今年在法兰克福举办的CPhI展会提供了一个对欧洲CMO整体了解的一年一度的机会。PharmSource估计欧洲CMO的市场为55.7亿美金，约占全球制剂合同生产的55%。PharmSource 所有的优势合同承包人数据库里有160个欧洲剂量合同生产商的记录。 非常让人吃惊的是，10个最大的欧洲剂量合同生产商(CMO)基本上都在欧洲的商业网络里从事商业活动（见表一）。

欧洲主要的合同生产商的成功是非常值得注意的，因为他们在艰难的商业环境中仍然能有所成就。主要的障碍表现在如下几个方面：

·         零售环境：药物售价和消费者接触新药的市场途径都紧紧被欧洲政府所控制。这种局面对生产商竭力控制低成本有很大的压力，这就反应在生产商所能得到的利润上。

·         兑换率：美元对欧元的走低使得欧洲的CMO争夺美国的合同变得更加困难。

·         产能过剩：由于关闭多余的工厂的代价非常高（多因为是劳动法的管辖），因此医药公司更倾向于变卖多余的资产。作为一种可选择的办法，他们可以以非常低的价格将工厂卖给一个管理团队。

·         地区性偏好：尽管欧盟在发展并取得成功，CMO市场依然带有地区性偏好。比如，法国的医药公司更倾向于法国的合同生产商，西班牙的医药公司更倾向于西班牙的合同生产商。

成功因素

尽管有这么多障碍，欧洲最大的合同生产商们依然成功了。他们的成功源于这几个因素。

·         大医药公司关系。较大的欧洲合同生厂商赢得了与大医药公司的长期合作关系，这一点不太依赖于地区性的偏好。很多关系的建立都源于CMO购买了大医药公司多余的生产设施，获得了多年的生产传统产品的承包合同。

·         地区性商业网络。很多主要的CMO在多个国家都有生产设施，因此在这些国家里被潜在客户视为本土企业。举例来说，一个CMO曾经告诉过我们说，去年在法国购买了针剂生产车间之后，法国的医药企业就更愿意和他们走上谈判桌，尽管他们在欧洲其他国家的生产设施更适宜合作。

·         专业能力。很多主要生厂商的专业职能超过了标准的制剂生产，其中包括处理需分离化合物的处理能力。

·         进口屏障。很多欧洲的CMO得益于从欧盟之外进口产品的屏障，其中包括GMP（良好生产规范）标准的不同以及在医疗中应用本地产品的偏向。

·         效率。在投资和人员水平相同的情况下，工业界普遍认为很多欧洲的生产设施有更高的产能。这种高效率可以弥补在成本方面的不足。

易变的供应基地

   欧洲合同生产业很明显的一个特征就是它并购的水平。主要生产商在对CMO商业模式有着长期的许诺的私人投资的推动下，一直在增加生产设施或者业务联合。近年来的主要进步有：

·         Fareva (巴黎)最近对在法国Herouville的GSK（伦敦）Famaclair半固体和液体生产车间和在德国Feucht的辉瑞（纽约）的生产车间的收购，使得Fareva从三年前的零利润增加到了今天的3亿美元。

·         最近Aenova(Tittmoning,德国)通过瑞士公司胶囊生产商SwissCaps与德国片剂生产商Dragenopharm的合并成立。合并是通过同时拥有两家公司的私人股权投资公司Bridgepoint所推动的。

·         Haupt Pharma (柏林)在与另外两家德国合同生产商Amareg和Wulfing合并之后，发展成为一个价值2.5亿欧元的公司。

·         Recipharm(Haninge,瑞典)收购了法国、英国和瑞士的多家针剂工厂以补充在瑞典的片剂生产车间。

    这些公司的成长的同时也在争取更加国际化。有几家很快就要得到FDA认证。Vetter(Ravensburg,德国)和Haupt已经在美国建立了销售队伍。Nextpharma(Send,英国)去年已经有了第一笔美国收购案例（Bioserv,圣地亚哥），并且欧洲的合同生产商预期将列席对Catalent在北加利福尼亚针剂工厂的竞标。

   日本是另外一个目标。 Haupt在Toride收购了一家针剂生产厂。Catalent在日本运营胶囊生产厂已有一段时间。其他厂商，包括Vetter和Patheon(Mississaugua,安大略)在日本都有销售队伍。

    总体上来讲欧洲的制剂生产领域看起来还是充满活力的。主要问题在于它是否能按照这个趋势发展下去。一些公司将会受到已经收购的传统企业的挑战。来自东欧和亚洲，以及变卖过剩产能的公司的竞争，并没有减少。欧洲的市场领先者必须加紧脚步才能巩固现有成绩。

文章选自Pharmaceutical Technology,作者Jim Miller, PharmSource Infomation Service 总裁。原文用英文发表，由博主翻译及整理。 转载请注明源自Pharmaceutical Technology.