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实验室如何形成内审报告
(2024-01-02 09:40:12)
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内部审核报告结论形成
内审组在形成内部审核结论前应进行充分讨论，分析所有内部审核发现，确定应报告的不符合项、观察项和改进建议，评价受审核方管理体系运行的符合性、持续性和有效性并形成结论。内审组应与受审核方共同讨论审核发现并确认内部审核结论；如果可能，还应商定内部审核后续措施。
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内部审核结论的内容
1）管理体系符合内部审核准则的程度；2）管理体系是否得到有效实施和保持；3）审核范围的覆盖情况和内部审核准则的履行情况；4）提出改进建议
3
输出内部审核报告
1）内部审核应召开末次会议，报告内部审核发现和结论。会议由内审组长主持，参会人员包括内审组成员、受审核方管理层和相关责任人员等。会议的详细程度因受审核方对审核过程的熟悉程度而定。2）末次会议上，审核双方应就内部审核报告内容达成一致，确认不符合事实，受审核方确认内部审核结论，共同约定后续措施及验证条件。3内审责任人依据文件规定审批内部审核报告，报告给机构管理层。内审周期中全部审核安排结束后，内审责任人应汇总审核结果，完成质量趋势分析，提出下次内部审核建议，报告给机构管理层。
4
内部审核报告内容
1）内部审核报告应概述内部审核结果，表述完整准确、清晰简明。通常包括以下信息：——内部审核实施的概况，包括内部审核目标、审核范围、内部审核准则、审核日期、内审组成员及分工、内部审核过程及内部审核发现等；——不符合报告；（可能时）观察项报告、改进建议；——内部审核结论；——审核双方负责人对内部审核报告的确认意见。2）内审不符合报告应准确描述不符合事实、不符合依据及对应的文件条款，说明纠正及（或）纠正措施等内部审核后续措施的关闭时间。适用时，可明确商定采取的纠正及（或）纠正措施、实施责任人。
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内部审核报告发放
内部审核报告应按权限分发至机构相关人员。
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