2008年我国计划免疫正式扩容，选取这一年来统计我国主要二类疫苗的批签发数据，对于分析未来我国二类疫苗市场增长情况更加具有参考意义。

分析批签发数据的意义主要在于以下几个方面：

第一：企业销售疫苗的数量必然小于批签发数量，批签发数量从一个侧面反映出了这种疫苗的总体市场容量，与各个企业的市场占有率。

第二：从企业的批签发情况可以看出企业生产工艺与生产技术的稳定性。生产工艺与生产技术不过关的企业，无法获得稳定的批签发。

各公司历年批签发数量分表：

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沃森生物批签发数量从2008-2011年8月，同比复合增长率超过50%。

兰州所2008年-2009年HIB疫苗批签发数量稳定在1000万剂左右，已经达到产能极限。

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GSK公司HIB疫苗2008-2011年批签发并不稳定，2010年导入了价格更高的HIB百白破四联疫苗。（2010年批签发数据包含HIB百白破四联疫苗，2011年该疫苗未获得批签发）。

巴斯德公司HIB疫苗批签发2008-2010年小幅度增长，2011年西林瓶HIB疫苗大幅度减少，但是增加了价格更高的HIB-百白破-脊髓灰质炎五价疫苗，显示出跨国公司的实力。（注明：巴斯德2011年批签发数据包含HIB-百白破-脊髓灰质炎五价疫苗）。

总结：

1、分析回顾2008-2011年HIB疫苗批签发数据可以清晰的看到，这4年来沃森生物HIB疫苗批签发数量稳步增高，沃森生物的批签发稳定性也是最高的。

2、沃森生物竞争对手兰州所批签发数量几年来稳定在1000万剂左右，基本达到产能极限。

3、GSK与巴斯德HIB西林瓶批签发数量均没有大增长，两家公司分别于2010年与2011年导入了价格更高的HIB四联与五联疫苗。

4、对于HIB疫苗进入一类疫苗时间点的推断：

  第一：按照美国接种方式，HIB疫苗进入计划免疫后需要接种4针（三针基础，一针加强）；按照WHO推荐文件，HIB疫苗最少需要接种3针。据此推断我国HIB疫苗一类疫苗理论需求量为4800万----6400万。

第二：国内厂家生产批签总数2010年达到最高峰为1515万剂，如果2012年兰州生物所与沃森生物二期达到最大产能，并有新厂家加入，HIB批签发数可能会达到2500万剂（其中包括沃森的预灌充剂型）。就算如此距离一类疫苗的需求还是有非常大的差距。

  第三：考虑到新药典及新GMP影响（2013年年底为达标大限），现有厂家需要进行升级。

综合考虑以上三点，2014年前HIB疫苗纳入一类疫苗的可能性几乎没有。