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2017年09月25日

(2017-09-25 08:48:24)

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什么是中药注射液?

根据中国药典,定义是这样的:将中药材进行提取、纯化后制成的可以注入人体内的溶液、乳状液,或是溶液粉末等。常见的有清开灵注射剂、双黄连注射剂、脉络宁注射剂、喜炎平注射剂等。想来大家都不会太陌生,或多或少都听过这些名字,甚至被注射过。

中药注射液不良反应事件一览 

被注射过而且还没有发生任何不良反应的患者都是幸运的,因为中药注射液被报道出来的不良反应事件实在太多。

2006 年,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告 5488 例,严重药品不良反应 258 例,死亡 44 人,鱼腥草注射液被暂停销售使用。

2008 年,刺五加注射液导致严重不良反应,导致 3 位患者死亡。国家食品药品监管局叫停黑龙江完达山药业公司生产的刺五加注射液。茵栀黄注射液导致 4 名新生儿发生不良反应,其中 1 名死亡。卫生部要求立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

2009 年,双黄连注射液发生不良事件,并有死亡病例报告。卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知暂停使用和销售黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液,随后又叫停多多药业有限公司的双黄连注射液。香丹注射液导致 13 名患者发生不良反应。卫生部、国家食品药品监督管理局紧急通知立即停止使用和销售并依法查处浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液。

2011 年,喜炎平注射液导致 49 名患者发生严重不良反应。

2012 年,药监局第 48 期《药品不良反应信息通报》中,提示了脉络宁注射液和喜炎平注射液的严重过敏反应。

这些药品警告大家在家庭用药中搜索该药品时都会出现在第一行。

前不久国家药监局刚刚公布的 2013 年《国家药品不良反应监测年度报告》里,2013 年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告 12.1 万例次,其中严重报告占 5.6%。与 2012 年相比,中药注射剂报告数量增长 17.0%,高于总体报告增长率。其中前十位的药品为:清开灵注射剂、参麦注射剂、丹参注射剂、双黄连注射剂、香丹注射剂、血塞通注射剂、脉络宁注射剂、舒血宁注射剂、生脉注射剂和黄芪注射液。

在这样的数据面前,我只能坚定的拒绝中药注射液。

中药注射剂不良反应有如下特点

1. 多发性和普遍性。 几乎所有的中药注射剂都发生过不良反应。

2. 临床表现多样性。 中药注射剂的不良反应可导致机体多个器官和系统损伤。

3. 不可预知性。 由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多,不良反应无法预知。

4. 不确定性。 无法确定一种中药注射剂可能导致多少种不良反应,如香丹注射液不良反应的临床表现多达十几种。

5. 批次差异性。 由于中药注射剂的质量标准粗糙,不同厂家、不同批次的不良反应类型存在较大差异,无法做出确切结论。

药品成分复杂、质量控制不严格都是中药注射剂存在的问题,也是导致了不良反应的主要原因。

主动规避中药注射剂风险 

当然,任何药物在使用过程中或多或少都有一定的风险,但是用药过程本身就是对风险的一个评估,我们需要尽可能的选择疗效更确切、安全性更好的药,而不是把自己置于高风险面前,却为了那不确定的疗效。

对于医生一定要给你注射中药注射剂的情况,也许儿科医生陈英在微博上的建议值得大家学习:在病历本药物过敏史一栏填上中成药静脉注射液。毕竟几乎所有的中药注射剂的说明书上,都会写着过敏史患者禁用。

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