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松龄血脉康治疗脑血管疾病专家共识

(2024-02-15 15:18:39)

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365

松龄血脉康治疗脑血管疾病专家共识

宋珏娴

北京中西医结合学会卒中专业委员会北京市中西医结合学会卒中专业委员会

松龄血脉康胶囊具有平肝潜阳、镇心安神的功效，被用于治疗肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠,高血压及原发性高脂血症见上述症候者。松龄血脉康胶囊已被列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》甲类品种，收载于《中国药典》,是国家专利保护品种、国家火炬计划重点项目,也获得四川省科技进步一等奖(2013年),同时获得2021版《中国脑卒中防治指导规范》、2020版《国家基层高血压防治管理指南》、2020版《基层心血管病综合管理实践指南》等21部指南和共识推荐。

临床应用建议

3.1脑卒中的一级预防

松龄血脉康具有降低血压、调节血脂的作用,可用于高血压病人的脑卒中 1 级预防,尤其适用于高血压合并高同型半胱氨酸血症、高血脂及睡眠障碍病人的脑卒中 1 级预防。

无卒中病史的高血压病人长期使用松龄血脉康可降低脑卒中发生风险(专家建议)。

3.1.1单用松龄血脉康

无卒中病史的高血压病人使用松龄血脉康降压效果与西药降压药氯沙坦相当(证据等级:中;强推荐),

对 3 篇纳入 968 例无卒中病史的高血压病人的临床随机对照试验进行 Meta 分析结果显示,使用松龄血脉康干预组与使用氯沙坦对照组相比降低收缩压与舒张压的作用相当,组间比较差异无统计学意义。

此外,一项纳入628 例无卒中病史原发性高血压病人的多中心、随机、双盲双模拟、非劣设计的临床研究证实,治疗组使用松龄血脉康胶囊每次 1.5 g、每日 3 次,治疗 8 周,与对照组使用 50 mg 氯沙坦钾比较,主要疗效指标坐位舒张压平均下降幅度相似，组间平均差值下限高于预设非劣界值，显示其组间非劣效应;次要疗效指标坐位收缩压降幅组间比较差异无统计学意义。

无卒中病史的高血压病人使用松龄血脉康降压效果与西药降压药硝苯地平、拉西地平相当(证据等级:低;强推荐),对 2 篇纳入 205 例无卒中病史的高血压病人的进行 Meta 分析结果显示,使用松龄血脉康干预组与使用钙离子通道阻滞剂类降压药 (硝苯地平、拉西地平 )对照组相比降低收缩压和舒张压的作用相当。,组间比较差异无统计学意义。

3.1.2常规治疗基础上联用松龄血脉康

无卒中病史的高血压病人在常规治疗的同时加用松龄血脉康在降低收缩压及舒张压方面可达到更好的治疗效果(证据等级:极低;强推荐)。

对 38 篇纳入 4 097 例无卒中病史的高血压病人的进行 Meta 分析,结果显示松龄血脉康联合常规降压与单用常规降压治疗(常规降压方案包括苯磺酸左旋氨氯地平、硝苯地平控释片、拉西地平、厄贝沙坦、卡托普利、氯沙坦钾、缬沙坦等)相比可降低收缩压和舒张压，组间比较差异有统计学意义。

在对以上无卒中病史的高血压病人按人群进行亚组分析时,该结果仍然成立。

亚组分析结果:对高血压合并睡眠障碍病人使用松龄血脉康联合常规降压与单用常规降压治疗相比,收缩压和舒张压水平更低且差异有统计学意义。

对 19篇纳入无卒中病史的高血压合并高血脂病人的进行 Meta 分析结果显示,在常规降压方案基础上加用松龄血脉康对照单用常规降压方案,收缩压和舒张压水平更低且差异有统计学意义。

对高血压合并高同型半胱氨酸血症病人使用松龄血脉康联合常规降压与单用常规降压治疗相比,收缩压和舒张压水平更低且差异有统计学意义。

综上,高血压合并睡眠障碍病人(证据等级:中;强推荐)、高血压合并高脂血症病人(证据等级:低;强推荐)和高血压合并高同型半胱氨酸血症病人 (证据等级:中;强推荐)在常规治疗的同时使用松龄血脉康可达到更好的降压效果。

