加载中…生物医药之誉衡药业深度调研
(2012-10-09 09:07:39)
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江苏多肽复方骨肽注射液头孢米诺盐酸吉西他滨股票 |
分类： 投资理念 |
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安身立命者如狮子——鹿瓜多肽注射液
鹿瓜多肽注射液、骨肽注射液和复方骨肽注射液三种产品比较如下表所示：
而同期采购原料价格在下降：
市场搅局者如蛟龙——吉西他滨
近三年数据：占主营业务三年平均为11.36%,毛利占营业收入的12.2%）
1、进入医保目录；
2、营销对策处于进攻角色，有可能扩大市场份额的惊喜；这个存在较大的不确定性；扮演进攻者往往需要付出非常大的力气才能虎口拔牙；
3、产能从55万支/年提升到225万支/年；提升产能309%；预计年销售额为3500万(保守估计)；市场份额预计占有率为20%；这对营销是个比较大的考验！
4、毛利率逐年上升：2007/2008/2009/分别是64.45%/65.57%/71.99%；
5、从产能利用率来看，呈现产销两旺形势，2007/2008/2009分别是96%/124%/87%；
（2009年已占主营业务43%,毛利占营业收入的12.2%）
1、三年增长迅速，代理的产品基本上为市场畅销产品，凭借手中强大的渠道不仅为自己锻练了营销队伍，也为自己不丰富的产品线情况下取得了不错的收益；
与贵州泛特尔生物签许的人神经生长因子注射液是一个过亿产品；经纬公司已与此公司签字独家销售权10年；此产品已报批药监局，不日可进行销售。
与哈药集团签字的前列地尔注射液代理权7年；在2009年销售已经取得了2550万的销售；
葡萄酸钙：5440万（青岛澳诺）；占30%；
前列地尔：2550万（哈药集团）；占13.7%；
脱氧核甘酸钠：4778万（北京赛生药业）；占25%；
注射用派拉西林舒巴坦钠4083万（四川华安药业）；占23%；
竞争劣势：
1、与国内代理巨头比如国药/上药/九洲通等流通老大相比较；渠道网络上不占优势；
2、代理纯利润比较低，在5.5%左右；
3、话语权不在自己手上，被控制！
竞争优势：
1、市场空间足够大：头孢米诺钠属于第三代抗生素药物，在中国医药市场上这个滥用抗生素的国家，其用药市场增长尤为迅速。抗生素占整个用药市场的25%；市场规模已经达到了460亿；而头孢占抗生素占到占50%达230亿空间。
南昌立健药业：占有率较低；
华北制药：实力强劲，有市场先发优势，准备大势扩充头孢米诺钠生产线，雄心壮志！
河南帅克：实力一般。
竞争劣势：已有少量头孢米诺钠投产，但不能大批量投产是因为受制于产能扩张，最快需2012年才能缓解此问题；故竞争对手有先发优势。
优势分析：
1、上市时间确定性高：预计在异地扩建项目建成后1年后取得《药品注册批件》；即2013年确定上市。此药品上市时间确定性强；
2、市场空间广阔：注射用派拉西林舒巴坦钠属于抗感染类药物，2007年抗感染类药物市场空间达100亿；注射用派拉西林舒巴坦钠近期增长迅速，2008年市场已增长到2亿。
3、竞争对手少：湖北威尔曼药业/山东瑞阳药业/哈药总厂，因迅速成为市场热销品种，市场整体产能不足故誉衡有可乘之机；
劣势分析：
1、经纬代理注射用派拉西林舒巴坦钠，为他人嫁衣裳虽自己取得微薄的利润；但为自产的注射用派拉西林舒巴坦钠销售带来障碍；
2、竞争对手存在先发优势，而誉衡药业投放市场后；其市场环境如何未知？
