恒瑞医药“碘佛醇原料及制剂”项目获省科技进步二等奖 
                                                                   2013-2-24  来源： 开发区工商联
 

    2月22上午，省委、省政府在南京召开2012年度科学技术奖励大会，江苏恒瑞医药股份有限公司申报的碘佛醇原料及制剂项目获省科技进步二等奖。

    碘佛醇是一种新型的非离子型造影剂，主要用于各种血管放射学造影检查，具有造影密度高、无毒性、耐受性良好，起副反应小的特点，深受广大患者的信赖和欢迎。

    在x－线造影剂中，经肾排泄的水溶性碘造影剂是当前应用最广泛的造影剂。理想的造影剂应当具有造影密度高、无毒性、有良好的耐受性，不引起或少引起副反应的特点。现在临床上所用的造影剂有离子型和非离子型造影剂两类。离子型造影剂因渗透压、粘稠性和化学毒性都较高，对心、肾有毒性作用，还可使血容量增高，使用中常出现程度不同的反应，偶可致死。因此，离子型造影剂在临床上正逐渐被淘汰。而碘佛醇是一种典型的非离子型造影剂，具有两点明显优于其他非离子型造影剂的化学结构特点，即六个亲水的羟基(OH)围绕苯环上的碘原子均匀分布和分子结构中没有疏水的甲基（CH3）存在，这两个结构特点使造影剂分子中的碘原子及脂溶性苯环被更有效地屏蔽，避免它们与人体组织接触，大大降低了造影剂的化学毒性和副反应的发生，这使得碘佛醇成为目前亲水性最佳的非离子型造影剂。

    江苏恒瑞医药研发了一条具有自主知识产权的碘佛醇合成工艺路线，其关键步骤“一种纯化碘佛醇的方法”申请了国家发明专利，专利授权号为ZL200710128124.8。该新工艺使产品总收率由40%提高到70%以上，成本由1600元/公斤降为800元/公斤，产品纯度由98.8%提高到99.0%以上，既大幅降低了生产成本，又稳定提高了产品质量和性能。

    近几年我国造影剂市场的增幅都在20％左右，去年超过40亿元。而碘佛醇的市场增幅远高于同类产品平均水平，年销售增长率达到60%。江苏恒瑞医药是国内独家生产碘佛醇的企业，去年销售收入近4亿元。目前，碘佛醇已在全国各大医院使用，因其质优价廉市场拓展迅速，每年已50%以上的速度增长。江苏恒瑞医药正在按照欧美标准进一步提高产品质量，向美国FDA递交DMF，争取打入进入美国市场。