无卒中病史的高脂血症在常规治疗的同时加用松龄血脉康在降低总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白方面可达到更好的治疗效果(证据等级:极低;强推荐)。

对 10 篇纳入 980 例无卒中病史高血脂病人的进行 Meta 分析,结果显示在常规方案的基础上加用松龄血脉康可降低总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇，升高高密度脂蛋白胆固醇，组间比较差异有统计学意义。

无卒中病史的高血压病人使用松龄血脉康可降低同型半胱氨酸水平 (证据等级:极低;强推荐)。对 4篇纳入无卒中病史高血压病人的进 Meta 分析结果显示,在常规降压、降脂治疗基础上加用松龄血脉康可降低血同型半胱氨酸且差异有统计学意义。

在改善症状方面,无卒中病史的高血压病人在常规治疗的同时加用松龄血脉康可降低病人头痛发生率,改善病人睡眠质量(证据等级:低;强推荐)。

临床研究显示,松龄血脉康联合常规治疗方案(单用缬沙坦、氯沙坦等降压药)与单用常规治疗方案相比,病人头痛缓解率升高、生活质量评分升高、睡眠评分降低，各项结果比较,差异均有统计学意义。

综上所述,用于脑卒中 1 级预防时,松龄血脉康无论单用或联合常规治疗方案,均具有降低血压、调节血脂、降低同型半胱氨酸、改善头痛、改善睡眠质量的多样性特点 ,推测病人依从性上有一定的优势 (专家建议)。

3.2 脑卒中的治疗

急性期及恢复期脑卒中病人均可使用松龄血脉康胶囊(专家建议)。

急性期脑卒中病人在常规治疗基础上加用松龄血脉康胶囊可更好地改善神经功能缺损、卒中后抑郁及提高日常生活能力[美国国立卫生研究院卒中量表评分和汉密尔顿抑郁量表评分降低,Barthel 指数升高](证据等级:中;强推荐)。

纳入 6 篇卒中急性期病人的Meta 分析结果显示,与常规治疗方案相比,松龄血脉康联合常规治疗方案[应用氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)、长春西汀等药物]使用 1 个月可降低 NIHSS 评分和 HAMD 评分,差异有统计学意义。

松龄血脉康联合阿司匹林等常规治疗方案使用 6 个月,与常规治疗方案相比可降低 NIHSS 评分，差异有统计学意义。

有研究显示,松龄血脉康联合常规治疗方案(清除自由基、脑保护、改善循环、抗血小板、他汀类等药物治疗)治疗 2 周,与常规治疗方案相比,可降低病人神经功能缺损评分、匹兹堡睡眠质量指数评分等,差异有统计学意义。

恢复期脑卒中病人在常规治疗基础上加用松龄血脉康胶囊可更好地改善神经功能缺损及提高日常生活能力(NIHSS 评分降低,Barthel 指数升高)(证据等级:极低;强推荐)。

对纳入 5 篇卒中恢复期病人的进行 Meta 分析结果显示,松龄血脉康联合常规治疗方案使用 1 个月,与常规治疗方案相比,松龄血脉康联合常规治疗可降低 NIHSS 评分和 HAMD 评分，升高 Barthel 指数 ,差异有统计学意义。

对纳入 3篇卒中恢复期病人的进行 Meta 分析结果显示,松龄血脉康联合常规治疗方案使用 3 个月,与常规治疗方案相比可降低 NIHSS 评分，升高 Barthel 指数,差异有统计学意义。

3.3脑卒中的二级预防

松龄血脉康可用于脑卒中病人的 2 级预防(专家建议)。

脑卒中病人在常规治疗的同时加用松龄血脉康在降低血压方面可达到更好的治疗效果(证据等级:中;强推荐)。

脑卒中病人在常规治疗的同时加用松龄血脉康在降低总胆固醇方面可达到更好的治疗效果 (证据等级:低;强推荐)。对 2篇纳入卒中病人的进行 Meta 分析结果显示,松龄血脉康联合常规降压降脂治疗方案与常规治疗方案相比,可降低总胆固醇，差异有统计学意义。

