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东阿阿胶  瑞通立及生物制药

(2012-02-14 18:25:14)
标签:

东阿阿胶

生物制药

医药

投资

理财

杂谈

分类: 东阿阿胶

    东阿阿胶 <wbr> <wbr>瑞通立及生物制药

  瑞通立是第三代抗凝血、抗血小板和纤维蛋白溶解剂,治疗急性心肌梗死具有半衰期长、不良反应低等优点,能快速溶解血栓,迅速控制心梗患者病情,用法更安全方便。

2011-12-16    
药品名称 通用名 生产商 规格 单位 参考价 操作
瑞通立 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 山东阿华生物药业有限公司 18mg/支 ¥2820

本文地址:http://heart.gzbaozhilin.com/News/gxb/xjgs/201007/3333.html

瑞通立是由山东东阿阿胶股份有限公司开发的国内溶栓基因工程新药,为抗凝血、抗血小板和纤维蛋白溶解剂,用于急性心肌梗死静脉溶栓治疗。瑞通立被国家科技部列入国家火炬计划项目,同时被列入国家级重点新产品。

瑞通立属于第三代溶栓药物,是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物。组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白,有溶解血栓的作用。瑞通立通过激活血栓中的纤溶酶原,使其变成有活性的纤溶酶,进而降解网状不溶性的纤维蛋白,从而溶解血栓。

瑞通立(重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物)是东阿阿胶花了5年时间,应用基因重组技术对天然的重组人组织型纤溶酶原激酶分子结构进行了改进,去掉了 缩短药品半衰期的3个结构域,改进了药品分子结构而研制出来的最新的一代溶栓药物。瑞通立具有在人体内的半衰期长、不良反应低等优点。

溶栓药物发展至今,已经经历了3次产品更替。第一代溶栓药物因为属于外源性蛋白类药物或者非特异性溶栓药物,易产生过敏反应或者出血率高等弊端,第二代溶 栓药物临床应用时一个治疗剂量要用2套输液器和1套输液泵,最少90分钟的分段加压输注,而“瑞通立”仅需2次共4分钟的简单静脉推注。  

       
    血管栓塞性疾病是造成人类死亡的最主要原因之一,其中急性心肌梗塞占相当大的比例,其发病率、死亡率有逐年提高的趋势,“瑞通立”研发价值和市场前景不言而喻。

    经检验,瑞通立生物活性、药效学、药理学等与进口产品相当,临床使用时不需要根据体重调节剂量,只需静脉推注,甚至可以开展院前溶栓治疗,在救护车上就可以给药,使患者能够及早得到救治。由于瑞通立价格较低,仅为同类进口产品的三分之一左右,更适合我国国情,因此特别适合我国不具备手术条件的基层医院使用,获国家推荐用于替代进口的同类药品。瑞通立获得山东省科技一等奖,增补进入广西、江西、甘肃、河北、海南5 省医保目录  (2012-02-09  )

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专业角度看东阿阿胶溶栓新药瑞通立

越来越瘦的鸡 发表于 2009-04-08

     专业角度看溶栓新药瑞通立可能很少有股友是学生化或者药理的,大家可能不太了解这种药的市场前景.本人恰好是学医的出身,就随便聊两句,跟股价变化无关, 呵呵,要买要卖大家自己分析判断哈.一听瑞通立这个药名我就觉得耳熟,因为市场上目前有一种同样的产品,叫爱通立,德国勃林格殷格翰集团出的一种溶解血栓 的药,因为独门经营,所以售价是天价,多少钱?50毫克包装的6700左右,20毫克包装的2900左右.你还别嫌贵,这还不是医院给你的价.一般来说, 心梗,脑卒中,急性肺栓塞还有血液透析都需要使用这种昂贵的溶栓药,一般来说用量在90毫克左右,也就是一大瓶,两小瓶,12000多啊~~~再想想每年 心脑血管疾病发病率有多高,中国有多少高危人口,这药的市场价值有多大,大家就心里有数了。为什么这么贵?因为这是一种最先进的,第三代溶栓药,属于 重组组织型纤溶酶原激活剂,主要优点就是不会有其他其药物的引起出血倾向的危害,不然本来是脑血栓,搞成脑出血了就麻烦了.再就是这种药物半衰期长,也就 是说在体内的作用时间长,溶栓效果高效持久,不用总是加药.给药也比前两代方便,作用迅速。这种药溶栓具有选择性,只在循环系统中才具有特异的溶栓作用, 使用安全。化学成分上属于糖蛋白,对人体无害。而且这种药不像第一代药那样,它不具备抗原性,可反复使用。那么阿胶的瑞通立呢?其实就是同一种东西,应该 说是一种仿制的药吧,就跟阿莫西林一样,一开始口服的青霉素就只有进口的阿莫仙,后来国内的厂家也都会做了,这玩意价格也就下来了.不过进口的还是比较 贵.但是曲高和寡,同样的东西,谁花那个冤枉钱?国家医保也不支持那些高价药.瑞通立估计定价不会这么离谱(但利润率肯定非常高),呵呵,所以只要瑞通立 上市之后,东阿阿胶就会硬生生的从德国人那里抢走好大一块蛋糕.这种药是一种糖蛋白,需要用克隆技术培育特定菌种,才能大规模生产。阿胶集团可真能耐大 了,和华东理工大学合作,养驴的同志们,居然把克隆细菌也养得这么好,搞出个世界级的基因工程药.感觉就像是前几年国产车厂造汽车一样,十几年前大家谁敢 想咱们也能造出好车呢,如今国产车也到处跑了.其实中国力量的发展壮大,真是有够快的,这不,嫦娥都奔月了...恩,跑题了^^!  我最后想说的就是,如果瑞通立获批还不足以被市场重视的话,那么这些个证券研究员需要多做点功课了
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瑞通立静脉溶栓治疗急性心肌梗死55例疗效观察

