长期以来，在商场、超市等非药品柜台销售人参、鹿茸、冬虫夏草等滋补保健类中药材、中药饮片较为普遍。

    针对此种情况，2005年北京市法制办专题向国务院法制办请示，国务院法制办召开会议进行研究，并下发了《国务院法制办公室对北京市人民政府法制办公室〈关于在非药品柜台销售滋补保健类中药材有关法律适用问题的请示〉的答复》（国法函〔2005〕59号），明确了在商场、超市等非药品经营单位销售尚未实行批准文号管理的人参、鹿茸等滋补保健类中药材的，不需要领取《药品经营许可证》的意见。国家食品药品监督管理局也于2006年2月27日给了同样明确的答复（国食药监市【2006】78号）。

虽然为进一步加强对中药的管理，国家食品药品监督管理局于2011年1月5日下发了《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监安[2011]25号），规定批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》。但此规定更多地是针对于普通中药饮片的管理。

因国务院及国家食品药品监督管理局的上述第一个文件尚在执行、且在此文件出台时期，中药材与中药饮片的称谓很多情况下在通用，因此全国各区域对上述两个管理政策解读与执行并不一致，多数地区药品监督管理局在对人参、鹿茸、冬虫夏草等滋补品管理上，仍然执行无须办理药品经营许可的管理原则。

正是因为如此，国家食品药品监督管理局才于2011年9月26日以《听建议 有回声 订措施 国家局认真解决影响药品安全深层次问题》为标题，将相关工作推进通过网站中“药品安全专项整治工作” 的专题专栏进行公开（http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0618/65697.html）。除再次重申滋补保健类中药材无须办理药品经营许可外，尚明确说明，“近来，对经营天麻、冬虫夏草等品种是否需要领取《药品经营许可证》也出现争议和纠纷，对此，据相关司室将系统研究药食同源物质和中药材经营监管问题，提请卫生部修订卫法监发〔2002〕51号文下发的《既是食品又是药品的物品名单》和《可用于保健食品的物品名单》，进一步理清确定药食同源物质的依据，合理调整目录品种，明确经营药食同源物质不需领取《药品经营许可证》，理顺相应的监管要求。”在这里，药监部门已经对冬虫夏草品种经营目前尚未明文规定必须领取《药品经营许可证》进行了确认，而且对冬虫夏草以“品种”来表达，包含了市场上冬虫夏草的中药材及中药饮片等类别。

因国家食品药品监督管理局于2012年8月15日下发了《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》，明确了冬虫夏草已经属于“用于保健食品的物品名单”范畴内。因此，多数区域药监管理部门执行的、目前经营冬虫夏草品种可无须办理药品经营许可的管理形式是完全符合国家相关管理法规规定的。

而且，冬虫夏草品种是完全可以在商场专柜进行销售的。这一点，从国家食品药品监督管理总局的网站公开信息中就可以明确证明。在国家药监局网站中以“滋补类中药”进行检索，其中标题为“湖北省各地食品药品监管部门开展滋补类中药材专项检查”（2011年1月20日发布，在国家食品药品监督管理局于2011年1月5日下发《关于加强中药饮片监督管理的通知》之后）的公示信息内容为：“湖北省各地食品药品监管部门开展对滋补类中药材（饮片）专项检查……对……家批发企业、零售药店、商场专柜进行了检查……总体来看，各地滋补类中药材（饮片）质量状况良好，购货渠道正规，储藏条件符合要求”。这充分表明，冬虫夏草在商场专柜进行销售是符合药监部门管理规定的。

 

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