第四章注射剂与滴眼剂 模拟题

一、名词解释
1、灭菌制剂：
2、等张溶液：
 3、等渗溶液：
4、灭菌法：
 5、防腐：
 6、消毒：
 7、注射剂：
 8、F0值：
9、无菌制剂：
10、输液：
11、热原

二、填空题
1、常用的渗透压调节剂用量计算方法有（  ） 和（  ） 。
答案[冰点下降数据法；录化钠等渗当量法]
2、常用渗透压的调节剂有（  ） 和 （  ）。
答案[氯化钠 葡萄糖

3、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间，一次注射剂量应在（  ） 以下。
答案[0.2mL]
4、脊椎腔给药的注射剂必须为 （  ）溶液，且渗透压与脊椎液渗透压 ，一次给药量在（  ） mL以下，pH值应为 （  ），且不得加入（  ） 剂。
答案[水；相等；10；7.4；抑菌]
5、注射剂的pH值一般应在（  ） 范围内。
答案[4~9]
6、中性或弱酸性注射剂应选用（  ） 玻璃安瓿；强碱性注射剂宜选用 （  ）玻璃安瓿；具腐蚀性的药液宜选用（  ） 玻璃安瓿。
答案[低硼硅酸盐；含钡；含锆]
7、注射用水的pH值应控制在 （  ）范围内。
答案[5.0~7.0]
8、紫外线的穿透力弱，仅适用于物体（  ） 的灭菌和（  ） 的灭菌。
答案[表面；无菌室空气]
9、热原具有 （  ）性、（  ） 性、（  ） 性与 （  ）性，能被 （  ）、（  ） 、强氧化剂及超声波破坏，可被（  ） 等吸附。
答案[耐热；滤过；水溶；不挥发；强酸；强碱；活性炭]
10、除去热原的方法有（  ） 、（  ） 、（  ） 、 （  ）、（  ） 、（  ） 和 （  ）。
答案[高温法；酸碱法；反渗透法；超滤法；离子交换法；吸附法；凝胶滤过法]
11、热原检查方法有（  ） 法和（  ） 法。
答案[家兔；鲎试剂
12、一般1~5ml安瓿注射剂可在（  ） 流通蒸气灭菌（  ） 分钟。
答案[100℃；30]
13、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为（  ） 。
答案[输液]
14、输液剂的种类有 （  ）、（  ） 、（  ） 和（  ） 。
答案[电解质输液；营养输液；胶体输液；含药输液]
15、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用（  ） 配法。若输液的原料质地不纯时则用（  ） 配法
答案[稀；浓]
16、氯化钠等渗当量系指与1g 呈等渗效应的（  ） 的量。
答案[药物；氯化钠]

 17、《中国药典》规定，除另有规定外，每毫升输液中含有10μm以上的微粒不得超过（  ） 粒，含有25μm以上的不得超过（  ） 粒。
答案[20；2] 

三、单选题（最佳选择题）
1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的是
A.浓配法适用质量较差的原料药的配液
B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时
C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水
D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟
答案[A]
2、以下有关热原性质的描述，正确的是
A.不能通过一般滤器 B.不具水溶性
C.可被活性炭吸附 D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原
答案[C]
3、安瓿剂通常采用的灭菌方法是
A.100℃、30分钟 B.100℃、20分钟
C.115℃、30分钟 D.121℃、20分钟
答案[A]
4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是
A. F0值 B. Z值 E.D值 D. F值
答案[A]
5、可除去药液中的热原的方法是
A.250℃干热灭菌30分钟
B.用药用活性炭处理
C.用灭菌注射用水冲洗
D.2%氢氧化钠溶液处理
答案[B]
6、可用于脊椎腔注射的是
A..胶体溶液 B.水溶液 C.油溶液 D.水溶液
答案[D]
7、以下关于抑菌剂的叙述，错误的是
A.抑菌剂应对人体无毒、无害
B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌
C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂
D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂
答案[C]
8、下列有关微孔滤膜的叙述，错误的是
A. 吸附性小，不滞留药液 B.孔径小，容易堵塞
C.截留能力强 D.孔径小，滤速慢
答案[D]