付秋玉 张艳丽 河南巩义市人民医院

目 的:观察瑞通立(重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,reteplase)治疗急性心肌梗死(AMI)的临床疗效及安全性。
方法:55例患者均首次静脉推注 瑞通立18mg,30分钟后在静脉推注18mg,每次应在2分钟内缓慢静脉内注射。观察患者胸痛缓解情况,心电图变化情况,心肌酶变化情况。
结果:静脉溶 栓成功率78.7%,急性期死亡率5.4%。
结论:瑞通立是治疗急性心肌梗死安全有效、方便快捷的溶栓药物。
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瑞通立治疗急性脑梗死一例报告

作  者:胡金花 张弘 何芳 刘晓芳 关迎 王海军 戴银燕 马晓奎
机构地区:辽宁抚顺矿务局总医院神经内一病房,辽宁抚顺113008
出  处:求医问药:下半月刊》 2011年第9卷第3期 129-129页,共1页
摘  要:瑞通立是由山东东阿阿胶股份有限公司开发的国内溶栓基因工程新药,近两年相继有报道用于急性心梗病人的治疗,近期我们用瑞通立对1例年轻急性大面积脑梗死患者进行溶栓治疗取得很好疗效,现报告如下: 关 键 词:急性脑梗死 溶栓治疗 急性心梗病人 脑梗死患者 基因工程 东阿阿胶
分 类 号:
R540 [医药、卫生 > 内科学 > 心脏、血管(循环系)疾病]

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    从1998推出治疗肾性贫血的第一个基因工程药物佳林豪(重组人红细胞生成素)开始,东阿阿胶相继研制成功并推向市场的有溶栓药物瑞通立(重组人组织型纤溶酶原激酶衍生),用于肿瘤放化疗引起的血小板减少症的重组人白介素-11,而正在研制的治疗妇女不孕不育、抗血栓、糠尿病3个基因工程药临床实验前的全部研究工作均已完成,同时还构建了基因菌株构建、大规模血清培养基培养、微生物发酵、纯化等4个基因工程药研发技术平台。目前,东阿阿胶基因工程药物拥有量已占山东省的三分之一。

    东阿阿胶生物制药由贵州益佰代理销售,2011年预计销售收入同比增长150%



重组人红细胞生成素注射液  

【产品名称】 重组人红细胞生成素注射液 【商 品 名】 佳林豪
【产品类别】 注射剂/内科用药/处方药
【批准文号】 国药准字S20030021 【产品剂型】 注射剂
【产品规格】 2000/3000/4000/5000/9000/12000IU*100支/件 【产品包装】 暂空

用于肾功能不全所致贫血,包括透析及透析病人的治疗;本品用于外科围手术期的红细胞动员的治疗。
【产品功能】
【生产单位】 山东阿华生物药业有限公司
【招商电话】 0851-4716832
【联 系 人】 谢先生,胡先生,孙小姐

