[转载]成大生物基本情况
(2013-05-14 19:48:31)
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结论: 2013年 成大生物业绩基本持平,2014年会有小幅度增长,不考虑化学药进展的情况下
人用狂犬病疫苗二车间和制剂车间顺利通过国家新版GMP认证
;化学仿制药无菌注射剂车间通过美国FDA的现场GMP检查并于2013年3月收到现场检查报告,正式通过了美国FDA认证,成为国内第四家通过美国FDA认证的注射剂生产企业;兽用疫苗生产车间通过了GMP静态认证
“2012年初我们的乙脑疫苗虽远远优于国家标准,但因产品不符合自己的内控指标,决定报废,几百万只,生产成本十几元。2012年12月开始生产,全部检定合格后,今年3月申报批签发,应该在5月能够有签发。”
4/28 兽用狂犬疫苗:“动态GMP生产3批,6月申报验收,即将投产!:1亿条狗,打灭活苗约2千万。我们第一年上市希望打2百万,约3千万销售额。”
本溪原来设计1个研发中心和3个功能区(保健品、化学仿制药、动物药业)。目前,保健品公司已经彻底从成大生物剥离出去,大概1/3土地和地面建筑也剥离出去了;动物药业的狂犬病疫苗车间基本建设完毕,其他品种还有待开发;化学仿制药部分暂时没建设。目前,已经建设好研发大楼、几个标准厂房和十几个库房在空置。
2012年“4季度业绩下滑的因素: 1、狂犬病疫苗销售淡季、乙脑断货。 2、狂犬病疫苗的近效期销售,带来客户库存降低。
3、竞争加剧,导致4、5级市场流失。 4、大量疫苗报废计入成本。”
化学仿制药没有进展
2014年 出血热疫苗很可能上市
成大生物老总微博:
“专家说:我把你们送批签发检测的人用狂犬病疫苗的历史数据汇总,做一下趋势分析。发现你们的产品质量稳定均一,所以,我批签发签字时,心理特别有底。
感谢领导的认可,我们会继续努力,不仅让监管部门放心,还要让医生、患者更加放心,使中国制造让中国消费者更放心。”
结论: 2013年 成大生物业绩基本持平,2014年会有小幅度增长,不考虑化学药进展的情况下

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