美国食品和药物管理局批准了美国的首个粪便移植疗法

处方粪便能纠正肠道中危及生命的细菌失衡。

HEALTH — DECEMBER 11, 2022

Kristin Houser

Credit: James Gathany / CDC

同类第一种含有人类粪便物质的产品刚刚已经被美国食品和药物管理局批准，用于治疗肠道中潜在的危及生命的细菌失衡。

挑战：生活在你胃肠道中的数万亿种微生物被统称为你的“肠道微生物群”，在你的健康中起着一个重要角色，帮助你的身体消化食物，产生维生素和击退感染。

在美国每年有1.5万到3万人死于艰难梭菌感染。

如果这些微生物的平衡被扔掉，你可能体验健康问题。例如，服用抗生素能杀死肠道中与微生物艰难菌竞争的有益细菌，导致一个艰难梭菌差异感染（CDI）。

一个艰难梭菌差异感染的症状包括恶心、发烧和腹泻，在严重的病例中它能甚至是致命的------在美国每年有1.5万至3万人死于艰难梭菌差异感染。治疗是有限的，六分之一的从一个艰难梭菌差异感染恢复的人将在2到8周内再得一次。

粪便移植治疗：近年来，粪便移植治疗已经呈现为一种来治疗复发性艰难梭菌差异感染的最有效方法之一，并使一个患者的肠道微生物群恢复平衡。

该过程从一个健康捐赠者提取一个粪便样本，包括在他们的微生物群中的细菌，并将它插入受者的肠道。

捐赠者的粪便可能来自病人认识的人或一个粪便库。无论粪便的来源是什么，粪便在移植前都应该过滤可能造成感染的任何微生物。

 粪便移植治疗用一个健康的捐赠者粪便样本来重新平衡患有复发性艰难梭菌差异感染患者的肠道微生物群。

不过，情况并不总是这样。

2020年，6名经历了粪便移植治疗的人因为捐赠者的粪便中含有大肠杆菌变得患病。前一年，有两人在粪便移植后感染了大肠杆菌，其中一人死于该感染。

2019年的事件促使美国食品和药物管理局来发布一个对粪便移植试验中使用的粪便的安全警告和新的筛查标准，但除此之外留下由医生和试验研究人员来确保他们正在使用安全的粪便。

有什么新的吗？瑞士生物制药公司费林制药公司现在是第一个有一个美国食品和药物管理局批准的“粪便微生物群产品”的集团。该产品列表塔（Rebyota）含有来自合格捐赠者的粪便并筛选感染和病毒。

在两项涉及约350名复发性艰难梭菌差异感染患者的安慰剂对照研究中，在粪便移植组中8周内没有得另一个艰难梭菌差异感染的人的比例比安慰剂组（57.5%）比例更高（70.6%）。

列表塔含有来自合格捐赠者的粪便并筛查了感染和病毒。

大图片：列表塔的批准证实粪便移植疗法治疗复发性艰难梭菌差异感染的有效性，应该让医生和他们的患者更有信心，当正在实施治疗时他们用的粪便将是安全和有效的。

这也开创一个可能导致其他专门被设计纠正微生物群失衡的产品的批准先例，这些产品已经被联系到从糖尿病到多发性硬化症的所有疾病。

本文首次发表在我们的姐妹网站Freethink.com上

https://bigthink.com/health/fda-approves-fecal-transplant/