【备 注】
医保乙类
国药准字S20030021 2000IU*100支/件
国药准字S19980001 3000IU*100支/件
国药准字S19990006 4000IU*100支/件
国药准字S20030024 5000IU*100支/件
国药准字S20043076 9000IU*100支/件
国药准字S20043077 12000IU*100支/件
http://www.ey99.com/UpFile/Ware/business/produce_images/20111231101516.jpg 瑞通立及生物制药" TITLE="东阿阿胶  瑞通立及生物制药" />



 
重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物  

【产品名称】 重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 【商 品 名】 瑞通立
【产品类别】 注射剂/处方药
【批准文号】 国药准字S20070023 【产品剂型】 注射剂
【产品规格】 18mg*6支/件 【产品包装】 暂空

适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法,能够改善心肌梗塞后的心室功能。本药应在症状发生后12小时内,尽可能早期使用。
【产品功能】
【生产单位】 山东阿华生物药业有限公司
【招商电话】 0851-4716832
【联 系 人】 谢先生,胡先生,孙小姐

【备 注】
安全、有效、方便、快捷
http://www.ey99.com/UpFile/Ware/business/produce_images/20111231101836.jpg 瑞通立及生物制药" TITLE="东阿阿胶  瑞通立及生物制药" />
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注射用重组人白介素-11(I)  

【产品名称】 注射用重组人白介素-11(I) 【商 品 名】 百杰依
【产品类别】 注射剂/处方药
【批准文号】 国药准字S20080009 【产品剂型】 注射剂
【产品规格】 1.5mg*100支/件 【产品包装】 暂空

用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗
【产品功能】
【生产单位】 山东阿华生物药业有限公司
【招商电话】 0851-4716832
【联 系 人】 谢先生,胡先生,孙小姐

【备 注】
医保乙类

有资料显示,心血管疾病是目前人类第一杀手,我国不到10秒就有1人患有心血管疾病,每13秒就有1人死于心血管疾病。

  世界卫生组织2000年的报告显示,2000年高收入国家和中低收入国家的心血管死亡患者数分别高达500万例和1000万例,而预计到2020年,该数字将分别增至600万例和1900万例。

  无疑,包括我国在内的中低收入国家,已成为未来几年心血管疾病的重灾区。

  众所周知,对于急性心肌梗死患者而言,时间就是心肌,时间就是生命。

  尴尬:高价进口药让人却步

  “对于急性心肌梗死患者,恢复心肌水平再灌注,尽早、完全、持续地限制梗死面积,避免心力衰竭和心源性休克,解决残余狭窄,降低死亡率和改善预后是我们的治疗目标。”北京大学第一医院教授刘梅林说,急性心肌梗死患者在极早期的溶栓治疗,相对于急诊经皮冠脉介入(PCI)治疗更有优势,因为血管闭塞后2—3小时内达到血管再通,可以大大缩小梗塞范围,而PCI很难达到。

  我们知道,PCI较溶栓治疗血管开通率高,但它不仅需要血管造影设备,而且要有经验的介入治疗医生24小时值班,这些都很难普及。同时,PCI还面临高额费用问题。尤为重要的是,运输病人的转运耽搁消弱了PCI的优势。

  回顾静脉溶栓药物的发展历程,国外已经从链激酶、尿激酶为主的第一代溶栓药物,过渡到以阿替普酶为主的第二代,并开始大规模使用瑞替普酶、特耐普酶等 第三代静脉溶栓药物。在国内,由于受研发技术的限制,临床仍以尿激酶、链激酶为主,而阿替普酶等产品全部依赖进口,高昂的价格又让人望而却步。(淮安的技 术发展更为落后)

  研发新一代国产溶栓药物是临床一线的迫切需求。

    专家点评:

  考虑到中国的国情,每位急性心肌梗死患者不可能都能做介入治疗。溶栓治疗过时了的说法很不科学,也很不实际。第三代静脉溶栓药物———瑞通立(注射用 瑞替普酶)是治疗急性心肌梗死疾病安全、有效、方便的溶栓药物,是关键时刻救命的药物。特别指出的是该药的院前性抢救优势,淮安的医院要坚持公益性,医生 要坚持公益心,努力去挽救生命,恢复健康。溶栓治疗临床决策,不仅体现了医生的临床水平,也体现了对患者的人文关怀。

