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诺和诺德公司减肥药市场短缺的问题还需加紧解决

(2024-10-12 16:07:36)
分类: 创新药

两公司都加紧了生产,礼来公司减肥药的市场短缺问题已解决,然而,诺和诺德公司的没有

扩大GLP -1 药物的生产能力仍然是制药行业的首要任务,以帮助满足人们对减肥药物的似乎无限的需求

FDA本周正式确认,礼来公司广受欢迎的GLP -1 药物tirzepatide (替尔泊肽,品牌名称为Mounjaro,用于治疗 2 型糖尿病)和Zepbound (用于治疗体重管理)的短缺已经结束,而诺和诺德公司的竞争性减肥药Wegovy的最低剂量 仍然有限

该监管机构在一份声明中表示,礼来公司已向 FDA 保证,“其声明的产品供应和生产能力可以满足美国目前和预计的替泽帕肽全国需求”。

BMO Capital Markets 分析师 Evan Seigerman在周四给投资者的一份报告中写道,礼来能否维持其畅销减肥药物的供应是“一个关键的差异化因素”,这可能使该公司能够继续从 Novo 手中抢夺市场份额。在进入第三季度财报季之际, Seigerman认为“礼来强大的供应能力可能开始为公司带来好处。”

礼来公司将于 10 月 30 日公布第三季度收益,而诺和诺德公司定于 11 月 6 日公布其财务结果。不过,两家竞争对手制药巨头 8 月份公布的第二季度收益开始显示, Wegovy和Zepbound之间的竞争正在愈演愈烈,礼来公司与诺和诺德公司的市场份额差距正在缩小。这家丹麦制药商公布的Wegovy第二季度销售额,受到供应短缺的负面影响,低于预期。诺和诺德公司北美运营执行副总裁Doug Langa在第二季度财报电话会议上告诉分析师,公司将继续“动态”管理供应, Wegovy 的起始剂量为 0.25 毫克,以确保开始治疗的患者能够不间断地继续治疗。“我们认为让患者能够逐步适当调整剂量非常重要,” Langa说。
    不过,由于这种最低剂量的Wegovy仍然在FDA药物短缺名单上, GlobalData分析师Sara Reci警告称,“这些限制因素给Wegovy的市场表现造成了瓶颈。”

Jefferies 分析师 Peter Welford 在周五给投资者的报告中也表达了同样的看法。“ 0.25 毫克起始剂量的处方药价格下跌了 37%,众所周知,Novo 限制了这种药物的供应,以限制新患者的用药,这可能意味着0.25毫克是当前的供应瓶颈,而此时竞争对手 Lilly 已经消除了Mounjaro / Zepbound的短缺问题。”

下一波GLP -1行情

GLP -1 领域备受关注的是礼来-诺和诺德两个寡头, 根据PitchBook     和 Morningstar上个月的一份报告,礼来-诺和两寡头预计将占据潜在 2000 亿美元总市场的 70% 左右。然而,到 2029 年,可能会有 16 种新型减肥药上市,到 2031 年, GLP -1 市场中约 700 亿美元的份额将来自这些新贵。

本周我们收到消息称,开发新一代减肥药物的公司即将挑战礼来和诺和诺德的市场主导地位。在大型制药公司的竞争对手方面,罗氏公司在周一的制药日活动上表示,该公司斥资 27 亿美元收购Carmot Therapeutics后,三种早期肥胖和糖尿病候选药物的年销售额可能超过 36 亿美元。

此外,一些初创公司也正在进军减肥领域。

周二, Kailera Therapeutics 启动了4 亿美元的 A 轮融资,旨在将四种中国开发的用于慢性体重管理的注射和口服候选药物推向市场。同一天, Metsera宣布与Amneal Pharmaceuticals建立以供应为重点的合作伙伴关系,以开发其下一代减肥疗法产品线。

Metsera于 4 月份凭借2.9 亿美元融资走出低谷,并与Amneal合作,成为 MET-097 (Metsera在研的长效GLP -1 注射剂)在美国和欧洲的首选供应商,用来抵冲其未公开的专利使用费。

Truist Securities分析师Les Sulewski在给投资者的一份报告中预测, Amneal可能成为下一代 GLP-1 的“首选供应商”。Amneal 将在Metsera和印度政府的部分资金的帮助下,在印度投资高达 2 亿美元建造一座新制造工厂。

Sulewski写道: “似乎没有任何条款禁止Amneal寻求额外的GLP -1 合同制造合作伙伴关系,包括目前的品牌药物以及正在试验的药物,包括长效注射剂。” “此外,我们认为Amneal将有能力和兴趣在LOE (失去独占权)后获得目前品牌GLP -1 的仿制药份额。”

随着生物制药行业争相满足对这些药物的巨大需求, Amneal似乎采取了“只要你筑了巢,必定会引来凤”的做法。

 

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