23和我（23andMe）公司的阿尔茨海默氏症风险DNA测试获准在美国销售

新科学家 By Jessica Hamzelou

10 April 2017

吐唾沫和邮寄: 唾液样本被用来评估你有多大可能发展十种疾病。ZUMA Press, Inc. / Alamy Stock Photo

    想要知道你的基因中的是什么吗？在美国的人将很快就能买到一个告诉他们他们有多大可能患上十种疾病包括晚期阿尔茨海默氏症的基因测试。

    这种基于唾液的测试是由23和我（23andMe）公司推向市场的，23和我是一家基于加利福尼亚州的公司。这家公司已经对基于美国的想要了解他们的祖先或传给他们的孩子的某些遗传性疾病风险的客户提供"吐唾沫包"。

    但在2013年, 美国食品和药物管理局禁止了23和我公司提供一个评估一个人的254种疾病和症状基因风险的测试。美国食品和药物管理局特别关注到了这个测试的乳腺癌风险的评估------例如，一个伪阳性可能会鼓励一个人来进行不必要的手术,而一个伪阴性可能会导致某人忽视乳腺癌的症状。

    这个新的测试不会评估乳腺癌的风险, 但将筛查阿尔茨海默氏症、帕金森氏病和腹腔疾病以及其他七种疾病。23和我公司的发言人拉切尔·雷克布卢姆说，这些疾病之所以被选择是因为有大量的基因影响一个人的发展它们的风险的证据。

    美国食品和药物管理局的代表说，美国食品和药物管理局的批准主要是基于这个证据, 包括了发表的研究和试验的。23和我公司还必须表明它的测试可以以99%的准确度正确的识别这些基因变异。

来知道更好吗？

    密歇根大学安娜堡分校的布莱恩·兹克蒙德-费希尔说, 主要的挑战将是确保客户能够使他们的测试结果有意义, 并能够获得他们应该需要的基因咨询。

    这个新的美国食品和药物管理局批准的一个要求是这家公司提供"标明的在获得这个测试结果之前有一个与一个医疗保健专业人员、基因咨询或同等的专业人士来交谈"。

    有些人争辩说如果没有任何的东西能阻止一个疾病的发生, 你最好不要知道你有风险的。兹克蒙德说， "他们说当人们学习这些信息时, 它有一个重大的心理影响"。

    他说，但对很多人来说, 这些信息是有价值的。他说，"有你能做来管理这种体验的事情, 比如与家人制定计划或参加长期健康保险"。

    23和我公司已经在英国、加拿大、丹麦、芬兰、爱尔兰、瑞典和荷兰上市一个类似的产品。雷克布卢姆说，"每个国家有不同的规定"。

But for many people, the information is valuable, he says. “There are things you can do to manage the experience, such as making plans with family or taking long-term health insurance,” he says.

23andMe DNA test for Alzheimer’s risk approved for sale in US23andMe dna agrees to indemnify RBI and New Scientist against any claim arising from incorrect or misleading translation

https://www.newscientist.com/article/2127470-23andme-dna-test-for-alzheimers-risk-approved-for-sale-in-us/