金融界网站讯 7月2日，国家食药监总局网站通知，批准BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪等的医疗器械注册，上述两个基因测序仪均是华大基因在国内注册的基因检测平台，它也成为首个获基因测序“合法身份”企业。这是国家食药监总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。

　　借助基因测序概念利好，达安基因(行情,问诊)、千山药机(行情,问诊)、紫鑫药业(行情,问诊)等企业均获得良好涨势，金融界网站记者连线达安基因董秘办公室，其工作人员介绍目前其测序平台仍在注册过程之中。

　　此次批准注册的第二代基因测序诊断产品，其中包括基因测序仪、检测试剂盒等。该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。

　　金融界网站记者就此连线一位医药生物行业PE投资经理，他表示以产前无创筛查为代表的基因测序市场潜力巨大，有数据显示国内市场规模在百亿元以上，因此拥有很大的想象空间。但是该领域的研发周期较长，而且投入巨大，只有国内少数几家公司在做，目前只有华大的产品线与技术较为完善，很多公司依然是研发阶段，成熟产品上市时间尚久。