颠茄磺苄啶片(也称为泻立停),国家为什么要注销
(2025-01-06 10:48:04)
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颠茄磺苄啶片,国家为什么要注销
国家注销颠茄磺苄啶片(也称为泻立停)的原因主要有以下几点:
不良反应较多:颠茄磺苄啶片中的磺胺类和颠茄类成分相对安全性不高,且不良反应较多。例如,磺胺类成分可引起过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤以及血液系统异常等副作用。
疗效不确切:经过上市后评价,国家药品监督管理局认为该药品的疗效不确切。
细菌耐药性增加:由于长期使用,痢疾杆菌、大肠杆菌等常见病原菌对磺胺类药物已产生耐药性,导致颠茄磺苄啶片的用药效果减弱。
更安全的替代药物可用:目前临床上有更安全的药物如蒙脱石散和黄连素等可以替代颠茄磺苄啶片。
综上所述,为了保障公众健康,国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条的规定,决定停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售和使用,并注销其药品注册证书。