美再次批准用胚胎干细胞医治眼病试验

来源:科技日报

据英国《独立报》11月22日报道，美国批准了使用胚胎干细胞治疗遗传性眼病的临床试验。研究人员表示，接受治疗的病人或将于6周内重见光明。

美国食品和药物管理局（FDA）同意美国先进细胞技术公司可以实施将闲置的试管婴儿的胚胎干细胞注入几十名患有斯塔加特氏病（又名少年型黄斑变性）的成年病人眼部的临床试验，患有该遗传性眼部疾病的病人眼睛内的感光视网膜细胞已经损坏。这是FDA批准的第二项富有争议的干细胞疗法，临床试验的主要目的是评估该疗法的安全性。

美国先进细胞技术公司的首席科学家罗伯特·兰扎表示，第一名病患可能将于明年年初接受干细胞移植，6周之内就有望出现视力改进的迹象。

临床试验所用的胚胎干细胞来自于几天大的试管婴儿的胚胎，这些胚胎干细胞能够发育成身体内各种特定的细胞。研究人员认为，胚胎干细胞将彻底改变医学领域的面貌，因为它们能够就地修复受损的身体组织和器官，而不需要进行全器官移植。

然而，也有很多团体反对进行胚胎干细胞移植试验，他们认为此举扼杀了潜在的生命，尽管它们只是3天大的胚胎。

兰扎表示，首批3名病患将被注射5万个胚胎干细胞；第二批病患将被注射10万个胚胎干细胞；最高注射剂量将达到20万个胚胎干细胞。他说，老鼠实验已经证明，最低剂量的注射之后，老鼠的视力获得了明显改善，而且没有任何副作用，人体试验或许也能获得成功。

上周，英国格拉斯哥的一名中风患者成为全球首例接受干细胞注入脑部实验的病患。其注射的干细胞来自于流产的胎儿，该实验主要是为了测试胎儿干细胞的安全性。科学家认为，就再生能力而言，胎儿干细胞的功能没有胚胎干细胞强大。

去年11月，美国生物技术公司杰龙公司宣布，将开展全球首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验，为8名到10名因脊柱受伤而导致下半身瘫痪的患者注射GRNOPC1，希望能够修复其受损的神经细胞。

美国启动全球首个胚胎干细胞疗法临床试验

来源:新华网

美国杰龙生物医药公司１１日宣布，一名截瘫患者正在接受人体胚胎干细胞治疗试验。这是全球首例广为人知、将胚胎干细胞用于人体疾病治疗的临床试验，具有里程碑意义。

治疗试验

杰龙生物医药公司１１日发布声明，宣布佐治亚州谢泼德中心招募的一名患者正在接受胚胎干细胞治疗试验，以评估这家企业“GRNOPC1”人体胚胎干细胞治疗脊髓损伤的安全性和耐受性。

声明说，谢泼德中心位于亚特兰大市，是脊髓和脑损伤的康复和临床研究机构，拥有１３２张床位，系美国国内７家可能招募患者参与胚胎干细胞临床试验的机构之一。

杰龙公司董事长兼首席执行官托马斯·奥卡马评价，这项临床试验是胚胎干细胞研究领域的重要事件。

“我们１９９９年着手人体胚胎干细胞研究时，许多人预计胚胎干细胞用于人体疾病临床治疗试验需要数年才能实现，”奥卡马说，“启动‘GRNOPC1’临床试验是这一领域一个里程碑。”

杰龙公司去年年初获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，着手将胚胎干细胞用于人体疾病的治疗试验。

测试安全

杰龙公司声明说，“GRNOPC1”胚胎干细胞分离自不孕不育症治疗过程中留下的人体胚胎。经研究人员处理后，这些胚胎干细胞成为某类神经细胞的前期细胞。

研究人员希望，这些胚胎干细胞能抵达患者新近的脊髓损伤处，释放可助受损神经细胞再生的化合物。

按照声明说法，试验第一阶段不以治愈患者为目标，旨在测试使用这些胚胎干细胞的安全性。根据试验指南，参与项目患者的脊髓损伤必须“非常新”。

声明没有公布试验更多细节，称谢泼德中心将保密患者相关信息。

干细胞是人体内未充分分化、具有自我更新和分化潜能的细胞，在医学上具有广泛应用前景。但由于胚胎干细胞研究需从人体胚胎中提取干细胞，引发伦理争议。

美国总统贝拉克·奥巴马去年３月宣布解除前总统乔治·Ｗ·布什对使用联邦资金开展胚胎干细胞研究的限制，要求国家卫生研究院成立工作组，制定人体胚胎干细胞研究规范。

有后来人

今年８月，哥伦比亚特区地方法院法官罗伊斯·兰伯思在一项裁决里发布临时禁令，以破坏人体胚胎为由禁止使用联邦资金资助胚胎干细胞研究，使一些项目受到影响。

美国司法部随后在哥伦比亚特区地方法院提起上诉，要求兰伯思撤销临时禁令，但遭兰伯思拒绝。司法部９月向哥伦比亚特区巡回上诉法院递交紧急请求，要求撤销禁令，获得支持。

按路透社说法，杰龙公司的研究项目为私人资金支持，不受联邦资金资助胚胎干细胞研究限制左右。

除杰龙公司外，另一家生物医药企业先进细胞技术公司胚胎干细胞研究项目也接近获得美国食品和药物管理局批准。