2014年12月10日，美国FDA批准9价HPV疫苗（宫颈癌疫苗）Gardasil 9，用于预防由9种型别人类乳头状瘤病毒（HPV）引起的某些疾病。Gardasil 9覆盖了9种HPV型别，比之前获批的4价HPV疫苗（Gardasil）多5种。因此，Gardasil 9有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。

       Gardasil 9获批用于9~26岁的女性和9~15岁的男性。可预防由高危型HPV（16、18、31、33、45、52和58）引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌以及由低危型HPV（6、11）引起的生殖器疣。Gardasil 9较FDA之前批准的HPV疫苗能多预防5种型别的HPV（31、33、45、52和58），进而使HPV疫苗对宫颈癌的免疫保护能力从原来的70%提升到90%。

        疫苗接种是降低HPV相关癌症风险（绝大部分宫颈癌、生殖器癌和肛门癌）的重要公共卫生措施，Gardasil 9的获批进一步扩大了HPV相关癌症的可预防范围。

        Gardasil 9分三针剂（0,2,6月）注射，能从Gardasil 9疫苗接种中获益最大的，是那些在感染之前就接种该疫苗的人群。

Gardasil 9的保护效果和安全性：

       一项纳入14,000名16~26岁女性受试者（研究开始时HPV疫苗类型检测呈阴性）的随机对照临床试验结果显示，Gardasil 9对另外5种型别的HPV（31、33、45、52和58）引起的宫颈癌、外阴癌和阴道癌的免疫保护率达97%。 Gardasil 9对余下4种HPV（6、11、16和18）所致疾病的免疫保护率与4价HPV疫苗Gardasil相当。

         Gardasil 9的有效性也在另外一项试验中得到证实：该研究纳入1200名9~15岁男性和2800名9~15岁女性。

          Gardasil 9的安全性在大约13,000名男女受试者中得到了评估。最常见的不良反应有注射部位疼痛、肿胀、发红和头痛。

           基于以上研究结果，FDA批准Gardasil 9用于9~26岁女性及9~15岁男性。

          去哪儿接种ＨＰＶ疫苗呢？  大陆还没引进HPV疫苗啊！！

          宫颈癌疫苗是世界上第一个可以预防癌症的疫苗。自从首个宫颈癌疫苗于2006年在美国上市，如今已惠及全世界100多个国家和地区，包括我我国香港、澳门和台湾。按照中国大陆的法规，美国FDA审批通过的药物还需要在大陆开展临床试验，由此导致药物上市延后，这是至今宫颈癌疫苗还未进入中国大陆的主要原因之一。香港的医疗体制跟大陆不同，根据香港的医疗法规规定，任何一家药品公司可以将获得FDA审批通过的药物，例如疫苗的使用权授予注册医生，再由注册医生为有需求的客户注射。因此，对于宫颈癌疫苗，属于医疗服务性质的正规机构同时配有注册医生在场就可以为客户进行注射服务。综合考虑香港的医疗服务，近年来不少大陆女性选择去香港接种宫颈癌疫苗。

         目前，三剂疫苗香港当地医院价格共4500港币，通过爱康国宾预约需3000港币即可。

        咨询及预约电话：4008 100 120转8.

        另有香港直线可直接咨询：00852-22728226\22728227

FDA News Release：

The U.S. Food and Drug Administration today approved Gardasil 9 (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant) for the prevention of certain diseases caused by nine types of Human Papillomavirus (HPV). Covering nine HPV types, five more HPV types than Gardasil (previously approved by the FDA), Gardasil 9 has the potential to prevent approximately 90 percent of cervical, vulvar, vaginal and anal cancers.

孙晓光 2014-12-14

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