信立泰发展战略目标:
充分发挥在心血管领域的竞争优势,保障公司的持续、稳健增长,同时利用3-5年时间,培育发展比伐芦定、阿利沙坦酯、冠脉支架等产品,最终在心血管领域形成全链条产品,在心血管领域做大做强;有计划兼顾发展其他类别专科药物,重点发展创新药物、独特产品;根据政策导向和市场情况,合理规划抗生素产业链,使抗生素产品在顺应形势下合理发展;规划合适产品通过发达国家认证体系,增强公司产品竞争力以及增加业绩增长点。保持、提升公司在心血管等高端处方药领域国内领先企业地位。
为实现这一目标,2012年10月
信立泰与上海艾力斯签订战略合作框架协议:拟3.3899亿元购买上海艾力斯专利产品阿利沙坦酯所涉制剂生产技术,同时信立泰与上海艾力斯成立合资公司管理管理阿利沙坦酯所涉专利及专利申请权。上海艾力斯子公司江苏艾力斯负责向信立泰供应原料药,最终实现由江苏艾力斯负责生产该产品原料药,信立泰负责生产、销售该产品制剂。协议履行期至2026年7月31日,合同款分5期付款。
阿利沙坦酯为1.1类降压专利药,市场空间巨大:阿利沙坦酯属于1.1类沙坦类抗高血压新药,为原研专利产品,在国内及西方主要国家拥有自主知识产权,专利期保护器至2026年;本品为国家863计划科技成果,国家“十一五”重大新药创制项目。阿利沙坦酯具有毒性低、降压效果一致性优于同类产品(临床对照药物是氯沙坦),且适合于长期服用。全球高血压人群约10亿人,中国约2亿人,且患病率呈上升趋势,确切的疗效加上公司的销售能力,该产品未来市场空间巨大。2009年,氯沙坦钾及其复方制剂全球销售额约36亿美元,阿利沙坦酯片上市后,能有长达10年的稳定销售期,结合信立泰良好的销售团队和渠道,该产品的年销售额有望达10亿元以上。负责原研降血压新药“阿利沙坦酯”
临床试验的泰格医药董事长叶小平表示,阿利沙坦是国家一类新药,作用机理和现有药品氯沙坦相同,但毒副作用比后者更小。
阿利沙坦酯将与公司心血管产业链上的其他产品产生协同效应。公司将利用3-5年时间培育发展该品种,过去泰嘉收入比重较高、产品线相对单一,市场对公司存在担忧,随着阿利沙坦酯的加入、比伐芦定的逐步放量及支架等储备产品的陆续获批,泰嘉的比重将逐步下降.促使公司在心血管领域形成较完整的产品体系,在心血管领域做大做强。
目前公司正在积极开展阿利沙坦酯的生产批件申请工作,该片剂的原料药“阿利沙坦酯”目前已经完成生产现场检查,报告已转药审中心。这意味着该原料药有望在3个月左右拿到生产批件。信立泰公司人士表示,待该原料药获得生产批件后,公司会立即申报阿利沙坦酯片进行生产现场检查,争取尽快获批生产,预计今年底或明年初就能拿到生产批件.阿利沙坦有望成为“泰嘉”第二,让我们期待佳音。
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