来源：人民日报海外版  2010年09月18日04:36

本报北京9月17日电　记者从今天召开的第十三届全国临床肿瘤学大会上获悉，我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药——盐酸埃克替尼的Ⅲ期临床试验结果公布，比较研究显示，其疗效不逊于国际专利品牌药——吉非替尼（易瑞沙），安全性具有明显优势。这标志着小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子将成为历史。

盐酸埃克替尼项目先后获得国家科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项，该药是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，是我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创的第一个小分子靶向抗癌药，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。

据主持这次III期临床试验研究的中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授介绍，这一创新药是几名留美博士归国后，经过8年潜心研究出来的。全国27家知名肿瘤医院参与III期临床试验研究，直接以进口药吉非替尼作为对照药，研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。这一研究首次开创了我国抗肿瘤药大规模临床试验用国外进口专利药进行对照的先河。

盐酸埃克替尼（Comana，克美纳）是由浙江贝达药业自主研发的拥有中国、美国和国际专利的国家I类新药，是我国自主研制成功的第一个抗癌靶向药物。目前该药已经完成了其临床前及临床I期研究。已有的研究结果表明，盐酸埃克替尼无论是抗肿瘤活性，还是安全性等方面都接近甚至优于国际上同类产品——阿斯利康公司的吉非替尼（Iressa，易瑞沙）。吉非替尼目前已在我国上市，用于非小细胞肺癌患者的二线或三线治疗，疗效确切。本临床试验是一项盐酸埃克替尼与吉非替尼进行对比的Ⅱ/Ⅲ期临床试验，该试验将在国内二十余家三甲医院进行，试验得到了中国食品药品监督管理局和参加医院伦理委员会的批准。