9、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为
A.金属离子络合剂 B.抑菌剂 C.pH调节剂 D.抗氧剂
答案[D]
10、葡萄注射液的灭菌条件是
A.126.5℃，98.0kPa，15分钟
B.126℃，98.0kPa，15分钟
C.115.5℃，78.6kPa，25分钟
D.115℃，68.6kPa，30分钟
答案[D]
11、下列关于无菌操作法的叙述错误的是
A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法
B.无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂
C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制
D.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法
答案[D]
12、在注射剂中，氯化钠等渗当量是指
A.E.与1g药物程等渗效应的氯化钠的重量
B.与100g药物程等渗效应的氯化钠的重量
C.与10g 药物程等渗效应的氯化钠的重量
D.与1g氯化钠程等渗效应的药物的重量
答案[A]
13、热原的致热成分是
A.蛋白质 B.磷脂 C.脂多糖 D.核酸 .
答案[C]
14、以下各项中，不是注射剂附加剂的是
A.pH调节剂 B.润滑剂 C.等渗调节剂 D.抑菌剂
答案[B]
15、注射剂空安瓿的灭菌方法是
A.滤过除菌法 B.气体灭菌法 C.干热空气灭菌法 D.辐射灭菌法
答案[C]
16、不可以添加抑菌剂的注射剂是
A.肌肉注射剂 B.脊椎腔内注射剂 C.皮下注射剂 D.皮内注射剂
答案[B]
17、以下可在注射剂中作为增溶剂的是
A.磷脂 B.枸橼酸 C.甲酚 D.羟苯乙酯
答案[A]
18、头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制100mL2%滴眼剂需加入的氯化钠量为
A. 0.42g B. 1.36g C.0.38g D.1.51g
答案[A]
19、以下关于层流净化特点的叙述，错误的是
A. 空调净化就是层流净化
B.可控制洁净室的湿度与湿度
C.进入洁净室的空气经滤过处理
D.洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走
答案[E]
20、不允许加入抑菌剂的注射剂是
A.肌肉注射用注射剂 B.静脉注射用注射剂
C.脊椎腔注射用注射剂 D..B和C
答案[C]
21、下列关于冷冻干燥的叙述中，错误的是
A. 黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法
B.慢冻法制得的结晶粗，但有利于提高冻干效率
C.速冻法制得的细微，产品疏松易溶
D. 预冻温度应在低共熔点以下10~20℃
答案[A]
22、配制注射剂的溶剂应选用
A. .注射用水 B. 灭菌注射用水 C.纯化水 D.蒸馏水
答案[A]
23、Vc注射液调节pH宜选用
A.枸橼酸 B.缓冲溶液 C.盐酸 D.硫酸
答案[C]
24、防止100级净化环境微粒沉淀的方法是
A.空气滤过 B.空调净化 C.紊流技术 D.层流净化
答案[D]

