作为“阿胶+”代表性产品,复方阿胶浆自1980年上市以来,一直是东阿阿胶的主导产品,历经了近四十年的打磨、锤炼,特别是近些年来,东阿阿胶对复方阿胶浆进行了系统的现代化研究,从药材基源、质量标准到生产工艺,再到药理毒理研究,直至临床试验,获得了大量的科学试验数据、临床数据,无疑为复方阿胶浆的临床应用提供了安全、有效的充分支持。
2009年,“中药大品种复方阿胶浆技术改造”项目获得国家重大新药创制科技重大专项支持,对复方阿胶浆的生产工艺、质量标准、药效物质基础、作用机制、相关药效、药动学进行系统的研究,全面提高复方阿胶浆的科技含量和制剂质量。
作用机理研究
系列的现代药理研究,初步阐释了复方阿胶浆的作用机理。研究表明,复方阿胶浆对骨髓细胞有明显作用,能增加红细胞数量,刺激骨髓中造血干祖细胞集落的形成,促进造血,增强免疫力,提高耐缺氧、耐疲劳的能力,并且增加血清的含钙量,促进钙的吸收和贮存;对骨髓造血机能有很好的促进作用,增强机体对疲劳的耐受性;复方阿胶浆可能通过下调
Bcl-2 基因表达,发挥抑瘤、诱导肿瘤细胞凋亡的作用,临床上辅助化疗的减毒增效作用明显。
临床研究
为进一步明确产品临床特异性和适宜病种,围绕复方阿胶浆临床用药方案,开展了一系列不同疾病的大样本循证医学临床研究。研究表明,复方阿胶浆在治疗血液系统疾病,如白细胞减少症、贫血等效果显著;在由气血不足、大失血、慢性消耗性疾病造成的营养缺乏等疾病中疗效确切;也可以用于放化疗中的骨髓保护。
尤其是近期由中国中医科学院和山东中医药大学附属医院联合主持的《复方阿胶浆上市后安全性再评价临床研究总结报告》发布,通过对58家医疗机构的2956例临床患者的数据采集、观察、分析,发现——复方阿胶浆具有较好的补血功能,总有效率91.2%,临床实际应用范围较广,作为贫血、妇产科疾病和血液系统疾病的常用药,亦作为肿瘤放化疗的重要辅助用药。
科技产出
学术论文
近年来,国内外关于复方阿胶浆的研究发表的学术论文,其中中文核心期刊57篇,SCI论文2篇。
知识产权
近年来,东阿阿胶围绕复方阿胶浆的工艺、质量控制等方面申请了27项国家发明专利。
质量标准
复方阿胶浆原收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十六册,现收载于《中国药典》2015年版一部。
总结
基于上述科技信息,按照《中药大品种科技竞争力报告(2016版)》科技因子计算模型,复方阿胶浆的科技因子为49.123,在全部入围的327个中药大品种中位列第17,补益类中药大品种排名第1,展示出了强大的科技影响力。
数据产生量化,量化呈现科学,复方阿胶浆作为传承与创新的结合体,正努力让越来越多的消费者可观察、可感知、可体验、可信赖。复方阿胶浆已成为“气血双补”市场的领导者。
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延伸阅读
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中华中医药学会正式发布由中药大品种联盟和万方数据联合编制的《中药大品种科技竞争力报告(2016版)》,通过开展客观、综合的中药大品种科技竞争力评估,较为全面的展示了中药大品种科技发展水平。中药大品种科技竞争力报告发布后,引起广泛关注。