老刘点评：

华海药业国际标准的仿制药物已经在美国上市销售，中国政府对药品质量标准的提高，利好华海药业这种通过FDA认证的企业，在国内药企质量问题频出的时候，在国际化认证方面，华海已经领先国内药企至少5年时间。

附华海药业关于仿制药物在美国上市的公告：

1月23日, 华海药业公告,拉莫三嗪控释片简略新药申请于1月19日获得美国FDA
批准.据华海药业副董事长杜军介绍,这标志着华海药业向着巩固美国市场制剂出口
的战略又迈出坚实的一步, 也是公司最具里程碑意义的研发成功.据了解,目前华海
药业的拉莫三嗪是全球唯一一家获得FDA认证的仿制药,公司有望坐享拉莫三嗪2.65
亿美元的仿制药市场.

                       国务院：优先采购国际水平仿制药提高基本药物质量

据中国政府网消息，国务院办公厅近日发布关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见。意见提出，要稳固基本药物集中采购机制，优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。

　　意见强调，要稳固基本药物集中采购机制。全面贯彻《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)，坚持以省(区、市)为单位网上集中采购，落实招采合一、量价挂钩、双信封制、集中支付、全程监控等制度。

　　意见指出，对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价；对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省(区、市)为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格；对少数基层必需但用量小、市场供应短缺的基本药物，采取招标定点生产等方式确保供应。

　　意见要求，基本药物采购遵循质量优先、价格合理的原则。进一步完善“双信封”评价办法。在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范(2010年版)》(GMP)认证作为质量评价的重要指标；在商务标评审中，对竞标价格明显偏低的药品进行综合(行情专区)评估，避免恶性竞争。