25、污染热原的最主要途径是
A. 在操作过程中污染 B.从溶剂中带入 C.从原料中带入
D. 从配液器中带入 .
答案[B]
26、注射剂灭菌的方法，最可靠的是
A.热压灭菌法 B.间歇灭菌法 C.干热灭菌法 D.流通蒸气灭菌法
答案[A]
27、冷冻干燥的工艺流程正确的是
A.预冻→升华→干燥→测共熔点
B.预冻→测共熔点→ 干燥→升华
C.预冻→测共熔点→升华→干燥
D.测共熔点→预冻→升华→干燥→升华
答案[D]
28、血液的冰点降低度数为
A.0.58℃ B.0.52℃ C.0.56℃ D.0.50℃
答案[B]
29、注射剂的附加剂中，兼有抑菌和止痛作用的是
A.乙醇 B. 碘仿 C. 三氯叔丁醇 D.醋酸苯汞
答案[C]
30、下列关于维生素C注射液的表述，错误的是
A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
B.采用100℃流通蒸汽灭菌30分钟灭菌
C.处方中加入碳酸氢钠调节pH值，避免肌注时疼痛
D.可用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C的稳定性
答案[B]
31、下列关于过滤装置的叙述，错误的是
A.过滤一般采用微孔滤膜滤器—砂滤棒－垂熔玻璃滤球－的串联模
B.加压过滤压力稳定，滤层不易松动，滤速快，药液不易污染
C.过滤一般采用砂滤棒－垂熔玻璃滤球－微孔滤膜滤器的串联模式
D.高位静压过滤压力稳定，质量好，滤速好
答案[A]
32、大体积注射剂(>500mL)过滤时，要求的洁净度是
A.10000级 B.1000级 C.100级 D.300000级
答案[A]
33、以下关于等渗溶液与等张溶液的叙述，错误的是
A.0.9％氯化钠既等渗又等张
B.等渗是物理化学概念
C.等张是生物学概念
D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液
答案[D]
34、注射用水与纯化水的质量检查项目的主要区别是
A.硫酸盐 B.氨 C.氯化物 D.热原
答案[D]
35、以下有关灭菌法的说法中，正确的是
A.灭菌法是指杀死或除去所有致病微生物的方法
B.灭菌方法的可靠性可用F0值验证
C.灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准
D.微生物的种类不同，对灭菌效果没影响
答案[B]
36、静脉注入大量低渗溶液可导致
A.溶血 B.红细胞死亡 C.血浆蛋白质沉淀 D.红细胞聚集
答案[A]
37、注射用油应采用的灭菌方法为
A.热压蒸汽灭菌法 B.气体灭菌法
C.紫外线灭菌法 D.干热空气灭菌法
答案[D]
38、下列关于湿热灭菌的影响因素，正确的叙述是
A.蛋白、糖类能增加微生物的抗热性
B.过热蒸气穿透力强，热含量高，灭菌效果好
C.灭菌效果与最初染菌数无关
D.一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大
答案[C]
39、下列关于除去热原的方法，正确的是
A.玻璃注射针筒不能用高温法除去热原
B.超滤法也不能除去水中的热原
C.药液用酸碱法处理可除去热原
D.药液用活性炭处理可除去热原.
答案[D]
40、下列各项中，对药液过滤没有影响是
A.滤过压力差 B.毛细管半径 C.待滤过液的体积 D.滤渣层厚度
答案[C]
41、热压灭菌所用的蒸汽应该是
A.过饱和蒸汽 B.过热蒸汽 C.流通蒸汽 D.饱和蒸汽
答案[D]
42、下列关于滤过器的叙述，错误的是
A.钛滤器抗热抗震性能好，不易破碎，可用于注射剂制备中的初滤
B.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，易于清洗，可以热压灭菌
C.砂滤棒对药液吸附性强，价廉易得，滤速快
D.微孔滤膜截留能力强，不易堵塞，不易破碎
答案[D]
43、注射用青霉素粉针临用前应加入
A. 灭菌注射用水 B. 注射用水 C.蒸馏水 D.纯化水
答案[A]
44、流通蒸汽灭菌法的最高灭菌温度为
A. 100℃ B.115℃ C.80℃ D.150℃ .
答案[A]
45、一般注射剂的pH值应调节为
A. 5~6 B.4~7 C.5~9 D. 4~9
答案[D]
46、以下不能与水合用作为注射剂溶剂的是
A.聚乙二醇 B.注射用油 C.乙醇 D.甘油
答案[B]

四、多选题
1、下列关于注射剂的特点的陈述，正确的是
A.生产工艺复杂、成本高,使用不便
B.药效迅速、剂量准确、作用可靠
C.不适于不能口服给药的药物
D.适于不能口服给药的病人
答案[ABD]
2、注射剂的类型包括
A.溶液型注射剂 B.乳剂型注射剂
C.注射用无菌粉末 D.混悬型注射剂
答案[ABCD]
3、影响注射剂湿热灭菌的因素有
A.蒸汽的性质 B.细菌的数量与种类
C.药物性质 D.介质的pH .
答案[ABCD]
4、下列关于输液的叙述，错误的是
A.葡萄糖输液是电解质输液
B.脂肪乳剂输液是营养输液
C.右旋糖苷输液是营养输液
D.氨基酸输液是营养输液
答案[AC]
5、与一般注射剂相比，输液以下哪些更应严格要求
A.无热原 B.澄明度 C.无菌 D.渗透压
答案[ABC]
6、输液目前存在的主要问题有
A.澄明度问题 B.刺激性 C热原问题 D.染菌
答案[ACD]
7、热原的组成不包括
A.磷脂 B.脂多糖 C.胆固醇 D.核酸
答案[CD]
8、下列关于注射剂不同给药途径中每次注射量正确的是
A.皮内注射0.2mL以下 B.皮下注射3mL以下
C.脊椎腔注射10mL以下 D.肌内注射5mL以下
答案[ACD]
9、以下关于无菌操作法的叙述，正确的是
A.制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台
B.整个过程控制在无菌条件下进行
C.无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌
D.无菌操作室的空气多采用气体灭菌
答案[BCD]
10、以下有关注射用水的表述，错误的是
A.注射用水是指原水经蒸馏制得的水
B.注射用水可作为溶解注射用无菌粉末的溶剂
C.注射用水也称纯化水
D.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
答案[ABC]
11、注射剂中常用的止痛剂有
A.硫柳汞 B.三氯叔丁醇 C.三乙醇胺 D.苯甲醇
答案[BD]
12、以下可采用γ-射线灭菌的是
A.不耐热的药物 B.羊肠线 C.包装材料
D.辐射后产生毒性成分的药物
答案[ABC]

