期间核查计划样表

编号	仪器设备名称	规格 型号	期间核 查日期	期间核 查频次	检查方法依据来源	方法依据或作业指导书	记录 方式	期间核查执行人	备注

 

 

 

冒 (计量与测斌技术y'zoo6年第33春第5期

期间核查的理解与实施

The Understanding and Implementation for．

Checking

Between Two Verification or Calibration Periods

雷镇嘉

(新疆计量测试研究院，新疆乌鲁木齐市83001 1)

摘要：通过对期间核查定义的解释，工作的实施，方法的探讨，结果的差别，阐述期间核查在实验室检、校、验工作中的作用。

关t词：期间核查；实施；程序；作业指导书；方法；判别准则

1 期间核查的解释及运用

ISO／IEC17025-2005(检测和校准实验室能力认可

准则>，GB／TI5481-2000(检测和校准实验室能力的通

用要求>，JJFlo69—2003<法定计量检定机构考核规范>，

以及由中国实验室国家认可委员会(CNAL)制定的

CNAL201--95(实验室认可准则>和国家局制定的<产品

质量检验机构计量认{正／审查认可(验收)评审准则>(试

行)，等都对测量设备或参考标准、基准、传递标准或工

作标准以及标准物质(参考物质)在相邻的两次检定(或

校准)期间内接受期间核查提出了明确的要求。

1．1 期间核查定义的解释

在ISO／IEC17025-2005(检测和校准实验室能力认

可准则>中，GB／T15481-2000《检测和校准实验室能力

的通用要求》中，JJFlo69—2003《法定计量检定机构考核

规范》中都采用了《期间核查》的表述方式，在

CNA【20l—95《实验室认可准则》准则及《产品质量检验

机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》(试行)中则

采用了“运行中的检查”一词。这一定义虽然没有统一

的表述方式，但其含义是很明确的，就是实验室自身对其

测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标

准物质(参考物质)在相邻两次检定(或校准)期间内进

行核查，以保持其检定(或校准)状态的置信度，使测量

过程处于受控状态，确保检、校、验结果的质量。

1．2 期间核查的实施对象

期间核查这一定义在实验室的工作中早就有所应

用，但是以前没有将其系统化、规范化，没有把它作为一

种质量控制的模式。通常意义上说，需要进行核查的设

备其选择原则是：(1)对测量结果有重要经济价值或安

全价值的参考标准；(2)主要或重要检、校、验设备；(3)