脑卒中病人长期使用松龄血脉康可减少卒中复发(专家建议)。

短暂性脑缺血发作病人在常规治疗基础上加用松龄血脉康,可降低治疗期间卒中发生率(证据等级:中;强推荐)。

对短暂性脑缺血病人的研究证实,松龄血脉康联合阿司匹林治疗半年与单独使用阿司匹林相比,卒中复发率降低且差异有统计学意义。

松龄血脉康用于脑卒中 2 级预防时,与西药降压药、降脂药相比,在病人依从性上有一定的优势(专家建议)。

3.4 适用证候

在应用于脑卒中 1 级预防时,松龄血脉康适用于阳热上扰所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠等证候的高血压和高血脂病人(专家建议)。

在应用于脑卒中 2 级预防时,按脑梗死急性期中西医结合简化分型(4 型)辨证(见附录：中西医结合脑卒中简化分型 4 型辨证参考信息:

痰热证:

病人除神经科症状体征外,兼有面红,口气臭秽,舌苔黄厚,舌体暗红,大便干或不畅,气味臭,小便色黄,四末温。现代医学旁证:血清实验室检测可见 C 反应蛋白(CRP)、中性粒细胞、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、纤维蛋白原(FIB)升高。

痰湿证:

病人除神经科症状体征外,

兼有面色无华或晦暗,困倦乏力,口淡不渴,舌苔白润或滑腻,腹胀满,大便软或黏而不畅,小便常见泡沫,四末不温而潮。现代医学旁证:血清实验室检测各类炎性因子多正常或个别项目轻度升高;部分病人可有尿酸升高。

阴虚证:

病人除神经科症状体征外,兼有面色潮红、心烦不寐或失眠多梦、眩晕耳鸣,口渴喜饮,潮热盗汗,手足心热,舌苔或白或黄,少津,舌体瘦小、色暗红。

气虚证:

半身不遂,口舌歪斜,言语蹇涩或不语,感觉减退或消失,面色晄白,气短乏力,自汗出,舌体胖大有齿痕,舌苔白腻,脉沉细滑。)。

松龄血脉康适合用于 4 型简化分型中的痰热证、痰湿证、阴虚证(专家建议)。

鲜松叶是松龄血脉康的君药,此药性温,能芳香化浊; 葛根为臣药,性凉,能走督脉而舒缓血管，珍珠层粉性凉味咸为佐药,可重镇潜阳,或似有化腐生肌(珍珠粉有养颜美容、去腐生肌之功)作用。

3 味药中一味性温,两味性凉,故其成药属性应偏凉性。用于痰热型脑卒中的治疗时可加用适当的清热化痰中药同用;用于阴虚型时应加适当的滋阴中药;而痰湿型病人应随证加用适当的健脾化湿药。

总之,因松龄血脉康组方药味较少,临床使用中尽量予以辨证,有热证表现的适用,表现为虚寒证的要慎用,临证可根据各型不同证候加用适当的其他中药方剂作为辅助用药。

3.5使用注意事项

松龄血脉康与常规治疗西药联用时不需调整剂量,但建议与作用或成分相似的中药或中成药联用时适当减量(专家建议)。

个别病人服药后出现轻度腹泻、胃脘胀满等,饭后服用有助于减轻或改善这些症状,也可酌情减量使用。

中医辨证属气虚证者慎用(专家建议)。

无卒中病史的高血压病人在常规治疗的同时加用松龄血脉康可降低药物相关不良事件发生率(专家建议)。

对该药及所含成分(鲜松叶、葛根、珍珠层粉)过敏者禁用(专家建议)。

3.6 药物经济学

研究表明,高血压病人使用厄贝沙坦或替米沙坦时,联用松龄血脉康较其他中成药(清肝降压胶囊/天麻钩藤颗粒具有经济学优势 (专家建议)

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