曲唑酮用于失眠障碍的治疗获益与风险分析

郑永亮1吕钿2吴晶晶3吕雨蒙1

1. 江苏医药职业学院2. 绍兴大学附属诸暨医院3. 上海浦东新区人民医院

摘要：曲唑酮超范围用于失眠障碍的治疗在世界多国都比较常见,但这种超范围用药的获益和风险仍不明确,因此该适应症至今没有得到美国FDA的认可。目的:本研究通过分析多到睡眠图的睡眠结构,客观评估曲唑酮对失眠患者睡眠的影响。方法:通过系统综述和meta分析进行。结果:纳入10项随机对照临床试验。与对照组相比,曲唑酮显著增加了总睡眠时间（MD=33.48,95%CI:18.08至48.87,P＜0.0001）和N3睡眠时间（SMD=1.61,95%CI:0.69至2.53,P=0.0006）;显著降低睡眠潜伏期（MD=-12.11,95%CI:-21.27至-2.95,P=0.01）,减少N1时间（SMD=-0.86,95%CI:-1.25至-0.46,P＜0.0001）,降低了觉醒次数（SMD=-0.52,95%CI:-0.80至-0.24,P=0.0002）,减少了入睡后清醒时间（SMD=-0.42,95%CI:-0.81,-0.03,P=0.04）,对N2睡眠、REM睡眠和REM潜伏期无明显影响,未加重AHI（MD=-4.23,95%CI:-13.60至5.14,P=0.376）。但曲唑酮组白天嗜睡和食欲下降的发生率更高,差异显著。结论:曲唑酮可以通过改变失眠患者的睡眠结构来改善睡眠,可能不会加重伴随的睡眠呼吸性疾病,但使用时仍需考虑白天嗜睡和食欲下降的不良作用。