心脑血管——银杏内酯B，进度：已经完成三期临床，正在申请新药证书。预计2011年底通过申请，2012
年开始上市销售。
优势：
1、市场空间不用说了，大得不得了，近900亿；
2、疗效显著，在银杏内酯中银杏内酯B的生理活性最强，是迄今发现的最强的血小板活化因子拮抗剂，可在临床上用于治疗血栓、急性胰腺炎和心血管疾病，还可用于转移性癌症的治疗，对损伤神经元也有保护作用，同时具有抗氧化，延缓衰老的作用。公司的银杏内酯b注射液功能主治为化痰祛瘀，通脉舒络，用于治疗缺血性脑中风的痰瘀阻络证。市场空间较大，我们认为可以参照中恒集团的血栓通粉针。
市场前景：
近年来，我国心脑血管用药在我国药品市场均排名第二，仅次于抗感染用药。从2005-2008年，我国心脑血管用药市场规模保持较快增长势头，由05年的528.12亿元上升至2008年的819.66亿元，年复合增长率达到15.78%。
目前，在心血管市场上，银杏叶注射液所占份额处于第一位，为14.30%，银杏达莫注射液占据6.05%，银杏叶片占据5.83%，银杏类制剂合计占26.18%；而在脑血管市场上，前十大品种中并没有银杏类制品。与国内市场现有的银杏叶制品相比，银杏内酯B注射液是我国银杏类制剂中第一个一类新药，也是世界上唯一的银杏单体注射，而且，它的原料单体生产采用超临界流体萃取结晶分离技术，居国际领先水平；在制剂工艺方面，克服了高含量脂溶性材料在注射液中溶解问题，工艺独特。该药品技术含量高，成分明确，作用机制清楚，不仅有望在心血管市场上与现有银杏类制品一较高下，而且有望打开脑血管市场，其未来前景非常值得看好。
进度：三期临床也即将完成，预计2011年中期完成临床总结。
优势：不用再展开了，想想重庆啤酒的想像空间就知道了。
公司的秦龙苦素纯度高达99.5%（中药注射剂的最高标准为90%），从二期临床到三期临床秦龙苦素没有发生一例与药物有关的不良反应，疗效优于对照品茵栀黄。秦龙苦素属于环烯醚萜苷类化合物，是从中药秦艽中提取分离出的主要成分。秦艽是龙胆科多年生草本植物，是治风湿关节痛、结核病潮热、黄疸等症的主药之一。秦龙苦素是具有保肝、利胆、抗炎及抗病毒功能的一类新药，作用优于水飞蓟素。
2008年，子公司经纬医药与汉方集团、泛特尔生物签署了《人神经生长因子注射液产品合作协议》。经纬医药参与泛特尔生物生产的人神经生长因子注射液产品报批工作，并于报批完成后获得人神经因子注射液500AU/2ml、1000AU/2ml的全国独家总经销商的权利，代理期限10年随着医学的进步，各种颅脑外伤，急性脑血管意外、脊髓损伤，新生儿缺血性、缺氧性脑病，小儿脑瘫和阿尔茨海默病的存活率不断提高，使中枢神经损伤及周围神经损伤成为威胁人类的主要疾病。同时，我国属于脑卒中高发国家，脑卒中的死亡率5倍于心肌梗塞，而发病后的及时抢救使死亡率逐年下降，但神经功能的缺损和患者不良预后使医学界面临难题。因此，加大脑神经保护类药物的开发、修复受损的中枢神经及周围神经已成为推动这一类药物市场的快速发展的强大推动力。神经生长因子是神经系统中最重要的生物活性因子之一，其主要功能是促进神经系统的生长发育并维持其正常生理功能，促进损伤神经的再生和恢复。神经生长因子是神经保护剂、神经营养剂和神经再生剂，不单是针对某一种神经系疾病特有的病因或发病机理的治疗药物，可以应用于所有神经系统病损造成的神经元不完全损伤的疾病，以及神经系统发育障碍疾患。对于神经外伤的修复、脑血管后遗症的治疗有重要意义。可以预见，其今后的市场规模将日益扩大。目前国内上市的神经生长因子均是鼠神经生长因子，共有三个品牌金路捷”、“恩经复”和“苏肽生”。2003年，“金路捷”和“恩经复”上市，在厂商学术推广的大力推动下有了快速增长。2004～2007年间，鼠神经生长因子的国内市场的年复合增长率高达45%。
