300006莱美药业:新药的期待?[图]

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莱美药业是少数作为特例关注的化药类公司,是因其研发驱动成长企业和其专科类药企,当然看点是其新药。目前的估值并不低,应该是对其新药的预期;近阶段盘中成交并不活跃,明显强于大势;但2013年1月将有大小非的解禁压力。是否能进入长线品种值得继续关注。
下面源自网络公开的资料,进行汇总,部分消息有待进一步核实!
莱美药业(300006)是研发驱动的创新性小企业,是空间广阔的专科用药企业,具有丰富的产品线。公司专科产品涵盖抗感染类和特色专科用药两大系列,产品针对大病种,未来市场空间很大。
公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术,其中,淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平;抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液,注射用磷酸氟达拉滨,肠外营养药主要为N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填补了国内空白,临床应用价值巨大。
研发数量最多的莱美药业,其29个产品中:3个产品为化学1类药,分别是接枝纳米炭及制剂、果胶阿霉素、多聚半乳糖醛酸及冻干,目前均处于申报临床阶段,属于抗肿瘤药物;化药2-5类的产品有11个,4个已获得药品注册批件,其中注射用盐酸米诺环素和塞克硝唑及片剂获得了新药证书;化药6类 11个,除复方芍甘止痛胶囊在申报生产,其余均取得药品注册品批件;中药类产品有注射用银杏叶、匙羹藤胶囊、埃索美拉唑原料及肠溶胶囊,均在申报生产。上述29个产品中,以抗肿瘤药和心血管药最多,分别为6个。
1、抗肿瘤药未来有望快速增长。公司拥有5种抗肿瘤药物制剂产品。纳米炭混悬注射液是诊断用淋巴示踪剂填补国内空白,明年将在重庆之外的省市做推广。磷酸氟达拉滨治疗B细胞慢性淋巴白血病,市场份额快速提高。注射用福美坦用于乳腺癌治疗也首仿上市。公司抗肿瘤药和心血管药研发是同类上市公司中研发数量最多的。
纳米炭作为全球早期肿瘤病人唯一一个淋巴示踪剂,公司从去年开始调整营销方式,由招商模式转变为自主销售。2011年销售7000支,贡献收入近1500万元,预计2012年销售15000万支,销售翻番,贡献收入3000万元,可贡献1500万净利润,成为公司最重要的利润贡献点之一。
磷酸氟达拉滨治疗B细胞慢性淋巴白血病,市场份额快速提高。注射用福美坦用于乳腺癌治疗也首仿上市。
2、抗感染类药以奎诺酮类药为主。公司拥有6个奎诺酮药和6个其他抗感染药。其中帕珠沙星、加替沙星(一类新药)作为新一代奎诺酮类药物,增长速度很快。公司的氨曲南原料药募投项目已经部分建设完毕,推动氨曲南原料药增长。
抗感染用药增长平稳,伏立康唑是最大看点。预计氨曲南制剂销量增长30%,考虑到去年二季度发改委调整最高零售价,今年出厂价有所下降,制剂收入保持平稳。伏立康唑去年销售收入6千万,预计今年达到8千万,将是公司首个过亿的单品种,是公司抗感染用药的最大看点。
3、肠外营养药谷氨酰胺增长快速。肠外营养药行业增长快,谷氨酰胺作为高端产品,目前处于起步阶段。肠外营养用药N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺增长70%以上。
4、产品储备丰富。公司在研项目31个,已获临床批件且在临床研究中的11个,其中6个为全国首家临床批件,并有多个具有市场竞争优势的品种正在申报生产批件。公司在研产品包括3个一类新药,2个二类新药,10个三类新药,其中注射用银杏叶、埃索美拉唑已经在申报生产,未来市场空间很大。其中银杏叶冻干粉针用于改善脑部等区域的血液循环障碍。埃索美拉唑作为奥美拉唑的改进型产品,将充分受益于行业的快速增长。同时公司通过收购新产品扩张产品线。
重磅新药埃索美拉唑预计年底前完成技术审评,市场空间巨大,预计今年上市,为公司长远发展提供持续动力;作为阿斯利康的首仿药,将享受单独定价优势,并借力已经成熟的临床市场迅速发展。阿斯利康原研药国内销售额近 10亿,该药若上市将为公司未来业绩带来巨大弹性。重磅药埃索美拉唑上市将推动公司向品牌药企全面转型。