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一、人员分工：

1、总协调：×

2、生活服务组：×××

3、司机组组长：×××

组员：××××××

4、全程陪同组：×（质量）、×（厂区、生产、仓储）、×（生活）

5、软件解答组：负责人× 

组员：×（质量）、×（验证）、×（综合）、×（销售）、×（物料）、×（生产）

6、现场考核：××负责安排

7、软件应急组：××

8、摄影组：××××

二、行程和时间安排：

1、A、×号下午×点由生活组安排布置会场，调试投影仪（××负责）。

   B、由×安排和省局领导联系，和专家接头联络开首次会议。

   C、×安排二辆车去×，拉参加首次会议的人员（××××××）和资料下午到××（×××负责组织）。首次会议结束住×××，晚上和第二天早上的餐饮由××安排。资料交××。

2、A、×号上午，由×带领专家到××××，下午2点到厂进行现场检查。

   B、××号早上，由××安排车辆到××参加首次会议的××人员回××准备下午的现场检查。检查完后由××负责把所有的剩余的软件和资料以及软件回答人员（×××××× ）随车回××××住×××××招待所。

3、A、×号上午七点由×××安排车辆到×××接×××和软件回答人员到×××。

   B、×号上午9点，所有参加现场考核的人员必须准时赶到××等待现场考核（××的有关人员由××负责安排组织人员安排准时到××）。 

4、考核会议结束后所有人员留下等待验收结果。

三、验收过程应注意的事项：

1、生活组：

A、提前预定住宿的宾馆、就餐的饭店。每个检查组成员和省有关领导单独住一个房间，组长安排套间，方便组内碰头议事。入住前检查宾馆房间的电、水、空调、服务等是否完好；同时安排我们的工作人员房间等。事先把每个房间的联系电话安排好，我方服务人员的名字和联系方式，以方便互相联系。

B、每个房间每天要安排放置鲜花、水果；适当安排放置一些干果和饮料、小盒茶叶。

C、会议室的布置：把欢迎条幅提前挂好，人名牌按顺序摆放，首次会议汇报时要放录象的设备，必须调试好，待用；会议桌上放水果、水，手帕纸、湿巾等；记录用的纸笔等文具。

2、交通组：交通的安排要做到及时、热情、周到，验收期间所有用车提前在指定地点待命，有人招呼专家领导上下车，司机或陪同人员主动开车门，按照分工每次让组长先上车，其次是组员、省里的观察员。公司领导的车在前面引路。

3、全程陪同组

A、提前办好进入生产区的审批手续。

B、拟订现场检查路线，提前按照检查路线检查卫生及各项准备工作落实情况。

C、提前安排并检查进入车间的参观服、工作鞋、鞋套等，进入洁净区时盛手表、手机的托盘等。车间有一个人在前面引路并讲解指导参观人员更衣、洗手、消毒等。

D、专家在洁净区使用的小本子、笔等，提前传进入，在缓冲间递给他们使用。说明这些文具是从物流通道按规程进去的。

E、检查过程中如果员工不能回答检察员提出的问题，全程陪同人员要给员工打圆场，帮助回答；回答的顺序是：操作人员、工艺员、车间主任，检查陪同人员。实在回答不出的可以以谦虚的口吻请教检察员，或分散他们对这个尖锐问题的注意力，有的部位可以加快速度，免得发现我们的缺陷。

F、车间各岗位人员要在岗位迎接检查员，尤其是没开工的岗位员要训练站相，见检查组人员来了应面带微笑，点头致意或问好（需训练一下），回答问题要自然、认真，不失礼貌。

4、软件解答组

A、熟悉验收检查条款及对应的软件的准备情况，按照分工把自己负责的那部分文件、档案、记录准备好，做到心中有数，点到就能及时递上，备一份手中掌握资料的总目录。

B、检查过程中要按公司GMP文件的口径回答提问，不允许自我发挥或信口开河。发现缺少什么软件要通知公司相关领导及时补救（不要着急，慢慢查找），各负责人要加强配合。

C、档案资料的调度要有专人负责，看过的文件、档案及时收拾，不要堆在桌面上，妨碍检查员工作，也便于其他人员使用此类资料。

D、软件解答组成员的个人卫生要搞好，衣着整齐、洁净，检查的前一天要洗澡换衣服，牙齿洁净，不能有体味。及时给检察员递茶水、水果，态度随和，形成融洽的工作氛围，不允许自我发挥或信口开河。

5、软件应急组于××号上午安装好电脑和打印机，准备好纸张和有关×××等待命。

6、现场考核回答人员要落落大方，按公司GMP文件要求回答，遇到自己回答不了的问题要虚心，不允许自我发挥或信口开河。

7、 ×影视全程摄影，由××负责联络，安排餐饮。

8、所有到会人员要按公司的要求统一服装，没有统一服装的其他工作人员要求穿着得体大方而且干净整齐。

9、×安排好厂区验收的路线