加载中…研发平台公益培训主题月生物医药专题成功举办
(2011-10-25 15:00:32)
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分类： 平台动态 |
2011年10月20日，由上海市研发公共服务平台管理中心和上海市生物医药产业技术创新服务平台共同主办的研发平台公益培训主题月生物医药系列专题在张江中医药创新园的报告厅举行，来自生物医药企业和研发相关领域的各专业人士汇聚一堂，认真倾听了国家上海新药安全评价研究中心马璟主任就《SFDA对新药研发原始记录的要求及现场检查》议题所做的精彩报告。
马主任是生物医药领域的药理学和毒理学药物评价专家，也是SFDA药品审评专家和GLP检查专家。。本场讲座吸引了150多位医药领域科研院所、企业新药管理与研发相关人士的到场，整个报告厅座无虚席，加座到连主讲台旁边也坐满了观众。
马主任开门见山，以自己的专业知识、见解，结合多次参与SFDA与GLP现场检查的经验，深入浅出地讲解了SFDA对贯穿新药研发各环节的原始记录基本要求。她既概述了现场核查的实施程序，又细致地讲述了关注的重点环节，并列举了大量实例，从不同角度启发在场观众的思维，让他们重新理解了包括实验记录内容、用纸、书写、图片资料与实验记录签署及检查等在内的符合SFDA检查要求的实际操作方法和SFDA关注的重要环节，并讲解了原始记录现场检查中可能出现的问题。从实验原始记录的要求引申开来，马主任的介绍让观众沉浸在专题内容的思维海洋中，讲到各自关注的重点内容时，台下观众纷纷举起相机拍照，演讲者与观众产生了无言的共鸣。报告最后马主任以毒理试验为例，演示了SFDA对原始记录和现场检查的整个流程，更使条条框框的抽象概念深入人心，观众反馈受益匪浅。
在10月25~28日的四天时间里，研发平台还将每天推出一场包括生物医药、科技服务、IT技术和节能环保在内的专题培训。欢迎感兴趣的用户踊跃报名参加！
研发平台公益培训主题月详情请见：http://www.sgst.cn/zt/gypxzty/
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