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中药注射液说明书,聊胜于无!

(2009-02-19 21:34:00)
标签:

杂谈


 

德国人眼中的中国茶文化

中药注射液说明书,问题多多

 前面说到中药注射液的使用风险, http://drsunht.blog.sohu.com/110625251.html ,现在说说中药注射液的说明书。

 说明书的重要性,不言而喻,别说用在人身上的药物说明书应该尽量详细,客观,就是一个家用电器的使用说明书也是图文并茂的。

   但遗憾的是,就目前而言,中药注射液的说明书,问题多多。

黄茂堂等选取了71份在市场上的中药注射液说明书,按照国家食品药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》及《中药、天然药物处方说明书格式》中的格式项目及内容要求进行评估,71份中药注射液的药品说明书无一合格!

   在这些说明书中,药品不良反应的标注率仅有52%,而临床实验这一项上,71份说明书无一标注,标注率为0%!

   于是很困惑,一种静脉注射的药品,上市之前难道不做临床实验吗?如果做了,那为何在说明书里不提及临床实验的结果?难道中药注射液上市之前不做临床实验是业内行规?

另外,71份中药注射液说明书里,没有1份提到死亡病例的信息,这与时不时传来的中药注射液夺人性命的新闻形成了鲜明的对比。是有意隐瞒还是从来没有发生过?

 

 

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