  破冰:国产药有显著疗效

  急性心肌梗死是一种发病急、致死率高的疾病,如何及时溶栓治疗开通梗死相关血管,是挽救濒死心肌和患者生命首要解决的问题。

  自2002年7月开始至2005年5月,共有224例急性心肌梗死患者随机接受了对照溶栓治疗,协作组观察溶栓再通率、急性期病死率及不良反应发生率 发现,重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物(瑞通立)为重组人组织型纤溶酶原激活剂(阿替普酶)的缺失突变体,属第三代溶栓药物,通过分子结构的改变,延长了 药物半衰期,可实现静脉注射给药。其主要用于急性心肌梗死的溶栓性预防治疗,对血栓栓塞性血管再通、降低急性心肌梗死的死亡率、改善存活者的长期预后和生 活质量等,都具有十分显著的意义。

  资料显示,国家“八五”攻关课题急性心肌梗死第一代静脉溶栓药物尿激酶临床应用研究1138例中,急性心肌梗死后梗死相关血管开通率为69.5%,急 性期死亡率为9.1%。尿激酶治疗急性心肌梗死,多中心临床研究1406例总结表明,急性心肌梗死后梗死相关血管的开通率为73.5%,急性期死亡率为 7.8%。能不能请卫生局给出个我市的相应数据 ,证明我们的医疗部门没有白吃害人..

  本研究试验药物瑞通立溶栓后90分钟冠脉造影显示,梗死相关血管开通率为 78.7%,急性期死亡率为0.91%,与国内相关溶栓药物的临床研究相比,试验药物有较高的血管开通率和较低的急性期死亡率。其可采用18mg间隔30 分钟两次静脉推注给药,比其他连续静脉滴注给药更方便,适合于急性心肌梗死的血管再通治疗,尤其适合于院前溶栓急救治疗。

  研究表明,根据临床指标判断瑞通立组与对照组溶栓后30、60、90及120分钟梗死相关血管再通率无统计学差异。

  溶栓后90分钟冠状动脉造影结果表明,瑞通立组与对照组梗死相关动脉再通率与完全再通率无统计学差异,疗效相当。

  35天随访期内,瑞通立组与对照组在不良反应,包括出血、死亡、心律失常、低血压等发生率及发生程度方面比较,统计学无差异,安全性相当。

  研究结果表明,瑞通立是治疗国人急性心肌梗死疾病安全、有效、方便、快捷的溶栓药物。专家点评:

  由于瑞通立不需要根据体重调节剂量,只需静脉推注,这样可以开展院前溶栓治疗,甚至在救护车上就可以给药,使患者能够及早得到抢救。同时由于国产化带来了价格优势,这很适合不具备手术条件的基层医院,非常符合中国国情。(事实上已经有城市实行了救护车配置)

  应用:促进治疗水平提高

  在回顾了国内急性心肌梗死的治疗现状及发展趋势后,介入治疗与静脉溶栓治疗均为急性心肌梗死的有效治疗手段。在近几年,介入治疗取得了迅速的发展,在部分高端医院已经成为临床首选治疗手段。

  中国是一个发展中国家,各区域、城乡之间经济发展极不均衡,我国缺乏介入治疗所需要的设备、技术及人员,并且这一现状在未来几年内将长期存在,而溶栓治疗的简便性、快捷性更有利于在我国大部分区域普及与推广。

  目前,国内静脉溶栓药物市场80%左右使用尿激酶,15%左右使用链激酶,5%左右使用进口产品阿替普酶。也就是说,因为溶栓药物研发水平的限制及高 端溶栓药物高昂的价格,现在国内第一代静脉溶栓药物临床使用率约为95%左右,而国内外多项临床研究证实,第三代静脉溶栓药物的疗效与安全性均优于第一、 二代溶栓药物。而国产的瑞通立又将价格下降了三分之二,对淮安来说,人命关天势在必行!

  瑞通立的上市,一方面结束了国内静脉溶栓药物高端产品依赖进口的局面,大大降低了患者的治疗成本(瑞通立产品的价格是进口产品的1/3左右),提高患者的收益风险比;另一方面,瑞通立产品可凭借其显著的疗效、方便快捷的给药方式、可靠的安全性及优异的性价比,改善目前临床静脉溶栓用药结构,促进国内急性心肌梗死静脉溶栓治疗水平的迅速提高。

  为使这一研究成果更好地造福广大患者,我们要求在未来几年投入专项资金,支持淮安心血管领域学科的发展,设立瑞通立类溶栓科研基地,扶持静脉溶栓领域 临床基础研究课题及新技术的应用与推广,促进学科的快速发展,并分阶段开展静脉溶栓的回顾性研究,客观充分地评价临床各种静脉溶栓药物的疗效与安全性,指 导临床合理用药,争取在江苏取得突前成果,迅速 走在心脑血管医疗的前列,争取最新的城市名片。

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