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如何定性销售宣传具有治疗功效的保健品

【案例】

2003年12月31日，被告某市食品药品监管局在日常监督检查中，市某连锁药店有限公司销售一种名为“骨康宁”的产品，该产品在包装上标示其“主要成分：红花、三七、当归、制川乌、乳香、没药、枸杞、徐长卿、桂枝、花椒等。功能：祛风散寒、舒筋活血，作用：可用于颈椎、胸椎、腰椎、肩关节、肘关节、膝关节等部位。对因风湿、骨质引起的疼痛有一定的康复保健作用”，同时标注批准文号为“陕卫健用字(2002)0012号。被告经过研究认为骨康宁”的主要成分全部为国家药品标准所载的药物，并加工成; 型（膏药），其包装、标签上标示了适应症、疗效，符合药品的法定特征。根据《药品法》第48条第3款第2项的规定，被告决定对该产品按假药进行查处，依据《药品法》第74条的规定，给予G连锁药店有限公司没收违法所得并处罚款的处罚。处罚实施后，“骨康宁”的生产厂家以及本案原告某保健品有限责任公司认为被告认定“骨康宁认定为假药无事实及法律依据，侵犯其合法权益，于2005年4月20日向法院提起行政诉 求法院确认被告关于“骨康宁”为假药的认定违法、无效。

法院认为，药品和保健用品的根本区别在于“是否以治疗疾病为目的”。“骨康宁包装、标签上所载的“功能、作用、使用方法”大大超出了保健用品的法定含义。其: “袪风散寒、舒筋活血”，作用是“对风湿、骨质增生引起的疼痛有一定的康复保健作用。这是规定其适应症或功能主治;“使用方法”要求在使用该产品时将膏药贴于患者患处，由此可见该产品在使用方法上，宣称其对疾病具有治疗作用。“骨康宁”符合药品的特征。该局根据《药品管理法》第48条第3款第2项的规定，对该产品按假药进行查处，定性准确，依据充分，证据确凿。“骨康宁”符合《药品管理法》规定的药品特征，被告- 连锁药店有限公司销售的“骨康宁”是假药的行为正确。法院据此驳回了原告的请求。

医疗纠纷律师点评：

我国《药品管理法》第102条规定，所谓“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗,血液制品和诊断药品等”。

《保健食品注册管理办法》第2条规定，保健食品是指声称具有特定保健功能者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调理功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害保健食品与药品有着本质的区别。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的，保健品实质上是一种功能性食品,可以调节某些机体功能,但对疾病没有直接治不能代替药物。《保健食品广告审查暂行规定》明确规定，保健食品广告不应将保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或暗示适合所有症状及所有人群等。

保健品标识有药品的功能，按假药处理。