1． 什么是药品效期？

药品的有效期是指市售包装药品在规定的储存条件下放置，能够保持药品质量不变的期限。所谓质量不变通常是指含量保持相对稳定，药理功能或疗效保持不变，且没有有毒有害物质的生成，不对人体造成危害。中国销售的药品有效期的确定是严格按照中国药典《药物稳定性试验指导原则》的规定来确定药品有效期的。

2. 什么是近效期药品？

近效期的药品是指一般药品距离规定的有效期3个月以内的药品。此时，药品虽然接近有效期，但时间仍然在国家规定的药品安全有效使用的期限范围内，只要在有效期范围内，药品的有效性和安全性都是可以得到保证的，患者仍然可以放心使用。

3.近效期的药品是否药效减低或有潜在危险性？

美国药品食品监督管理局（FDA）主持的药品有效储存期的项目（The Shelf Life Extension Program）证实许多药品在正确储存的条件下， 可以保存到有效期后使用。另外，The Medical Letter on Drugs and Therapeutics 在2002年报道，许多药品在适合的储存条件下，在过期5年后，药品的有效性仍可以保持90%。

中国的药品规定和国际的试验项目均证明在适合条件下储存的近效期药品仍然是安全有效的，患者可以放心使用。

4.和睦家医院对药品和疫苗的管理有什么要求？

和睦家医院一直以来以为患者提供安全有效的药物为首要工作责任。在药品品种的选择上，我们会优先选用原研进口药和合资企业生产的药品，特别是疫苗产品，以便最大程度的保证患者的用药安全。但进口药品由于在境外生产，需要较长时间运输到中国，另外在进入中国的过程中，也要在口岸药品监督管理局进行备案和检验，在得到批准后，药品才能正式进口。这些因素决定进口药品在医疗单位使用时，已经距离生产日期延后了一段时间，以至引起近效期使用的情况。

我院药房严格选择从北京经营规模最大，药品硬件储存和流通条件良好的药品批发商处订货。药品进入药房后，按照国家规定对药品进行养护。医院特地引进了远程电子监测系统，对冰箱的温湿度进行实时监测，并配备可以报警的进口医用冰箱来储存疫苗，以最大效力来保证疫苗的安全性和稳定性。

5.  特殊药品如疫苗的运输和冷链要求？

疫苗作为特殊生物制品对运输和储存都有一套严格的规程，必须要在2-8度的温度下保存。医院特地引进了远程电子监测系统，对冰箱的温湿度进行24/7实时监测，并配备可以报警的进口医用冰箱来储存疫苗，以最大效力来保证疫苗的安全性和稳定性。

6. 对患者关于药品效期的建议？

患者应按照药品说明书或药师的建议来保存在家中的药品。 因为储存条件有异，我们不建议患者服用已过期的药品。某些种类的药品例如胰岛素或眼药， 在开瓶后的30天便要掉弃， 即便它在盒子上的有效期还未到。

北京和睦家医院药剂科
北京和睦家药剂科拥有一支专业的执业药剂师团队，严格按照国际标准进行药剂管理和处置，确保患者安全合理用药。中心7天24小时为门诊病人、急诊病人和住院病人提供各类用药服务。采用电脑处方管理系统，保存病人用药记录并查询药物过敏及药物相互作用的信息。另外，还提供包括配药与咨询、药物运送、邮寄和药物来源查询，最大程度满足患者的特殊用药需求。
网站：www.ufh.com.cn

邮箱：pharmacist@ufh.com.cn

张海莲, 药学博士
北京和睦家医院药剂科主任
张海莲医生1989年毕业於美国加州大学三藩市分校后, 在当地Kaiser Permanente 医院工作直到2001年回国. 张博士有丰富的医院临床药学经验, 特别着重对患者与药师关系推广和保证用药安全, 在加州和中国都拥有职业药师注册证。