除了上述三个在研的重磅品种外，公司的其他在研产品中多数属于大病种产品，市场容量较大，部分品种目前申报的厂家相对较少，前景值得看好。如奈拉滨注射液、氯丙酰左卡尼汀注射液、富马酸尼唑苯酮注射液、匹卡米隆片、注射用多尼培南和苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片等。公司在研产品的相关背景资料如下表所示。在研的MED-02和MED-08均属于全新的化学实体，治疗领域为肿瘤治疗，在全球范围内的相关研究领域属于与领先品种。虽然这两个品种仍处于研发的早期阶段，但是可以看得出公司已经对研发进行了全面的布局，短期依靠收购品种和开发仿制药，长远来看将进行一类新药的研发，公司已经步入创新型、研发型化学制药企业的行列。
白血病专利，为誉衡未来的发展插上了翅膀。点评：2010年10月11誉衡一纸公告，说是购买了白血病药物专利，让我大惊！我对这个病有很深的记忆，主要是源于我念初中的时候，班上有两个同学病于此；还记得我们师生结伴去探望的时候，那个眼神让我至今没生难忘！如果誉衡在后期获得药监局的批件并成功上市疗效显著，我相信这是一件功德无量的大事！不过预计此过程至少需5-8年！
另外我查询了白血病市场空间更是惊人，资料如下：我国白血病发病率为2.76／10万。在恶性肿瘤死亡率中，白血病居第6位(男性)和第8位(女性)，我国10岁以下小儿白血病的发病率为2.28/10万。根据卫生部《2008年统计年签》我国白血病的死亡率也仅为3.84/10万.如每人治疗费用为20万元；则市场空间约为70亿的业务空间。再强调一次：请你留意，短期对誉衡业绩没有影响！
公告资料：
誉衡药业(002437)6500万购白血病药物专利——誉衡药业（002437）公告，拟使用超募资金6500万元购买化合物SX004及其衍生出来的药物美迪替尼专利实际所有权，该药物主要针对白血病等疾病患者。分析人士指出，公司收购该专利权，有望在产品种类上获得进一步拓展，充实未来产品线。公告显示，誉衡药业计划分别与上海一善公司、发明人薛楚标签订《关于化合物SX004及其衍生出来的药物美迪替尼实际所有权的转让协议》，以购买其分别拥有的51%及49%所有权。标的转让价格分别为3500万元及3000万元，总计使用超募资金6500万元。
据悉，化合物SX004及其衍生出来的药物美迪替尼为上海一善公司和薛楚标共同投资，委托美迪赛公司研发的原研产品，它是新一代的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，拟适应症为慢性髓性白血病（CML）以及对伊马替尼耐药的CML患者，急性髓性白血病、急性淋巴性白血病、胃肠间质瘤、癃突性皮肤瘤、肥大细胞瘤等。美迪替尼药物已基本完成实验阶段工作，即将向药监局申请药物临床试验批件。如获得临床批件，即可开始进入I、II、III期临床试验阶段，临床实验结束后申报新药证书、注册批件及生产批件等。誉衡药业表示，药品研发的周期较长，短期内不会对公司经营成果产生影响。目前，美迪替尼已申请相关专利，尚未获得授权。
综合专业机构投资医药股的三条标准：
首先，是产品线要有做大的空间,必须是大品种，像肝药、心血管药、糖尿病药、肿瘤药等。产品线的分析是基础，也是我们最重视的地方。
