试验研究室的条件、环境、设备及人员配备非常感兴趣,并对王兴河主任介绍的零期临床试验新概念展开了热烈的讨论。在新型生物药、靶向药研发中,零期临床试验最大程度地保障了受试者的安全,降低了制药企业研发风险和前期投资费用,缩短了药物上市时间,加速药物研发进程。这些优势引起了厂家浓厚的兴趣,部分厂家代表会后表达了合作意向。
本次论坛为北京市临床试验机构与生物医药企业搭建了平台,更进一步加强了我院药物I期临床试验研究室与北京市生物医药企业之间的沟通与合作。
http://bjsjth.com.cn/uploadfile/jpg/2013-9/20139109626588.jpg
我院药物I期临床试验研究室主任王兴河作大会发言
加载中,请稍候......