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中国第一个FDA美国食品药物管理局论证中成药

(2008-09-29 10:30:07)
标签:

健康

分类: 传统中医文化

稳心颗粒——抗心律失常药物的中成药

    2008年5月31日,在北京召开的《第二届抗心律失常药物离子流机制与临床应用国际视频学术会》上,严干新教授(世界著名心电生理学家、美国费城杰弗逊大学医学院MainLineHealth心脏中心实验室主任、心电生理和临床病学家,美籍华人)作了学术报告。论文发表在世界顶级药学杂志《药理学和治疗学》(P&T-Pharmacology and Therapeutics)上,在欧美医学界引起强烈反响。稳心颗粒具有延长心肌有效不应期,抑制触发活动等药理作用。与常用抗心律失常西药相比,中药稳心颗粒致心律失常的可能性很小,在治疗心律失常方面疗效显著,且更安全,是首个完全符合抗心律失常药物标准的中成药。

    这种病的治疗用药领域,一直是化学药品占垄断地位,还从来没有一个中成药作为专门治疗心律失常的药物被接受过。中成药的有效成分以及治疗效果长期以来无法清楚地被西方医学方法验证出来,这一直是国际上诟病中医药的主要原因。“抗心律失常化学药物的治疗剂量往往也是中毒剂量。抗心律失常化学药物的毒副作用明显,不仅有可能诱发新的心律失常,甚至还有严重的心脏外毒性。多年以来,传统治疗心律失常的西药如:洋地黄、胺碘酮等虽然具有显著疗效,但毒副作用又带来了很大困扰。著名的卡斯特实验甚至证明了治疗心律失常的化学药反而增加了患者死亡率。抗心律失常的西药分为四类,每一类都有清楚的分子结构和治疗机理,这让医生不得不非常谨慎地用药。”实验证明:步长稳心颗粒能调节钾、钠、钙等多种离子通道具有治疗心律失常的作用,同时安全性高。

    中药领域史料记载,2000多年前,中国就有了治疗心律失常的中药,如灸甘草汤、天王补心丸、山海丹等。“心律失常症状严重影响患者生活质量甚至生命安全,巨大的用药风险,出路只有从中药开始。

    步长稳心颗粒终于通过了由严干新教授主持的FDA(美国食品药物管理局)官方实验室论证(注:药品只有通过这种验证才能准许在美国上市),FDA与国内实验室论证形成互证:步长稳心颗粒因其多种离子通道的调节作用,在治疗心律失常方面疗效显著,而且更加安全。作为中国第一个国家批准的准字号抗心律失常专利中成药,步长稳心颗粒填补了国内空白,打破了心律失常治疗领域西药垄断的局面,现在,它又成了中国第一个通过美国实验室论证的具有离子通道证据的中成药。步长稳心颗粒填补了中药抗心律失常的医学空白,更达到了世界领先水平

    心律失常发生的病理机制已经证实是:心肌细胞内钾、钠、钙等离子活动的异常,而离子通道是细胞膜上一类特殊的蛋白质,在心脏电生理活动中具有调节作用。

    注:心律失常是心脏病中最棘手的医学难题,发病率相当高。心律失常可以造成心慌、心悸、胸闷胸痛、失眠、气短、乏力等症状,甚至造成猝死。据不完全统计,我国心律不齐患者约占总人口的0.9%,测算在1200万例左右。

    金婆婆用药体会:在中药里以三七、西洋参为君药,山海丹也是非常不错的药,药效也略好些,步长稳心颗粒对得病初期效果明显,对常年服药的老病号有耐药性的,可以考虑使用组方、复方来对症调理(并可以用永文生物体信息转送仪个性化转写药物),较重的如手术支架后仍心律不齐的河南医生王太福用组方步长稳心颗粒+山海丹。

    金婆婆综合整理编辑

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