13、注射剂中常用的抑菌剂有
A.苯甲醇 B.山梨醇 C.苯酚 D.三氯叔丁醇
答案[ACD]
14、不能用于静脉注射的表面活性剂是
A. 脂肪酸山梨坦80 B.十二烷基硫酸钠
C.泊洛沙姆188 D.豆磷脂
答案[AB]
15、处方：大豆油(注射用) 150g；大豆磷脂(精制品) 15g；甘油(注射用) 25g；注射用水 加至 1000mL
对于静脉注射用脂肪乳剂，正确的是
A.为营养输液的一种 B.流通蒸汽灭菌
C.甘油为渗透压调节剂 D.大豆磷脂为乳化剂
答案[ACD]
16、紫外线灭菌法不适用于
A.无菌室空气灭菌 B.药液的灭菌
C.蒸馏水的灭菌 D.装于容器中药物的灭菌
答案[BCD]
17、下列关于灭菌法的叙述，错误的是
A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种
B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种
C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种
D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种
答案[ACD]
18、以下不允许加入抑菌剂的是
A.滤过除菌法制备的多剂量的注射液 B.静脉注射剂
C.脊椎腔注射剂 D.手术用的滴眼剂.
答案[BCD]
19、下列关于冷冻干燥的叙述，错误的是
A.冷冻干燥是在升温降压条件下，水的气液平衡向生成气体的方向移动的结果
B.冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
C.冷冻干燥是在升温降压条件下，水的固气平衡向生成气体的方向移动的结果
D.冷冻干燥是利用冰的升华性能
答案[AB]
20、下列关于输液剂的叙述，正确的是
A.pH值尽量与血液的pH值相近
B.输液剂必须无菌无热原
C.渗透压应为等渗或偏高渗
D.不得添加抑菌剂
答案[ABCD]
21、下列关于注射剂的叙述，错误的是
A.对热不稳定的药物应采用热压灭菌
B.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
C.输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成
D.输液中可加适量抑菌剂
答案[ACD]
22、注射剂中延缓主药氧化的附加剂有
A惰性气体 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.金属离子络合剂
答案[ACD]
23、下列关于过滤影响因素的叙述，错误的是
A.滤速与滤液的黏度成反比
B.滤速与操作压力成反比
C.滤速与毛细管长度成正比
D.滤速与毛细管半径成正比
答案[BCD]
24、注射用冷冻干燥制品的特点是
A.含水量低
B.产品剂量不易准确、外观不佳
C.可避免药物因高热而分解变质
D.所得产品疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性
答案[ACD]
25、热原的耐热性较强，下列条件中可以彻底破坏热源的是
A.180℃，4小时 B.250℃，45分钟
C.650℃，1分钟 D. 100℃，4小时
答案[ABC]
26、不面哪些不是化学杀菌剂
A.乙醇 B.苯扎溴铵 C.盐酸 D.乙酸乙酯
答案[CD]
27、处方：己烯雌酚 0.5g；苯甲醇 0.5g；注射用油加至 1000mL。关于己烯雌酚注射液叙述叙述正确的是
A.为注射用油溶液 B.150℃灭菌1小时
C.180℃灭菌1小时 D.苯甲醇可起到局部止痛作用
答案[ABD]
28、以下可在注射剂中作为溶剂的是
A. 异丙醇 B.邻苯二甲酸酯 C.苯甲酸苄酯 D.聚乙二醇400.
答案[AB]
29、注射液机械灌封中可能出现的问题是
A.出现鼓泡 B.焦头 C.安瓿长短不一 D.装量不正确 .
答案[ABD]
30、以下有关药用活性炭的叙述正确的是
A.用量为浓配总量的10％
B.分次加入吸附效果更好
C.在碱性溶液中吸附性弱
D.E.45~50℃脱碳效果较好
答案[BCD]

