闯出肺癌治疗绝境 国产创新药连获突破

  文汇报  （记者唐闻佳）中国的创新药正在不断改写国际肺癌诊疗模式与理念，且随着国产化进程，药品可及度也进一步提高，不少创新药已纳入医保。记者昨天从上海市胸科医院获悉，今年3月至6月间，该院肿瘤科主任陆舜教授带领团队牵头的多项晚期肺癌诊疗相关临床研究获重大突破，已推动三项国产创新药及新适应症获国家药监局审批上市。

“发现肿瘤转移时，我已经觉得自己没救了。”2020年5月，江阿姨被诊断为肺癌时已出现骨转移。她先接受了靶向治疗，效果不理想，两个月后病情就进展了。绝望之际，她加入了陆舜的ORIENT-31临床研究。只经过3个多月的“四药联合”治疗，就取得了显著疗效，病灶缩小了30%。她服药至今，三年间肿瘤再未进展或转移，病情稳定。

此项由陆舜牵头的研究——国产药信迪利单抗联合贝伐珠单抗及化疗的“四药联合”方案，已成功获批国家药监局新适应症，可用于EGFR突变耐药的非鳞状非小细胞肺癌患者治疗。文献显示，国际上以“靶向+免疫+化疗”治疗思路破除肺癌耐药绝境的相关临床研究中，此项“中国方案”是第一个取得成功的。

陆舜牵头的另一项国产靶向药“贝福替尼”在今年6月也成功获批国家药监局新适应症上市。这是一款国产新型三代EGFR靶向药物，给晚期患者带来了更多生存获益。

今年3月，由陆舜带领肿瘤科主任医师虞永峰团队开展的“谷美替尼”相关研究也因突破进展成功获批上市。这是中国首个用于全线治疗MET14跳变非小细胞肺癌的MET抑制剂，是继2021年陆舜团队相关研究成果推动全球首个用于治疗MET外显子突变的非小细胞肺癌药物“赛沃替尼”获批上市后，在该领域的又一重要突破。

在6月初举行的2023年美国临床肿瘤学会年会上，陆舜公布了中国原创Neotorch研究的最新数据，展示了肺癌免疫药“特瑞普利单抗”联合化疗药物的突出表现，“中国新药”的表现获点赞。Neotorch研究完全是中国多中心研究者合作的结果，研究结果证实，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗的治疗方案，可显著延长患者的无进展生存期。4月，国家药监局已接受了这一研究成果新适应症的上市申请。