目的:评价水飞蓟宾胶囊治疗药物性肝损伤的临床疗效。

方法:采用多中心、回顾、非干预性队列研究的方法。2016年6月17日至2018年12月7日中国大陆5家医疗中心参加研究。根据入选标准,207例药物性肝损伤患者纳入研究,水飞蓟宾胶囊单药治疗组84例,水飞蓟宾胶囊联合其他药物治疗组123例。观察两组患者基线特征、治疗后肝功能指标复常率及复常时间、治疗转归。

结果:基线时水飞蓟宾单药组血清ALT、AST、AKP、TBIL低于联合治疗组,差别有统计学意义（P＜0.05）。单药组中肝细胞型、胆汁淤积型、混合型比例分别为82.14%、4.76%、13.10%,联合治疗组分别为76.42%、5.69%、17.89%。单药组中1级、2级、3级、4级肝损伤分别为62.20%、29.27%、3.66%、4.88%,联合治疗组分别为63.56%、18.64%、13.56%、4.24%。两组患者的临床分型、严重程度分级差别无统计学意义（P＞0.05）。分析治疗结束时两组患者的肝功能恢复情况,单药组88.10%的患者ALT复常,联合组52.85%的患者ALT复常。单药组77.78%的患者TBIL复常,联合组54.05%的患者TBIL复常。单药组69.23%的患者AKP复常,联合组50.94%的患者AKP复常。

结论:水飞蓟宾单药组和水飞蓟宾联合其他药物治疗均可以改善药物性肝损伤患者的肝功能。