31、以下可以作静脉脂肪乳的组分是
A.大豆油 B.甘油 C.卵磷脂 D.氯化钠
答案[ABC]
32、生产注射剂时常加入活性炭的作用是
A.吸附热原 B.提高澄明度 C.增加主药的稳定性 D.助滤
答案[ABD]
33、以下不能能彻底破坏热源的是
A.180℃加热100分钟 B. 250℃加热30分钟
C.180℃加热30分钟 D.60℃加热60分钟
答案[ACD]
34、处方：注射用葡萄糖 5g；1％盐酸 适量；注射用水加至 1000mL，下列叙述错误的是
A.盐酸调pH至6~7 B.采用浓配法
C.采用流通蒸汽灭菌 D.灭菌过程会使其pH下降
答案[AC]
35、冷冻干燥常出现的问题有
A.含水量偏高 B.喷瓶 C.颗粒不饱满 D.颗粒萎缩成团粒
答案[ABCD]
36、下列关于热原的叙述，正确的是
A.热原是微生物产生的内毒素
B.热原分子量大，体积很小
C.热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成
D.热原可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中
答案[ABCD]
37、注射剂常用的等渗调节剂有
A.氯化钠 B.苯甲醇 C.碳酸氢钠 D.葡萄糖
答案[AD]
38、制备注射用水的方法有
A.电渗析法 B.重蒸馏法 C.凝胶过滤法 D.反渗透法
答案[BD]
39、以下属于电解质输液的是
A.乳酸钠注射液 B.碳酸氢钠注射液
C.甲硝唑注射液 D.右旋糖苷注射液 .
答案[AB]
40、下列关于安瓿的叙述正确的是
A.应具有低的膨胀系数和耐热性
B.应具有高度的化学稳定性
C.对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿
D.要有足够的物理强度
答案[ABD]

41、下列方法中，能去除器具中热原的方法是
A.吸附法 B. 酸碱法 C.凝胶过滤法 D.高温法
答案[BD]
42、下列关于注射用水的说法正确的是
A.收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用
B.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
C.为经过灭菌的蒸馏水
D.pH值要求5.0~7.0
答案[ABD]
43、输液的灭菌应
A.从配液到灭菌在4小时内完成
B.经100℃、30分钟流通蒸汽灭菌
C.从配液到灭菌在12小时内完成
D.经115.5℃、30分钟或121℃、20分钟热压灭菌
答案[AD]
44、以下有关注射剂配制的叙述，错误的有
A.对于不易滤清的药液，可加活性炭起吸附和助滤作用
B.所用原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准
C.配液方法有浓配法和稀配法，易产生澄明度问题的原料用稀配法
D.注射用油应用前应先热压灭菌
答案[CD]
45、下列有关注射剂抗氧剂的陈述，错误的是
A.亚硫酸钠常用于偏酸性药液
B.维生素C常用于偏酸性或微碱性药液
C.焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液
D.硫代硫酸钠常用于偏酸性药液
答案[AD]
46、以下须加入抑菌剂的注射剂是
A. .静脉或脊椎腔用的注射剂
B.用滤过法除菌的注射剂
C.无菌操作法制备的注射剂
D.低温灭菌的注射剂
答案[BCD]
47、制药用水包括
A.注射用油 B.纯化水 C. 灭菌注射用水 D.注射用水
答案[BCDE]
48、下列关于滴眼剂的生产工艺叙述，正确的是
A.药物性质稳定者灌封完毕后进行灭菌、质检和包装
B.塑料滴眼瓶用气体灭菌
C.主药不耐热的品种全部采用无菌操作法制备
D.用于眼部手术的滴眼剂必须加入抑菌剂，以保证无菌
答案[BC]
49、以下过滤器，可用于滤过除菌的是
A.0.22μm微孔滤膜 B.0.65μm微孔滤膜
C.6号垂熔玻璃滤球 D.3号垂熔玻璃滤球 .
答案[AC]