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[转载]安科生物vs长春高新:安科只是长春金赛的跟屁虫

(2013-05-31 21:36:54)
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分类: 高新、双鹭

安科生物和长春高新都是做人生长激素,但两公司的股价却是天壤之别。

  生长激素是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素。如果生长激素分泌不足,会导致生长发育迟缓,身体长得特别矮小,即“矮小症”。目前矮小症的治疗临床主要采用体外重组生长激素,随着社会对矮小症的重视程度的提高,国内生长激素市场保持了高速增长,目前行业增速已经超过30%,市场规模已经达达到14亿。根据有关报告的测算,国内生长激素理论市场容量近300亿,需求尚未充分发掘,未来仍有较大成长空间。

长春高新的长春金赛,是水针剂,独家,长春高新的支柱可以说是金赛的生长激素

生长激素的剂型可分为粉针剂型(冻干)水针剂型和长效水针剂型。目前上市销售的生长激素是粉针剂型和水针剂型。各生产企业见下图:

 

http://s5/large/980221d54cf0d6561fa04&690

 

 

 

 

由上图可以看出,金赛药业和诺和诺德既有粉针又有水针剂型(并且二者粉针的获批时间也是最靠前的),其他企业只有粉针。诺和诺德由于市场布局和销售策略等原因,在国内销售很少。可以说,水针剂型被金赛药业垄断。

再看各公司的市场占有率:

 

http://s8/large/980221d54cf0d681dd207&690

 从图中可以看出,金赛药业占据半壁江山,而2008年的统计显示金赛的市场占有率还不足40%。为何?原因很简单,金赛独占水针剂型!水针和粉针相比,优势明显。

 

 

 

http://s13/mw690/980221d54cf0d6a5dca6c&690

 

从图中可以看出,粉针由于采取冻干技术,致使原液空间结构改变,从而活性降低并且易产生抗体。而水针活性更高,并且不产生抗体。

长效水针剂型不光保证了疗效,还能大幅降低病人每天注射的痛苦。但目前为止,还没有上市销售,长效剂型的上市必将有效拓展生长激素的市场空间和适应症。国际上长效重组蛋白类药物已经在胰岛素,粒细胞集落刺激因子等产品上获得成功,但长效生长激素还没有突破。从研发来看,目前依然是金赛药业走在前面。金赛药业结合目前国际上流行的聚乙二醇技术,并充分考虑中国人体内代谢的特异性,研发了长效生长激素注射液。目前已经申请上市,书面材料补充了两次。 

 

从上文的分析可以得出两点结论:1)生长激素水针剂型由于其优良的性能,是目前市场上的主打剂型,也是各企业竞争的焦点;2)长效生长激素的研发,金赛依然领先。

 

医药企业,研发是其生命线。生长激素的研发格局,各企业又是如何的呢?

 

http://s11/mw690/980221d54cf0d6c17b0da&690

 

上表是各生物制药企业在生长激素各剂型的研发分布情况。

粉针方面,有四家企业处在临床研究或临床申请阶段。

水针方面,联合赛尔处在上市申请阶段,安科生物临床申请正在审评,默克的临床申请已经获批。

长效方面,金赛药业正处在上市申请阶段(大家都比较熟悉,不多说),安科生物和厦门特宝在1期临床。

长效生长激素由于安科和特宝才刚开始临床,金赛与之相比优势明显,在此不过多分析。前面已经分析过,水针剂型是各企业竞争的焦点。而联合赛尔的水针剂型已经处在上市申请审评阶段,是金赛的最大竞争对手和威胁(从市场占有率也能看出一二)。

下面重点分析水针剂型。先看安科生物和默克,它们只处在临床申请或临床研究的初步阶段,离正式获批上市至少也需3年时间,目前还不能对金赛构成威胁。再看联合赛尔:

http://s10/mw690/980221d54cf0d70eab9c9&690

表中是该水针剂型的基本信息。20096月份就开始上市申请,目前处于“审评”状态。进一步的资料显示,目前已经处于审评的扫尾阶段。

 

http://s14/mw690/980221d54cf0d721e19ed&690

 

从此图可以看出,联合赛尔的水针专业审评已经完成并且审评结论是批准生产(结合下图可知,至少在20124月份前它的专业审评已经结束),这意味着,重组人生长激素水针剂的工艺已经被联合赛尔突破,而不在是金赛一家独有了(此处指国内企业)。别看粉针和水针,只是剂型不同,但是水针的工艺是有很高的技术含量的,从本文的两个表中数据就能看出端倪。金赛药业1998年就上市了粉针,但到2005年才上市水针。安科生物和联合赛尔1999年上市粉针,距今13年之久也没有上市水针。还有中信国健双鹭药业这些生物制药行业的大佬们进军生长激素领域,并没有直接研发水针剂型,而是从将逐步淘汰的粉针剂型入手。所以说,联合赛尔的这个成果即将突破金赛药业目前最宽广的护城河

联合赛尔目前的市场占有率是20%,与第二名相差无几,可见其营销能力很好。一旦它的水针剂型获批,将如虎添翼。按上述分析的9个月获批时间节点来算,乐观估计2013年底联合赛尔的水针剂型将可以上市销售。如此,金赛的水针独占优势不在,价格战不可避免。若那时金赛的长效生长素已经获批,用高端剂型来取代倒也无妨。否则,金赛的核心竞争力就将大打折扣。

现在安科生物的水针剂型,还在申请临床,公司补充好材料的话,就会很快的批临床实验,要经过半年左右的生物等效实验,如果一切顺利也得到2013年年底或2014年年初才能获批生产批文,但那时已经是金赛和联合赛尔牢牢掌控市场了。安科生物,你太慢了。

况且就是一切顺利拿到生产批文,过不了,很长时间,长春金赛的长效水针剂型即将上市,长效生长激素相比于原来的短效生长激素每天注射一次的频率,长春高新的长效生长激素只需要每周注射一次,节省次数、方便患者。

安科生物,你总是跟在长春高新的屁股后边转,你还有什么出息呢

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