来源：医药观察家

成功开发一款新药，究竟需要多少成本？了解到真实情况，你会意识到我们的新技术和生物学承载着多大的压力。

在超级大腕（Super Bowl）赛事举行期间，一位礼来公司（Eli Lilly）的销售代表在公司博客上发表言论，称将新药推向市场平均需要13亿美元的成本。事实上，大型制药公司开发新药的平均成本似乎是那个数字的两倍有余，至少是40亿美元。这个数字甚至可以飙升到120亿美元。

制药业多年来一直在谈论这个13亿美元的数字，这个数字主要是依据塔夫斯大学（Tufts University）迪马思（Joseph DiMasi）（在制药公司的支持下）所进行的一份研究。对制药公司而言，那是一个不错的数字，因为它似乎给了药物一个合理的理由来保持高昂的价格，而它同时又不至于高得吓坏股东们。

穆诺斯（Bernard Munos）曾是礼来公司一名非常受人敬重的市场营销高管。他现在经营着InnoThink 生物医学创新研究中心（InnoThink Center for Research in Biomedical Innovation）。在他看来，那个数字偏低。为了让分析更加准确，福布斯的统计编辑迪卡罗（Scott DeCarlo）和我使用穆诺斯的方法，选用汤姆森路透公司（Thomson Reuters）提供的源于FactSet 研究系统（FactSet Research Systems）的数据，对大型制药公司在过去15年内的药品获批数量和同期的研发费用进行了分析。我们剔除了数据中的通货膨胀因素，这样就可以避免让估数受到药物获批率和产品研发预算在短期内的波动的影响。

我们的发现让人震惊。

阿斯利康制药有限公司（AstraZeneca）在他们获批的每款新药上平均花费了120亿美元的研发费用，那几乎等于该行业里最畅销的药物一年的销售额。

以这一成本来计算的话，研发能盈利的新药是相当困难的事情。诺华公司（Novartis）只花费了40亿美元。但鉴于新药可以在十年或更长的时间里进行销售，这一数字还算是合理的。

礼来公司前研发负责人保罗（Steven Paul）认为，产品研发费用中涵括了太多其他的成本，其中包括审批过后的安全监测和临床试验。他提到他和穆诺斯在2008年曾公布平均成本估计为18亿美元，但他承认那个数字现在已经有所提高，但没有超过40亿美元。

成本主要来自哪里？来自失败，而不是临床试验或者其他因素。阿斯利康公司做得很差，原因在于他们没有什么药品在市场上相当成功。礼来公司在产品研发上的费用与阿斯利康公司大致相同，但他们获得审批的药物数量更多，所以摊到每种药物上的开销只有1/3。

用赫尔曼（Susan Desmond-Hellman）发表在推特（Twitter）上的话来说，这些数字都是对效率的“大声呐喊”。赫尔曼曾在基因泰克公司（Genentech）担任高管。现在，在人体临床试验中，只有不到1/10的药物取得了成功。很少有生物技术公司能够顺利将新药推向市场，很多研发都以失败告终。

开发新药的高昂成本不应该被视作是药物公司的荣誉勋章，这个成本没有理由必须那么高昂。这个费用并不能证明处方药物的高成本是合理的，因为开发成本高并不表示质量就好。在另一方面，即使药物的成本高，它们在导致医疗保健成本升高的众多因素中也只是较小的一块。药物容易成为替罪羊，原因在于它们的价格很容易进行追踪。我们只能希望，新技术和对生物学的更好了解可以帮助扭转这种局面。

(Matthew Herper/文 本文摘自《福布斯》 )

新药的成本还包括时间上的巨大成本：一种药从研发到销售需耗时12年