目的:基于系统评价,比较水飞蓟宾胶囊与护肝片在改善脂肪肝相关生化指标方面的有效性和安全性。

方法:计算机检索万方数据库、中国生物医学文献数据库、中国知网、the Cochrane Library、Embase和PubMed等数据库,纳入水飞蓟宾胶囊与护肝片治疗脂肪肝的随机对照试验（研究组的治疗方案为水飞蓟宾胶囊,对照组为护肝片）,检索时间为建库至2021年10月。提取资料、选取文献并评价纳入文献的偏倚风险后,采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。

结果:共纳入9篇文献,包括700例患者（研究组患者384例,对照组患者316例）。Meta分析结果显示,研究组患者的总有效率（OR=4.39,95%CI=2.95～6.55,P ＜0.000 01）、显效率（OR=2.27,95%CI=1.56～3.32,P＜0.000 1）、治愈率（OR=2.67,95%CI=1.67～4.28,P＜0.000 1）、丙氨酸转氨酶水平（MD=-12.16,95%CI=-15.06～-9.26,P＜0.000 01）、天冬氨酸转氨酶水平（MD=-12.32,95%CI=-15.26～-9.39,P＜0.000 01）、三酰甘油水平（MD=-0.46,95%CI=-0.69～-0.22,P＜0.000 1）和总胆固醇水平（MD=-1.27,95%CI=-2.17～-0.37,P=0.006）均显著优于对照组,差异均有统计学意义;研究组患者的不良反应发生率较对照组显著降低,差异有统计学意义（OR=0.26,95%CI=0.09～0.78,P=0.02）。

结论:现有证据表明,相比于护肝片,水飞蓟宾胶囊在改善脂肪肝相关生化指标方面更有效,安全性更高。因选取的文献数量和文献质量的限制,上述结论有待今后更多高质量的随机对照试验予以验证。