生产批件是指药厂可以生产某一药品的批准文件。

批文就是国药准字。

立普妥在2011年11月30日到期的专利，是指其化合物专利，其还拥有药物制剂、制备工艺、配方、用途等专利，来延长立普妥的专利保护期，阻碍潜在的仿制药竞争者进入市场。目前，围绕立普妥的专利纠纷正在全球范围内愈演愈烈。