第二，是营销模式，企业要有符合产品特色的营销模式，也符合中国市场的实情。不论是自建队伍还是代理模式，关键要适应产品。同时企业的营销网络覆盖面要广、团队要够大。
第三，是政府关系能力。因为医药行业是高度依赖政策比如招标政策、定价政策，企业要有能力去要价、和政府谈判，让你的产品能够中标、能够维护价格。举例来说，上海罗氏做的头孢一支卖80元,东北制药总厂同样规格的一支只卖1.8元，为什么罗氏可以卖这么高，这么多年一分都不降，这里面大有文章。
誉衡药业是三者俱全，这样的公司在A股里不多。拿誉衡药业做个例子。选它的原因是，从产品线、营销模式、政府关系三个方面考察，这个企业都做得非常有特色并且到位。只有这三方面俱强的公司才能良性循环、持续成长。满足这三个条件的A股不超过10只；满足其中两个条件的，可以阶段性持有。分别来讲的话，产品线上比较好的企业如恒瑞医药(600276.SH)、双鹭药业(002038.SZ)；营销见长的公司比如天士力(600535.SH)、中恒集团(600252.SH)；政府关系特别好的没有，天士力算一个吧。许多基金经理都会买医药股，但他们并不一定能说得清为什么要买一个公司。
公司利润快速增长,鹿瓜多肽与吉西他滨是其主要来源:07-09年公司收入复合增长62%,净利润复合增长32%,其中医药工业收入复合增长35%。鹿瓜多肽注射液为骨科类处方药,主要用于加快骨折愈合速度。公司鹿瓜多肽具备两大优势：①特有甜瓜籽成分,具有镇痛消炎的疗效；②公司鹿瓜多肽于2007年取得国家发改委单独定价权。鹿瓜多肽未来除在骨折愈合领域仍将保持快速增长，还将应用于治疗风湿及类风湿等适应症。公司抗肿瘤药吉西他滨虽然进入市场时间较晚，但具有很强的价格竞争优势，2006-2008年产品销售额和市场份额不断增加，未来潜力巨大。
后续产品储备丰富,募投项目解决产能不足:公司头孢米诺预计今年上市,因承接日本明治公司工艺,享受原研药单独定价,预计收入会很快过亿。一类新药银杏内酯B 注射液、注射用秦龙苦素临床效果良好,未来都有可能过亿。公司产能在09年已经饱和,募投项目主要用于解决产能不足。
公司产抗肿瘤药注射用盐酸吉西他滨有望以价格优势重围：抗肿瘤药物市场除06年外年均增速达20%，注射用盐酸吉西他滨为抗代谢肿瘤药第二大常用药。虽然公司现有市场份额不是很高，且有新增企业开始生产同类产品，但公司产品具有价格优势，有望突出重围。
注射用头孢米诺钠和2个一类新药将成为公司新的亮点：公司将批量生产与日本明治合作的头孢米诺，该产品近年来市场增长较快，公司享有单独定价权，市场前景看好。此外,2个一类中药新药银杏内酯B注射液和注射用秦龙苦素也有较大的市场潜力。
公司长期以来对研发的重视，使得公司保持了一定的产品优势：鹿瓜多肽注射液作为国家一类新药，享有20年专利保护，拥有自主定价权；盐酸吉西他滨，国内仅有的三家生产厂家之一，竞争不激烈；除此之外，公司产品线储备也非常丰富，有1 类新药4 个，2 类新药1 个，3 类新药13 个，预计在未来的2-3 年内将有部分新产品批量上市销售。
表 2、公司部分在研重点产品
在研品种
MEDX-02
MEDX-08
注射用头孢他啶他唑巴坦钠
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 头孢类抗生素
综合生物医药类的长春高新（市值已成长32倍）、科华生物（市值成长23倍）潜力品种而言，除非后期它们的股价能腰斩，否则我更优先于在婴儿股本中的信邦制药、誉衡药业中精选，投资公司高成长的大概率未来。
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