加载中…中国在生物可降解支架的研发和应用方面取得了显著进展
(2024-05-02 16:59:42)
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生物可再生支架，也称为生物可降解支架或生物全降解支架，是近年来在心血管介入治疗领域的一项重要创新。这些支架采用可在人体内降解吸收的材料制成，旨在提供与传统金属支架相同的支撑作用，同时在一定时间后降解，减少长期植入物的相关风险。
中国在生物可降解支架的研发和应用方面取得了显著进展。目前，国内已获得CFDA批准上市的生物可降解支架包括NeoVas（2019年）和Xinsorb（2020年），而Firesorb和Iron支架正处于临床试验阶段。特别是Xinsorb支架，由高分子聚乳酸类材料构建，并携带雷帕霉素药物，这些支架在植入人体2至5年内可完全降解。临床试验显示，Xinsorb支架在晚期管腔丢失、不良事件发生率等方面与传统金属药物支架类似，甚至表现更优。此外，Xinsorb支架的5年临床随访结果也显示了其良好的安全性和有效性。
生物可降解支架的优势在于避免金属植入物永久存留体内带来的远期安全性问题，恢复血管舒缩功能，减少晚期金属支架丝断裂的风险，同时不影响再次治疗的选择，如PCI或CABG。此外，这些支架对于需要接受核磁和CT检查的患者来说更安全，并能解决部分患者对金属支架存在的过敏反应或心理障碍。
生物可降解支架，在心血管介入治疗领域已经取得显著的进展和实际应用。以下是一些具体的案例：
Xinsorb生物可吸收支架：由复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与山东华安生物科技有限公司共同研发。Xinsorb支架采用聚乳酸（PLLA）作为基体材料，表面喷涂聚乳酸（PDLLA）作为载药涂层。该支架植入人体后，3-4个月病变血管结构基本固定，1年后开始逐步降解，2-4年内被人体自然代谢吸收，使血管结构和功能恢复到自然状态。自2020年3月上市以来，已在700多家医院为28000多名患者成功植入。
NeoVas生物可吸收支架：这是我国首款国产全降解支架，由乐普医疗研制。NeoVas支架在植入人体1年内表现出与金属支架相当的支撑力，1年后开始逐渐降解，3年左右将全部降解成水和二氧化碳并被人体吸收。此外，该支架表面涂覆抗增殖药物雷帕霉素，有效预防血管再狭窄。NeoVas支架已在各省数百家医院开展成熟应用，为冠心病患者提供了新的治疗选择。
这些案例表明，生物可再生支架在实际应用中取得了良好的效果，为冠心病患者提供了新的治疗途径。这些支架不仅避免了传统金属支架长期植入体内带来的风险，而且能够恢复血管的自然状态，为患者带来更安全的治疗体验。随着技术的不断进步和临床试验的进一步开展，预计这些支架将在未来得到更广泛的应用。
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