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医院内部制药只能在医院使用吗?
案例实录
陈女士因皮肤过敏严重到某解放军医院就诊,医院为其使用了一种药后,陈女士的症状很快就消失了,而且皮肤更光滑了。于是,陈女士想以后自己再发生过敏反应是否可以自己涂抹该药,省得跑医院麻烦。陈女士找到自己的主治医生,将想法说明后,医生拒绝了陈女士的要求。医生的答复是,这是医院内部调配的药,只能在医院内部使用,而且市场上也不能销售。陈女士很失望,这么好的药为什么就不能上市销售呢?
医疗纠纷律师分析
根据《药品管理法》第二十五条的规定可知,医疗机构配制制剂有以下几点要求:(1)该制剂应当是本单位临床需要;(2)市场上没有供应的品种;(3)须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准配制。另外,关于医院内部自己研制的药的使用范围,法律也有限制,配制的制剂必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。此外,医疗机构配制的制剂,不得在市销售。所以,医院内部自己配制的药品,只能在规定的医疗机构内调剂使用,不得上市销售。
法条链接
《中华人民共和国药品管理法》第二十五条 医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。
温馨提示
药品关乎人们的生命安全,医疗机构配制的制剂必须严格依照法律规定使用。