1药物治疗
1.1选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)治疗和三环类抗抑郁药物(TCAs)
1.1.1达泊西汀(必励劲)
作为首个专为PE治疗而研发的化合物,达泊西汀堪称速效SSRI,已有超过7400人参与达泊西汀的临床研究项目中,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究分别达到了24、2、5项,有1a级证据证实按需给药的达泊西汀在原发性和继发性早泄治疗上的有效性和剂量安全性,没有证据显示达泊西汀有增加自杀或撤药综合征的风险,该药目前已获超过60个国家获批使用。
1.1.2超适应症治疗早泄的SSRIs和TCAs
超适应症使用的SSRI常见的有帕罗西汀、舍曲林、西酞普兰、氟罗西汀、三环类抗抑郁药、氯丙咪嗪。耐受性良好,SSRIs的副作用有疲劳、打哈欠、中度恶心、腹泻或多汗,一般在服药后第一周开始,2-3周内减弱,偶伴易怒、性冷淡或中度ED,双相抑郁患者禁用,SSRIs可能引起显著的精子浓度、运动和形态的下降,3-4周逐渐减少药量以避免撤药综合征。
在对抗抑郁药(SSRIs和其他药物类)治疗患有抑郁症和/或焦虑症PE患者的随机对照试验的系统分析中发现其能轻度增加年轻患病人群的自杀倾向或自杀企图的风险。相反,对于不存在抑郁症的PE患者来说,未发现类似的自杀倾向的风险。对不超过18岁的PE患者及合并抑郁的PE患者尤其是有自杀倾向的患者,需谨慎开具SSRIs处方。应建议每日服用SSRI的患者避免突然停药或突然减少每日剂量,否则发生的副作用可能与SSRI戒断综合征有关。
1.2局部麻醉剂
目前常用的是膏状、凝胶或喷雾状的利多卡因和/或丙胺卡因,其中PSD502是一种利多卡因/丙胺卡因喷雾,并已被批准在欧洲上市,可使IELT增加6.3倍。PROs中的射精控制能力和性生活满意度增加,但有个别报道感觉减退,并转移给伴侣,建议可使用避孕套或清洗掉有活性的麻醉剂,以防止阴茎麻醉和可能导致的阴道吸收。有1b级证据支持按需使用超适应症的局麻药治疗PE的有效性和安全性。
1.3PDE5i治疗PE
系统性回顾分析未能有力支持PDE5i治疗PE,除了PE并发ED的男性患者。最近一些精心设计的研究显示这类药物的潜质,但是需要进一步的循证医学证实。不推荐处方PDE5i治疗勃起功能正常的原发性PE患者,需要更多循证来解释相悖的数据。
1.4其它药物
支持中枢镇痛药曲马多治疗PE的有效性和安全性的证据等级为2d,不推荐用于治疗PE。动物实验表明催产素拮抗剂的中枢控制作用可抑制性行为,然而在一项对人的研究中发现,催产素拮抗剂不能在临床和统计学上改善阴道内射精潜伏期(IELT),尚需更进一步的人群研究。不推荐阴茎注射活血药物来治疗PE。
为数不多的证据支持针灸治疗PE的有效性。
2手术治疗
对于阴茎背神经的冷冻消融术和神经调节,目前没有证据显示选择性阴茎背神经切断术或透明质酸填充龟头能有效治疗PE。阴茎背神经的神经调节是一种侵入且不可逆的、关系到增加IELT的手术。然而,建议该治疗手段前需要先确认其安全性。
3心理及行为疗法
目前早泄的心理治疗是在短期心理治疗模式里综合心理动力、行为、认知和系统方式,这其中包括教育和指导的作用,教育性或指导性策略的制定是用于给予患者信心去尝试医疗干预、减少焦虑症状、纠正不良的性程序。而在行为疗法应用的同时,多数治疗聚焦于患者和/或伴侣的主观生活质量。有研究称,与对照组相比,行为/心理治疗增加IELT8倍。但多数心理治疗试验为非对照、非盲试验,无一符合高水平的循证医学研究标准。所以虽有证据支持心理和行为疗法治疗PE的有效性,但未来仍需要精心设计的研究来继续证实心理疗法的有效性。
对于原发性早泄而言,如果早泄导致心理和人际关系上的担忧,婚姻咨询、指导和/或治疗关系可能会是对医疗干预的一个有用的辅助手段。对于继发性早泄而言,早泄本质上的教育帮助患者通过行为训练改善射精控制,寻求狭窄/限制性的性行为模式及解决交际问题对继发性早泄患者似乎都是有意义的。一旦患者的自信和控制意识得到改善,就有可能减少或终止医疗干预手段。
由此提出了联合治疗的概念,联合治疗是指患者在采取并成功获得多种有效医学治疗手段的同时,确认并强调社会心理治疗。三项对药物和行为联合治疗PE的研究报告中显示,当伴有清晰的、突现的、社会心理因素的继发性PE,或个人或伴侣的观点干扰治疗和治疗的成功的原发性PE时,联合医疗和心理治疗可能特别有效。
对于PE合并ED的患者人群,最新数据显示,30-50%的ED患者伴发PE。ED患者可能通过“匆匆”结束性生活来避免不能持续的勃起,从而导致快速射精。PDE5i与SSRI联用可能有效治疗继发性PE并发ED的患者。相比继发性PE并发中度ED的患者来说,原发性PE并发中度ED的男性效果更不明显。有1A级证据支持治疗ED的药物可以有效治疗PE并发ED的患者,但PE和ED治疗药物联合治疗PE并发ED患者的支持证据仅为3C级。对于并发PE和ED的患者,上述的联合治疗也有助于管理性功能障碍的社会心理方面的问题.
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