甘李药业

1、关于甘李药业

在医药生物领域取得令人瞩目成绩，为国家做出重大贡献的甘忠如博士，放弃了美国年薪10万美金的高薪收入，毅然回到了祖国。甘忠如以前曾在通化东宝任职，也是研究胰岛素的核心人物。在胰岛素技术开发成功之后离职，来到了他拥有股份的甘李药业。

甘李药业有限公司，成立于1998年，是一家集科研、开发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业。公司在生物合成人胰岛素及其类似物的开发、研制和生产等方面均处于国内外领先地位，是专注于生物合成人胰岛素类似物的专业公司。公司产品线品种齐全，产品质量达到了欧美药典标准。

1998年甘忠如博士创办了甘李药业有限公司，倾心投入到人体基因重组类药物重组人胰岛素类似物的研制开发中，他带领一批年轻的科学技术人员刻苦钻研人胰岛素类似物生产技术，经过无数个不眠之夜，经过无数次的实验，于1995年11月，成功研制出中国第一支人胰岛素——甘舒霖，1998年甘忠如博士和他的胰岛素小组研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液，被587名两院院士评为中国十大科技进步新闻之一，并获得2002年度国家科学技术进步奖。甘李于2001年成功研制出中国第一支超速效人胰岛素类似物赖脯胰岛素（速秀霖）；于2002年成功研制出中国第一支长效人胰岛素类似物——甘精胰岛素（长秀霖）。以上产品的研制成功填补了国内基因重组类药物的空白，结束了中国靠引进国外胰岛素及类似物的历史。

2、甘李药业有限公司研发历史

1998年，北京甘李生物技术有限公司成立（公司前身），中国第一支基因重组人胰岛素问世；

2004年，现代化的胰岛素类似物生产基地在京落成；

       2004年，与俄罗斯企业开始合作；      

       2005年1月，公司重组，更名为甘李药业有限公司

       2005年，中国第一支超长效人胰岛素类似物－长秀霖（甘精胰岛素）问世；

       2005年，中国第一个打入国际市场的胰岛素类似物；

       2005年，与埃及政府签定供货协议；

       2006年，与巴基斯坦政府签定供货协议；

       2006年，与韩国LG株式会社合作共同推广东南亚和非洲市场；

       2006年，中国第一支超速效人胰岛素类似物－速秀霖（赖脯胰岛素）问世；

       2009年，中国第一支自主研发的胰岛素注射笔－秀霖笔问世；

       2009年，甘李药业有限公司（“甘李”）与启明创投达成协议，完成首轮融资；

       2011年，准备上市……

3、甘李药业产品线

甘李药业通过SFDA药品： 

    从SFDA查询可以知道，甘李药业目前还没有申报生产的药品，申报临床的则有门冬胰岛素和门冬胰岛素30两个品种。

门冬胰岛素比可溶性人胰岛素起效更快，餐后血糖浓度下降更为显著，且皮下注射后持续作用时间更短。

门冬胰岛素30是一种预混胰岛素（混合制剂），它是在速效的门冬胰岛素基础上加入了70％精蛋白门冬胰岛素，即含有30%可溶性门冬胰岛和70%精蛋白结合的结晶门冬胰岛素。这样的预混胰岛素同时具有速效和中效的作用特点，可同时针对空腹及餐后血糖，控制血糖更为全面。

门冬胰岛素30的临床特点是，在疗效方面可以更好控制餐后血糖，提高糖化血红蛋白达标率；同时，发生低血糖的风险也更小，患者使用更为放心；另外，它不必像人胰岛素30R那样要在餐前30分钟皮下注射，患者可在进餐时注射，必要时也可以餐后立即给药，使用起来灵活方便。可以说，门冬胰岛素30为糖尿病的胰岛素治疗提供了更新、更好的选择。

    其中： 

从SFDA查询可以知道，门冬胰岛素和门冬胰岛素30两个药品还没有哪家公司被SFDA批准，目前只有进口在销售。临床申请除了外国企业，国内企业只有甘李药业在申请临床，占据了先机，形成一定的进入壁垒，前景看好。