卫计委紧急叫停细胞免疫治疗临床应用

21世纪经济报道记者获悉，5月4日上午9点，国家卫计委医政医管局就规范医疗机构科室管理及医疗技术临床应用管理召开视频会议，并对相关要求进行了明确。

根据会议通知，卫计委医政医管局有关人士、各省、市、县三级卫计委医政医管处负责人和二级以上医院院长参加了此次会议。

有接近会议人士透露，此次会议明内容主要包括以下几点：“一是确细胞免疫治疗仍然属于临床研究阶段，应按照相关程序操作；二是禁止医院变相承包科室；三是严格医疗类广告审查。”

前述会议人士还透露，会议要求目前医院开展科室合作的外包项目均需停止，已开展的项目需上报卫计委，此外要求细胞免疫治疗须停止应用于临床治疗，而仅限于临床研究。

近日，随着“魏则西”事件的持续发酵，西南某肿瘤医院一位医生认为，这很可能对整个细胞免疫治疗行业造成负面影响，如果信息不通畅、不全面，最坏结果是导致整个细胞免疫治疗集体面临信任危机，这对中源协和等公司的免疫细胞战略也会形成影响。

细胞免疫治疗行业恐受牵连

卫计委紧急规范叫停细胞免疫治疗临床应用，所有细胞免疫治疗方式可能都会受到牵连。财联社梳理涉及细胞免疫概念的个股，短期有一定风险，供投资者参考。

中源协和：拟收购柯莱逊(魏则西事件背后的技术合作方、莆田系公司、国内非特异性细胞治疗行业龙头、多与军警医院合作)；

北陆药业：已收购的中美康士(同样为非特异性细胞治疗企业、非莆田系公司、国内前三、有部分军警医院合作)；

姚记扑克：参股上海细胞治疗中心(与二军大附属东方肝胆医院合作开展非特异性细胞治疗业务及特异性CAR-T技术研发)；

中珠控股：拟收购一体医疗；

星河生物：拟借壳玛西普；

和佳股份：销售肿瘤辅助治疗设备；

安科生物：参股博生吉、研发MUC1等CAR-T技术；

佐力药业：参股科济生物、研发GPC3等CAR-T技术；

香雪制药：技术团队在研发非特异性细胞治疗技术和NY-ESO-I等TCR-T技术；

银河生物：拟开展细胞免疫治疗业务。

需要提到的是，中源协和在五一假期后的第一个交易日紧急停牌，而当晚该公司还受到上交所问询函。上交所要求中源协和结合此次非公开发行股票等相关事项的进展情况，核实并补充披露内容包括：首先，“魏则西事件”对公司发展战略、业务模式及生产经营等的具体影响；其次，明确是否拟继续推进本次非公开发行股票事项，收购上海柯莱逊100%股权；再次，公司将子公司上海执诚生物科技有限公司100%股权为融源瑞康提供质押担保，担保金额为10.8亿元，需补充披露相关影响；最后，公司将在融源瑞康的出资份额和对应的财产份额转让给天津万兆投资发展集团有限公司，同时万兆投资为公司上述担保事项提供反担保，需补充披露相关进展和细节情况。

但也有市场人士指出，免疫细胞治是当前生物医学前沿科技，不能因为一起事件发生就全盘否定。通过查询了解，目前国内免疫细胞治疗除了DC-CIK， 还有NK、LAK、CAR-T等诸多研究方向和医疗用途，不论是患者还是投资此类上市公司的投资者，都难以全面的了解免疫细胞治疗行业。

对此，东吴证券医药行业分析师洪阳分析说：“免疫细胞治疗第一代DC-CIK已经被证实基本无效，而以CAR-T为代表的第二、三免疫细胞治疗技术，仍然是国内外前沿的医学研究领域，每一项技术突破都被认为是重大科技创新和进步。CAR-T目前在治疗血液瘤也就是白血病方面有很好的疗效，对于治疗实体瘤也就是肝癌、肺癌等疗效要逊色。因此研究免疫细胞治疗的上市公司并非个个都要受到责难，因为有些上市公司的确是在踏踏实实做研究。”

目前在国内研究CAR-T免疫细胞治疗的上市公司有姚记扑克、香雪制药、莱美制药、博生吉(安科生物20%控股)等，而这些公司的细胞免疫治疗技术仍处于临 床前和临床试验阶段，这和投入到医疗实践的临床应用有很大区别。根据卫生部此前颁布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》，“自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术”属于第三类医疗技术。同时根据《医疗技术临床应用管理办法》第14条规定：“属于第三类的医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。