从民间偏方到国家二类抗癌新药给我们的启示

《中国中医药报》报道：

新闻背景：

　　葛兰素史克（GSK）中国研发中心颁发生命科学杰出成就奖。在颁奖仪式上，北京大学生命科学院院长这样评价：“三氧化二砷，堪称中国过去一个世纪最重要的一项来自中药的药物发现”，在以个体科研小组模式研究中药抗癌的过程中，三氧化二砷对白血病治疗作用让公众的目光再次聚焦到神奇的中药砒霜上。

　　砒霜曾令人谈之色变

　　砒霜作为传统中药的一种，砒霜毒性之大、之凶险世人皆知，人们谈砒霜而色变。
“其实，每种事物都有其多面性、多样性，不可以偏盖全，因噎废食。就砒霜来讲，绝非一无是处；相反，用其有效成分制成的注射液，对扼杀"血癌"和各种恶性肿瘤还有着意想不到的奇效呢。”教授这样评价说。
尽管砒霜毒性无比，而早在两千多年前的汉代，我国医学家却发现它“以毒攻毒”的药效。中医本草典籍记载：“砒霜入药可蚀疮祛腐、杀虫枯痔、除痰截疟，止痔疮、瘰疬、痈疽恶疮、癣疮、寒痰哮喘、疟疾。”同样，古希腊的医学书籍对砒霜亦有记载。19世纪曾有一位西方学者用1%的亚砷酸钾溶液口服治疗白血病，这大概算是西医现代肿瘤化疗的萌芽吧。

　　民间偏方背后的玄机

　　那么，专家在传承祖国医学的基础上，又是怎样发掘出砒霜新的功效，将它率先应用到急性早幼粒细胞白血病的治疗呢？1971年晚秋，肿瘤防治办公室接到反映：乡间一位老中医有个秘方，是用中药有毒药物砒霜医治恶性肿瘤，专家从乡下考察回来后，很想在“血癌”上打开缺口，在药剂师的帮助下，大胆创新，将砒霜提纯，最终精制成“亚砷酸注射液”。目前，亚砷酸注射液已成为临床一线药物。迄今为止，收治来自全国30余个省份M3型白血病患者5000余例，完全缓解率高达91%以上。在对244例病人长期随访中，有126例已存活5年以上，其中有近1∕3已存活10年以上。

　　古老中医学又放新光彩

　　亚砷酸为何这样神奇？为什么能让恶性肿瘤“缴械投降”？20世纪90年代中期，专家分别从临床观察和机理探秘中进行了大量的科研工作，结果发现砷剂对急性早幼粒细胞有诱导分化作用，并使癌细胞凋亡即使其走向程序化死亡的“自杀”之路。世界著名的《血液》杂志发表了这篇论文，并在封面刊登了通过DNA染色观察治疗前后对比的骨髓论文附图。该杂志评价说：“这是篇创造性论文，首次发现氧化砷诱导白血病细胞凋亡的科研结论，是继维甲酸之后，中国学者在本领域内的又一次重大突破。”世界驰名的《科学》杂志也以“古老的中医学又放出新的光彩”为题予以报道。1996年12月，在美国奥兰多城召开的国际血液病学术大会上，与会者逾万人。院士代表课题组宣读论文，题目是《三氧化二砷诱导早幼粒细胞白血病细胞凋亡及其分子机制的初步研究》，引起与会专家、学者的空前关注和极大兴趣。美国纽约西奈山医院肿瘤实验室主任维斯曼教授给与了高度评价。至此，源自民间中药偏方并完成华丽转身的砷制剂，终于在“血癌”攻坚之路上脱颖而出，被视为“在国际血液学领域掀起了一场革命！”1999年，亚砷酸注射液获得了国家发明专利，专利期限为20年；同年下半年，该药被国家食品药品监督管理局批准为二类新药。2000年9月，美国食品药品管理局（FDA）在经过验证后亦批准了亚砷酸的临床应用。

评论：

治疗白血病的以毒攻毒偏方砒霜最早来自于农村的一位老中医，2000年9月，美国国家食品药品监督管理局（FDA）以“孤，少药”的特殊优惠政策，加快审批砒霜正式应用于临床，这是至今为止在诸多中医抗癌疗法中唯一一个在全世界范围内得到承认的抗癌中药，目前在欧洲和美国已临床应用十余年，砒霜的发现，再次证明了特效抗癌中药和疗法全部来自于民间，以前如此，将来同样如此，这种现象的产生是由中医学这门学科的特点所决定的，有其内在的科学性和规律性，不以人的意志为转移，为今后中医肿瘤学的发展奠定了基础，也为肿瘤的中医治疗再次指出了方向，经过二十多年的发展，以毒攻毒疗法发展到今天的排瘤疗法，疗效进一步提高，治疗方法更加丰富，中医也终于成为与手术并列的二大治疗肿瘤手段之一。