不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检、校、验设备；

(4)经常携带到现场检、校、验的仪器设备；(5)运行过程

中有可疑现象发生的检、校、验设备；(6)新建立的计量

标准装置(器组)，新购的测量仪器设备、试验装置；其它

对检、校、验结果有重要影响的测量设备。

1．3 对期间核查的管理要求

期间核查应按规定程序或计划实行。因此，实验室

要制定相关程序文件和核查计划，根据程序文件编制核

查方案，在实施过程中作好相关记录、结果处理及报告并

归档保存，以便于实验室分析检查。相关资料可作为实

验室最佳测量能力的证明。

2 期间核查的程序及作业指导书

2．1 程序

实验室应根据需要制定期间核查的相关程序文件，

包括目的、适用范围、职责、工作程序及记录表格等，用于

指导和控制实验室期间核查工作的顺利实施。

2．2 相关作业指导书

2．2．1 期间核查计划表

在制定的计划表中应明确核查的间隔。通常刚开始

时频次高一些，在获得一定的置信度后，可适当降低频

次，但每年至少进行一次。需考虑的因素如下：

(1)实验室的设备数量；

(2)实施期间核查的资源，包括核查标准、人员和环

境设施等；

(3)设备使用的领域或面对的客户群体；

(4)设备对测量结果测量不确定度要求的严格程

度；

(5)设备的技术成熟度及使用频率；

(6)设备历次检定／校准周期的长短及检定／校准结

果的一致性或稳定性。

2．2．2 实验室应对已确定的核查项目编制相应的期间

核查方案，按规定进行评审、批准。期间核查方案一般应

包括以下内容：

(1)所要控制的测量设备／过程的工作特性与技术

指标，及被核查的参数(或量)和范围，包括设备名称、编

号、测量范围、分辨率、不确定度、稳定度、重复性、复现性

等；

(2)所选定的核查方法，相应的核查标准及技术指

标、稳定性，当两个设备的差值作为核查标准时，被测样

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雷镇嘉：期同橱壹的理解与实施 冒

品及其技术指标、稳定性；

(3)核查的环境条件；

(4)核查人员的能力要求；

(5)操作步骤与方法；

(6)需要记录的数据与分析和表达的方法，相应的

记录表格；

(7)接受(或拒绝)的准则和要求，及测量设备／过程

是否在控的判断方法；

(8)核查间隔；

(9)如适用，相关不确定度评定；

(1O)如适用，其它一些影响测量可靠性因素的说

明。

2．2．3 核查报告

核查工作结束后，还需编写核查报告。并且与原始

记录一同进行评审，之后应归档保存。核查报告应包括

以下内容：

． (1)被核查设备与核查标准的名称、编号，当用两个

设备差值作为核查标准时，被测样品的名称与编号；

(2)核查时间、环境条件与核查人员；

(3)数据的分析处理；

(4)核查结论，即测量设备／过程是否在控；

(5)其它，如建议、相关说明。

3 期间核查方法及判别准则

在实施期间核查时，要根据选用的核查标准和方法

确定判别准则。下面介绍几种方法及其判别准则。

3．1 使用有证标准物质为核查标准

这是一种通用并且有效的方法。当实验室有检定／

校准被检查设备的标准物质时，可采用该方法。具体操

作是用标准物质去校准被核查仪器设备的参数，考查仪

器设备测量的某参数或量是否在受控范围内。其判别准

则为：

= l l≤1

式中： 一测量值； 标准值；△一与被核查仪器设

备准确度指标相对应的允差限值，或最大允许误差值。

3．2 用两个设备的差值作为核查标准

这有两种情况。一种是两台设备技术指标相同，另

一种是两台设备技术指标不相同，其中技术指标低的为

被核查设备。

1)技术指标相同：具体操作是先用被核查设备校

测量样品的每个参数，得到测量值 ；然后再用另一

台设备同样校准／测量样品的这个参数，得到测量值 。

其结果的判别准则为：

{ { ·

式中： ，一被核查设备的测量值； 一与被核查设备

技术指标相同的另一台设备的测量值； 一实验室核

查结果的测量不确定度；

2)技术指标不同：具体操作是先用被核查设备校

测量样品的每个参数，得到测量值 。；然后再用技术

指标高的设备同样校准／测量样品的这个参数，得到测量

值 ：。其结果的判别准则为：

E l 】一 2 }

n I丽I

式中： —被核查设备的测量值； ：一比被核查设备

技术指标高的另一台设备的测量值； 一实验室核查

结果的测量不确定度； —技术指标高的另一台设备的

测量不确定度

3．3 以监督样或留样作为核查标准

当实验室不具备参考标准，并仅有一台被考核设备

时，可采用该方法。具体操作是将被核查设备送上一级

计量检定机构检定／校准，回来后立即测量核查标准某个

参数得一测量值 。，作为该设备进行期间核查的参考

值。在该设备期间核查的时间间隔内，再次测量该核查

标准这个参数，得到测量值 。其判别准测为：

= l l ·

式中： 。一核查标准的参考测量值； 一第i次测量

核查标准得到的测量值； 一实验室核查结果的测量

不确定度。

4 判别方法

对于以上方法，若 1，说是被核查设备仍在保持

其准确度，测量设备／过程受控。E >1，表是被核查设备

可能存在问题，测量设备／过程可能失控，需对被核查设

备或受控过程进行分析。

此外，常用的方法还有控制图法等。实验室在工作

中应根据不同的情况予以选择。总之，期间核查的实质

是过程控制，是实验室使用核查标准对检、校、验设备计

量性能的过程控制，就此项工作的实施可确保险、校、验

结果的质量，其重要意义不言而喻。

参考文献

[1]ISO／IEC17025-2005{检测和校准实验室能力认可准则>．

[2]GB／T15481-2000(检测和校准实验室能力的通用要求>．

[3]JJF1069-2003(法定计量检定机构考核规范>．

[4]CNAL201---95(实验室认可准则>．

[5]<产品质量检验机构计量认if_／审查认可(验收)评审准则>(试

作者简介：雷镇嘉，男，计量工程师。工作单位：新疆计量测试研究院质量

技术部。通讯地址：83001 l乌鲁木齐市北京南路4o号附9号。

收稿时间：2006—03—28

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