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医疗产品责任、医疗产品损害纠纷

因医疗产品引发的损害赔偿纠纷，不同于一般医疗服务造成的损害赔偿纠纷，其在责任主体、归责原则、免责事由等方面有着不同的规定，以下将具体分析。

1.医疗产品损害纠纷案件中的责任主体

责任主体就是承担赔偿责任的人，就医疗产品损害的赔偿主体，因使用医疗产品造成损害的，患者一方可以向医疗产品的生产者或提供者要求赔偿，也可以向医疗机构要求赔偿。 如果患者主张医疗机构承担赔偿责任的，医疗机构承担赔偿责任后，其并非最终的责任承担者，医疗机构可依据相关的合同关系，向医疗产品的生产者或提供者行使追偿权。

2.医疗产品损害纠纷案件中的归责原则

医疗产品是一种特殊的产品，对于产品质量纠纷，我国采取的无过错责任。所谓“无过错责任”是指依据法律的特殊规定，无论行为人是否存在主观过错，其都需对他人造成的损害承担赔偿责任。在无过错责任的归责原则中，行为人只要具备三个条件，就需承担损害赔偿责任。一是实施了相关行为，二 是他人受到了损害，三是行为与损害之间存在因果关系。具体到医疗产品损害纠纷中，医疗机构承担赔偿责任的条件为：一 是医疗机构出售了相关医疗产品，二是患者受到了损害，三是损害与使用医疗产品之间存在因果关系。

3、医疗产品责任的举证责任分配

那么，在无过错责任的归责原则下，举证责任是如何分配的呢？包括医疗产品在内的产品质量纠纷，都是适用“谁主张、 谁举证”的分配原则。在无过错责任中，因果关系是无过错责任构成要件的决定要件，而证明“损害后果系使用医疗产品所致”的举证责任是由主张获得赔偿的一方，即患者一方承担的。 看起来这个举证责任的难度较大，其实在诉讼活动中对应的也就是鉴定费用的负担问题。因为，某种损害后果是否因使用医疗产品所致，一般情况下都是专业判断问题，需通过专门的鉴定程序予以判断。

4.医疗产品损害纠纷案件中的免责事由

在《侵权责任法》第五章“产品责任”及第七章“医疗损害责任”中均未直接规定“免责事由”，但《产品质量法》第 41条第2款规定了 3种免责情形，即生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任：（1)未将产品投入流通的；（2) 产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；（3)将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的。因相对于 《侵权责任法》，《产品质量法》中关于侵权责任的规定，属于特别法地位，故在涉及产品质量纠纷时，同样适用。