[转载]安科生物vs长春高新:安科只是长春金赛的跟屁虫

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分类: 高新、双鹭 |
安科生物和长春高新都是做人生长激素,但两公司的股价却是天壤之别。
生长激素是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素。如果生长激素分泌不足,会导致生长发育迟缓,身体长得特别矮小,即“矮小症”。目前矮小症的治疗临床主要采用体外重组生长激素,随着社会对矮小症的重视程度的提高,国内生长激素市场保持了高速增长,目前行业增速已经超过30%,市场规模已经达达到14亿。根据有关报告的测算,国内生长激素理论市场容量近300亿,需求尚未充分发掘,未来仍有较大成长空间。
长春高新的长春金赛,是水针剂,独家,长春高新的支柱可以说是金赛的生长激素
生长激素的剂型可分为粉针剂型(冻干)水针剂型和长效水针剂型。目前上市销售的生长激素是粉针剂型和水针剂型。各生产企业见下图:
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由上图可以看出,金赛药业和诺和诺德既有粉针又有水针剂型(并且二者粉针的获批时间也是最靠前的),其他企业只有粉针。诺和诺德由于市场布局和销售策略等原因,在国内销售很少。可以说,水针剂型被金赛药业垄断。
再看各公司的市场占有率:
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从图中可以看出,粉针由于采取冻干技术,致使原液空间结构改变,从而活性降低并且易产生抗体。而水针活性更高,并且不产生抗体。
长效水针剂型不光保证了疗效,还能大幅降低病人每天注射的痛苦。但目前为止,还没有上市销售,长效剂型的上市必将有效拓展生长激素的市场空间和适应症。国际上长效重组蛋白类药物已经在胰岛素,粒细胞集落刺激因子等产品上获得成功,但长效生长激素还没有突破。从研发来看,目前依然是金赛药业走在前面。金赛药业结合目前国际上流行的聚乙二醇技术,并充分考虑中国人体内代谢的特异性,研发了长效生长激素注射液。目前已经申请上市,书面材料补充了两次。
从上文的分析可以得出两点结论:1)生长激素水针剂型由于其优良的性能,是目前市场上的主打剂型,也是各企业竞争的焦点;2)长效生长激素的研发,金赛依然领先。
医药企业,研发是其生命线。生长激素的研发格局,各企业又是如何的呢?
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上表是各生物制药企业在生长激素各剂型的研发分布情况。
粉针方面,有四家企业处在临床研究或临床申请阶段。
水针方面,联合赛尔处在上市申请阶段,安科生物临床申请正在审评,默克的临床申请已经获批。
长效方面,金赛药业正处在上市申请阶段(大家都比较熟悉,不多说),安科生物和厦门特宝在1期临床。
长效生长激素由于安科和特宝才刚开始临床,金赛与之相比优势明显,在此不过多分析。前面已经分析过,水针剂型是各企业竞争的焦点。而联合赛尔的水针剂型已经处在上市申请审评阶段,是金赛的最大竞争对手和威胁(从市场占有率也能看出一二)。
下面重点分析水针剂型。先看安科生物和默克,它们只处在临床申请或临床研究的初步阶段,离正式获批上市至少也需3年时间,目前还不能对金赛构成威胁。再看联合赛尔:
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表中是该水针剂型的基本信息。2009年6月份就开始上市申请,目前处于“审评”状态。进一步的资料显示,目前已经处于审评的扫尾阶段。
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从此图可以看出,联合赛尔的水针专业审评已经完成并且审评结论是批准生产(结合下图可知,至少在2012年4月份前它的专业审评已经结束),这意味着,重组人生长激素水针剂的工艺已经被联合赛尔突破,而不在是金赛一家独有了(此处指国内企业)。别看粉针和水针,只是剂型不同,但是水针的工艺是有很高的技术含量的,从本文的两个表中数据就能看出端倪。金赛药业1998年就上市了粉针,但到2005年才上市水针。安科生物和联合赛尔1999年上市粉针,距今13年之久也没有上市水针。还有中信国健,双鹭药业这些生物制药行业的大佬们进军生长激素领域,并没有直接研发水针剂型,而是从将逐步淘汰的粉针剂型入手。所以说,联合赛尔的这个成果即将突破金赛药业目前最宽广的护城河
联合赛尔目前的市场占有率是20%,与第二名相差无几,可见其营销能力很好。一旦它的水针剂型获批,将如虎添翼。按上述分析的9个月获批时间节点来算,乐观估计2013年底联合赛尔的水针剂型将可以上市销售。如此,金赛的水针独占优势不在,价格战不可避免。若那时金赛的长效生长素已经获批,用高端剂型来取代倒也无妨。否则,金赛的核心竞争力就将大打折扣。
现在安科生物的水针剂型,还在申请临床,公司补充好材料的话,就会很快的批临床实验,要经过半年左右的生物等效实验,如果一切顺利也得到2013年年底或2014年年初才能获批生产批文,但那时已经是金赛和联合赛尔牢牢掌控市场了。安科生物,你太慢了。
况且就是一切顺利拿到生产批文,过不了,很长时间,长春金赛的长效水针剂型即将上市,长效生长激素相比于原来的短效生长激素每天注射一次的频率,长春高新的长效生长激素只需要每周注射一次,节省次数、方便患者。
安科生物,你总是跟在长春高新的屁股后边转,你还有什么出息呢