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我们能指望放心的疫苗吗

(2012-04-20 08:16:17)
标签:

沃森

玉溪

宋体

流感嗜血杆菌

结合疫苗

股票

分类: 草根研究

翻看沃森生物的2011年年报,里面有一段话引起我们的注意:

2011812日,本公司之子公司玉溪沃森向中国食品药品检定研究院请示有关《玉溪沃森生物技术有限公司关于申请新旧标准过渡期期间生产的14b型流感嗜血杆菌结合疫苗撤回批签发申请的报告》,玉溪沃森经与国家药品监督管理局药品注册司进行了全面的沟通后,为维护《中国药典》2010 年版的权威性,保证企业产品标准与中国药典的一致性,玉溪沃森决定撤回在新旧标准过渡期期间生产的 14  b 型流感嗜血杆菌结合疫苗【含预灌封剂型322,551 支(6批)和西林瓶剂型848,083瓶(8批)】的批签发申请,上述14b型流感嗜血杆菌结合疫苗将在2012年予以销毁,截至20111231日,玉溪沃森对该14b型流感嗜血杆菌结合疫苗全额计提存货跌价准备4,956,779.24元。

回头看看中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品情况汇总(公示)表(2011616日至630日)当中的兰州生物制品研究所的数百万支HIB获得批签发,之前几个月一直是没有获得批签发,难道兰州所在不停产的情况下完成了新版GMP认证?其实当时我们看到的公示表里面对沃森和兰州所的HIB疫苗用了两种不同的标准。

既然2010药典已经实施了,为什么我们的政府机构对企业采用双重标准呢?还冠冕堂皇的搞了一些补救措施。我们的民营企业能够严格执行国家强制性标准,为什么我们的监管机构就不能严格执法呢?

 

现在说什么也没有用了,只希望放出去的那批疫苗不出事就好了。

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