加载中…体系审核的三个水平及要点
(2025-09-02 15:12:12)
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管理审核内部审核体系策划阶段文件审核体系审核 |
包括 QMS
在内的管理体系，其价值与影响体存在三个维度。第一维度是环境适应性，即体系所维护的主体对环境的适配程度。这并非体系审核员主导的内部审核所能确定，需要最高管理层依据审核报告，通过管理评审做出评价；第二维度是体系各项要求执行的有效性，这项内容在过程审核中已全面覆盖；第三维度是体系自身结构的合理性，这才是体系管理者与维护者的核心职责。
从目的划分，体系审核可分为两类。一类是合规性审核，聚焦组织建立的管理体系是否符合法规与行业规范，例如 ISO9001 质量管理体系的合规性审查；另一类是维护性审核，针对过程审核中发现的风险、日常运行中的不符合项与不合格问题，追溯体系流程建立、制度标准制定及职责分配是否存在根源性缺陷，以从根本上消除隐患。
那么，体系审核具体应开展哪些工作？首先，需审核体系规定的过程程序是否符合标准要求。以 IATF16949：2016 标准为例，其中明确要求 20 处需 “建立文件化的过程”，审核时需核查组织的文件描述、程序及规范类文件是否完整覆盖这些内容；其次，要重点关注标准中的 “应”（英文为 shall），如 ISO9001：2015 标准中共有 218 个 “应” 字，需确认这些要求是否被纳入体系，责任是否明确，以及是否实施了有效的监视与评价；第三，需审核体系要求的记录 —— 在 ISO9001 及 IATF16949 标准中称为 “成文的信息”，这些记录不仅要规范履行，更要对其中的信息与数据进行统计分析，关注记录内容的关联性。
若上述三点落实到位，第三方审核已能通过大半，现场审核若不出纰漏，距离颁证便不远了。但体系工作者若想进一步深耕，还需做好三点：一是对照程序文件（体系二层次文件）核查部门职责，对照规范文件（体系三层次文件）核查岗位职责；二是依据文件中的流程描述，核查核心过程、支持过程与管理过程之间的接口衔接是否合理；三是结合流程执行记录，核查记录内容的承接性，以此验证体系运行是否畅通。
若想让体系审核再升一层级，则再需从三方面着手：核查工作、项目及年度计划的完成程度；评估质量目标分解细化后的支持有效性；分析应对内外部环境变更所实施调整的收益性。
总之，体系建设绝非简单的检查监督、确认任务完成与绩效达成。没有扎实的运营管理实践经验，没有对产品结构与过程步骤的深刻理解，根本无法完成真正意义上的体系审核。
从目的划分，体系审核可分为两类。一类是合规性审核，聚焦组织建立的管理体系是否符合法规与行业规范，例如 ISO9001 质量管理体系的合规性审查；另一类是维护性审核，针对过程审核中发现的风险、日常运行中的不符合项与不合格问题，追溯体系流程建立、制度标准制定及职责分配是否存在根源性缺陷，以从根本上消除隐患。
那么，体系审核具体应开展哪些工作？首先，需审核体系规定的过程程序是否符合标准要求。以 IATF16949：2016 标准为例，其中明确要求 20 处需 “建立文件化的过程”，审核时需核查组织的文件描述、程序及规范类文件是否完整覆盖这些内容；其次，要重点关注标准中的 “应”（英文为 shall），如 ISO9001：2015 标准中共有 218 个 “应” 字，需确认这些要求是否被纳入体系，责任是否明确，以及是否实施了有效的监视与评价；第三，需审核体系要求的记录 —— 在 ISO9001 及 IATF16949 标准中称为 “成文的信息”，这些记录不仅要规范履行，更要对其中的信息与数据进行统计分析，关注记录内容的关联性。
若上述三点落实到位，第三方审核已能通过大半，现场审核若不出纰漏，距离颁证便不远了。但体系工作者若想进一步深耕，还需做好三点：一是对照程序文件（体系二层次文件）核查部门职责，对照规范文件（体系三层次文件）核查岗位职责；二是依据文件中的流程描述，核查核心过程、支持过程与管理过程之间的接口衔接是否合理；三是结合流程执行记录，核查记录内容的承接性，以此验证体系运行是否畅通。
若想让体系审核再升一层级，则再需从三方面着手：核查工作、项目及年度计划的完成程度；评估质量目标分解细化后的支持有效性；分析应对内外部环境变更所实施调整的收益性。
总之，体系建设绝非简单的检查监督、确认任务完成与绩效达成。没有扎实的运营管理实践经验，没有对产品结构与过程步骤的深刻理解，根本无法完成真正意义上的体系审核。
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